Прапори (таблетки)

Найменування: Прапори (таблетки) (Flagyl)

Фармакологічна дія
Прапори - протимікробний препарат широкого спектра дії. Прапори містить активний компонент метронідазол - речовина групи нітро-5-імідазолу. Метронідазол активний відносно штамів Bifidobacterium, Bacteroides fragilis, Bilophilia, Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Eubacterium, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Prophyromonas, Prevotella і Veilonella.
Препарат також уповільнює розвиток найпростіших, включаючи штами Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis).
До дії препарату Прапори нечутливі штами Actinomyces, Propionibacterium acnes і Mobilincus.
Після прийому всередину метронідазол швидко всмоктується в системний кровотік (близько 80% прийнятої дози в першу годину після прийому). Біодоступність метронідазолу досягає 100% і не залежить від прийому їжі.
Максимальні показники плазмових концентрацій метронідазолу досягаються протягом 1-3 годин. Не більше 20% прийнятої дози зв'язується з білками плазми.

Метронідазол проникає в усі рідини і тканини організму, включаючи грудне молоко, синовіальну та навколоплідної рідини.
Метронідазол метаболізується шляхом окислення в печінці, з утворенням двох похідних: «спиртовий» метаболіт забезпечує до 30% антимікробної дії метронідазолу, «кислотний» метаболіт - до 5% антимікробної дії.
Період напіввиведення активного компонента препарату Прапори досягає 8-10 годин. Виводяться метронідазол і його метаболіти переважно нирками, незначна частина виводиться кишечником.

Показання до застосування
Прапори застосовують для лікування пацієнтів з інфекційними захворюваннями, зумовленими чутливими до метронідазолу штамами.
Зокрема Прапори застосовують в лікуванні амебіазу, неспецифічних вагінітів, трихомоніазу, хірургічних інфекцій, лямбліозу.
Таблетки Прапори також можуть застосовуватися в якості продовження курсу парентеральної терапії метронідазолом.

Спосіб застосування
Прапори приймають перорально. Таблетки Прапори слід приймати цілими, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю питної води. Тривалість терапії, схему прийому і дози метронідазолу визначає лікар, враховуючи характер захворювання, переносимість препарату і супутню терапію.
При амебіазі дорослим зазвичай призначають прийом 500 мг метронідазолу тричі на добу. Курс - 7 днів.
При амебіазі дітям з масою тіла понад 20 кг дозу метронідазолу розраховують за формулою 30-40 мг / кг ваги отриману дозу ділять на 3 прийоми. Курс - 7 днів.
При абсцесі печінки на тлі амебіазу аспірацію гною і дренування слід проводити сочетано з терапією препаратом Прапори.
При лямбліозі дорослим зазвичай призначають прийом 375-500 мг метронідазолу двічі на добу. Курс - 5 днів.
При лямбліозі дітям старше 10 років зазвичай призначають прийом 250 мг метронідазолу двічі на добу. Курс - 5 днів.

Жінкам з трихомоніазом (вагінітом або уретрит) зазвичай призначають прийом 250 мг метронідазолу двічі на добу (з одночасним піхвовим застосуванням метронідазолу). Курс - 10 днів. Партнер також повинен приймати метронідазол (незалежно від показників лабораторних тестів).
Чоловікам при трихомоніазі (уретрит) зазвичай призначають прийом 250 мг метронідазолу двічі на добу. У деяких випадках раціонально збільшення дози до 750-1000 мг метронідазолу на добу. Курс - 10 днів.
При неспецифічному вагініті зазвичай призначають прийом 500 мг метронідазолу двічі на добу. Курс - 7 днів. Партнер також повинен отримувати відповідну терапію.
При анаеробних інфекціях (як засіб першого ряду або замісної терапії) дорослим зазвичай призначають прийом 500-750 мг метронідазолу двічі на добу.
При анаеробних інфекціях (як засіб першого ряду або замісної терапії) дітям старше 6 років зазвичай призначають прийом 10-15 мг метронідазолу двічі на добу.

Побічна дія
Прапори рідко викликає розвиток небажаних явищ. Однак в період прийому метронідазолу не можна виключати можливість такого впливу:
На нервову систему: сенсорна периферична нейропатія, головний біль, атаксія, запаморочення, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості. У поодиноких випадках відзначали розвиток енцефалопатії та підгострого мозочкового синдрому, які самостійно проходять після відміни метронідазолу.
На травну систему: блювота, нудота, порушення стільця, біль в епігастральній ділянці, стоматит, металевий присмак у роті, зниження апетиту, сухість слизової оболонки рота. У поодиноких випадках можливий розвиток оборотного панкреатиту, зниження функції печінки і холестатичного гепатиту.

