Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, 400 мг - продукція - РУП Белмедпрепарати

Пірацетам протипоказаний при термінальній стадії хронічної ниркової недостатності.

У пацієнтів похилого віку дозу корегують при наявності ниркової недостатності; при тривалій терапії необхідний контроль функціонального стану нирок.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнтам з порушеннями функцій і нирок і печінки препарат призначають так само як і пацієнтам тільки з порушенням функції нирок.

З боку нервової системи: психічне збудження, рухова розгальмування, дратівливість, неврівноваженість, зниження здатності до концентрації уваги, тривожність, безсоння або сонливість, депресія, атаксія, запаморочення, головний біль, екстрапірамідні порушення (у т.ч. гиперкинез), судоми, тремор , загострення перебігу епілепсії, порушення рівноваги, сплутаність свідомості, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: можлива артеріальна гіпо- або гіпертензія, у хворих похилого віку загострення коронарної недостатності, погіршення перебігу стенокардії.

З боку системи крові: порушення згортання крові.

З боку імунної системи: частота невідома: анафілактоїдні реакції, гіперчутливість.

З боку травної системи: біль у шлунку, нудота, блювота, діарея.

З боку органів слуху: частота невідома: вертиго.

Алергічні реакції: дерматит, свербіж, висип, ангіоневротичний набряк.

Інші: підвищення сексуальної активності, збільшення маси тіла, астенія.

Гіперчутливість, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл / хв), геморагічний інсульт, психомоторне збудження, ажитированного депресії, болезньХантінгтона, вагітність, період лактації.

З обережністю: порушення гемостазу, великі хірургічні втручання, важке кровотеча, гіпертиреоз, епілепсія.

Симптоми: посилення можливих побічних ефектів.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, можливе проведення гемодіалізу (ефективність - 50-60%). Специфічного антидоту не існує.

Рекомендується постійний контроль за показниками функції нирок (особливо у хворих з хронічною нирковою недостатністю) - залишковий азот і креатинін, а у хворих із захворюваннями печінки - функціональний стан печінки.

При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкої відміни препарату (ризик відновлення нападів).

У разі виникнення порушень сну рекомендується відмінити вечірній прийом, приєднавши цю дозу до денного прийому.

Через вплив пірацетаму на агрегацію тромбоцитів слід дотримуватися обережності при призначенні пирацетама пацієнтам з факторами ризику розвитку кровотеч: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, перенесене раніше внутрішньомозковий крововилив, проведене недавно хірургічне втручання (в тому числі стоматологічне), прийом антикоагулянтів або антиагрегантів, в тому числі низьких доз аспірину.

Проникає через фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу.

Застосування під час вагітності та в період лактації. Застосування препарату при вагітності протипоказано. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Застосування у дітей.

Застосування лікарського засобу у дітей до 18 років не рекомендовано в зв'язку з відсутністю адекватних даних.

Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами. В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Можливість зміни фармакокінетики пирацетама під дією інших лікарських засобів низька, тому що 90% пірацетаму виводиться в незміненому вигляді з сечею.

При одночасному застосуванні з гормонами щитовидної залози відзначені повідомлення про сплутаність свідомості, дратівливості і порушення сну.

Згідно з дослідженням пацієнтів з рецидивуючим венозний тромбоз пірацетам у дозі 9,6 г / добу підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (зазначалося більш виражене зниження агрегації тромбоцитів, концентрації фібриногену, факторів Віллебранда, в'язкості цільної крові і плазми в порівнянні з застосуванням тільки аценокумаролу).

У концентраціях 142, 426 і 1422 мкг / мл пірацетам не пригнічує ізоферменти Р450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 та 4A9 / 11). Для концентрації тисячі чотиреста двадцять два мкг / мл спостерігалося мінімальне пригнічення CYP 2A6 (21%) і 3А4 / 5 (11%). Однак, нормальних значень константи інгібування, ймовірно, можна досягти при більш високій концентрації. Таким чином, метаболічна взаємодія пірацетаму з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

Прийом пірацетаму в дозі 20 г / добу протягом 4 тижнів не змінював максимальну концентрацію в сироватці і площа під кривою «концентрація - час» протиепілептичних лікарських засобів (карбамазепіну, фенітоїну, фенобарбіталу, вальпроату) у пацієнтів з епілепсією, які отримували пірацетам в стабільній дозі.

Спільний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пирацетама в сироватці і концентрація етанолу в сироватці крові не змінювалась при прийомі 1,6 г пірацетаму.

Зберігати в захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 25 0 С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

10 таблеток в блістері.

За дві або три контурні чарункові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону коробкового.

Відпустка з аптек