На систему крові: нейтропенія, тромбоцитопенія і агранулоцитоз.
Алергічні реакції: гіперемія і свербіж шкіри, кропив'янка, Пустульозний висип, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Інші: зниження гостроти зору, забарвлення сечі в червоно-коричневий колір (що обумовлено похідними метронідазолу).
При розвитку побічних дій, включаючи такі, які не описані в анотації, необхідно звернутися до лікаря, який прийме рішення про доцільність подальшої терапії препаратом Прапори. Зокрема розвиток атаксії, сплутаність свідомості і запаморочення вимагає відміни препарату Прапори.

Протипоказання
Прапори не призначають пацієнтам з непереносимістю метронідазолу та інших похідних імідазолу.
Таблетки Прапори не слід призначати пацієнтам з гіперчутливістю до глютену.
Прапори в педіатричній практиці слід використовувати тільки для лікування дітей з масою тіла більше 16 кг (у віці старше 6 років).
Протипоказано одночасне застосування метронідазолу з дисульфірамом та етиловим спиртом.
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Прапори пацієнтам з важкими захворюваннями нервової системи (у зв'язку з ризиком погіршення неврологічного статусу).

Метронідазол з обережністю призначають пацієнтам з гематологічними порушеннями (в тому числі в анамнезі). У таких пацієнтів при терапії препаратом Прапори необхідно контролювати картину крові.
З огляду на ризик розвитку порушень свідомості, запаморочення і зниження гостроти зору керувати автомобілем і небезпечними механізмами під час терапії препаратом Прапори не слід.

вагітність
Дані про застосування препарату Прапори в період вагітності обмежені. В ході досліджень на тваринах не було виявлено тератогенної та фетотоксичної дії метронідазолу, однак призначення метронідазолу вагітним жінкам має проводитися з особливою обережністю. Необхідні подальші дослідження для повного виключення можливих ризиків прийому метронідазолу під час вагітності. Лікуючий лікар може призначати препарат Прапори вагітним жінкам тільки за життєвими показаннями і при постійному контролі розвитку плода та перебігу вагітності.
Метронідазол визначається в грудному молоці. При необхідності лікування препаратом Прапори в період лактації рекомендується припинити (можливо, тимчасово) годування дитини грудьми.

лікарська взаємодія
Прапори при одночасному застосуванні з алкоголем може призводити до розвитку дісульфірамподобной реакції (гіперемія шкіри, блювота, нудота, головний біль, тахікардія).
При одночасному прийомі метронідазолу з дисульфірамом можливий розвиток делірію і сплутаність свідомості.
Прапори може підвищувати плазмові концентрації і токсичність бусульфана.

Метронідазол може підвищувати плазмові концентрації антикоагулянтів і збільшувати ризик розвитку кровотечі. При необхідності одночасного застосування даних препаратів слід контролювати протромбіновий час і при необхідності коректувати дозу антикоагулянтів.
Прапори може підвищувати токсичність 5-фторурацилу у зв'язку зі зниженням його кліренсу.
В період лікування метронідазолом можливо отримання помилково-позитивного результату тесту Нельсона.

Передозування
Зареєстровано випадок одноразового прийому не більше 12 г метронідазолу, у пацієнта відзначали розвиток блювоти, легкої дезорієнтації і атаксії.
Специфічний антидот метронідазолу невідомий. При передозуванні препарату Прапори проводять стандартні заходи, рекомендовані при інтоксикації лікарськими препаратами (промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматична терапія).

Форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою, Прапори по 10 штук в блістерах з полімерної плівки і алюмінієвої фольги, в пачку з картону вкладають 2 блістери та інструкцію із застосування.

Умови зберігання
Прапори необхідно зберігати в місцях, недоступних для дітей, де підтримується температура від 15 до 25 градусів Цельсія.
Термін придатності препарату Прапори - 5 років.

склад
1 таблетка, вкрита оболонкою, Прапори містить:
Метронідазолу - 250 мг;
Допоміжні речовини, включаючи пшеничний крохмаль.