Нісіт 100мг таблетки інструкція із застосування

Форма випуску: Таблетки 100 мг №20

Опис: Пігулки ясно-жовтого кольору, з гладкою двоопуклою поверхнею.

Кожна таблетка містить

Активна речовина: німесулід - 100 мг;

целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, крохмаль натрію гліколят, аеросил, тальк, магнію стеарат, кальцію дигідрофосфат двухводний.

Нестероїдний протизапальний препарат

Нісіт є нестероїдних протизапальних засобом (НПЗЗ) з класу сульфонанілідів. Має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію, механізм якої зумовлений селективним інгібуванням циклооксигенази-2, що призводить до пригнічення біосинтезу простагландинів у вогнищі запалення. Препарат в терапевтичних дозах не чинить негативного впливу на синтез простагландинів у шлунково-кишковому тракті і нирках, що обумовлює хорошу переносимість німесуліду. Однак терапевтична дія німесуліду обумовлено також його впливом і на ряд інших факторів: придушення фактора активації тромбоцитів, фактора некрозу пухлин альфа, придушення протеїназ і гістаміну та ін.

При прийомі всередину німесулід дуже швидко і практично повністю абсорбується, причому цей процес не залежить від прийому їжі. При прийомі 100 мг максимальна концентрація препарату 2,86-6,50 мг / л досягається через 1,22-2,75 години. Слід сказати, що вже через 30 хвилин після перорального прийому концентрація препарату в плазмі становить більше 50% від максимальної. Період напіввиведення німесуліду коливається в діапазоні 1,8-4,7 години. Елімінація німесуліду переважно відбувається шляхом метаболічної трансформації. Основним метаболітом є 4 `-гідрокси-німесулід, максимальна концентрація якого досягається на 1-3 години пізніше німесуліду. 4 `-гідрокси-німесулід є клінічно активним метаболітом і має велике значення, так як препарат піддається ентерогепатичній циркуляції. Виведення німесуліду відбувається як з сечею (65%), так і з калом (35%). Близько 98% прийнятої дози виводиться протягом 24 годин. При тривалій терапії накопичення лікарського засобу не спостерігається.

Показання до застосування

Лікування гострого болю;
Первинна дисменорея.

Препарат може призначатися лише як засіб терапії другої лінії. Рішення призначити препарат має грунтуватися на оцінці загального ризику у кожного конкретного пацієнта.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають по 100 мг (1 таблетка) 2 рази на добу після їжі. Таблетки запивають достатньою кількістю води.
Дітям старше 12 років препарат призначають в разовій дозі, виходячи з розрахунку 1,5 мг / кг маси тіла (але не більше 100 мг).
Максимальна добова доза - 200 мг. Корекції дози препарату в осіб літнього віку не потрібна.
Максимальна тривалість прийому Нісіта не повинна перевищувати 15 днів.

Протипоказання

Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
Кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мг/мин);
Печінкова недостатність;
Дитячий вік до 12 років;
вагітність;
Грудне годування;
«Аспіринова» астма;
Призначення з іншими гепатотоксичними лікарськими засобами;
алкоголізм;
Важкі порушення згортання крові;
Підвищена чутливість до німесуліду або до інших нестероїдних протизапальних засобів.

Побічна дія

Рідко спостерігаються такі побічні ефекти:
З боку шлунково-кишкового тракту. печія, нудота, блювота, болі в шлунку (носять транзиторний характер і рідко вимагають відміни препарату), в окремих випадках - баріться стілець, пов'язаний з кровотечею або ерозивно-виразковими ураженнями шлунково-кишкового тракту.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
З боку сечовидільної системи: рідко гематурія, олігурія, затримка рідини в організмі, набряки.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, подовження часу кровотечі.
Алергічні реакції: шкірний висип, еритема, кропив'янка, дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, анафілактоїдні реакції.

Апатія, нудота, блювота, сонливість, головний біль, підвищення артеріального тиску, порушення функції нирок, пригнічення дихання, судоми, печінкова недостатність.
лікування:

Промивання шлунково-кишкового тракту, прийом активованого вугілля, інфузійна терапія, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.

Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу при максимально короткому курсі лікування.
Нісіт слід з обережністю застосовувати пацієнтам:

зі схильністю до кровотеч;
із захворюваннями верхніх відділів шлунково-кишкового тракту;
з бронхіальною астмою;
які приймають препарати, що зменшують згортання крові або пригнічують агрегацію тромбоцитів;
з порушенням функції нирок (дозу необхідно зменшувати в залежності від кліренсу креатиніну);
з артеріальною гіпертензією, хронічною серцевою недостатністю, цукровим діабетом 2 типу;
в літньому віці, особливо астенізірованним.

Є окремі повідомлення про виниклі під час прийому німесуліду порушеннях функції печінки від помірно-виражених до тяжких. При появі у хворих, які застосовують Нісіт, симптомів, що вказують на ушкодження печінки, або змін показників функції печінки, препарат слід відмінити.
У разі підвищення температури або розвитку на тлі прийому препарату грипоподібних симптомів, прийом Нісіта слід негайно припинити

Прийом під час вагітності та лактації

Не рекомендується призначати препарат в період вагітності та лактації. Пі необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Вплив на керування автомобілем
Пацієнти, діяльність яких вимагає підвищеної уваги, повинні бути попереджені про можливість виникнення сонливості і запаморочення при прийомі Нісіта.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Німесулід може підвищувати ефективність або токсичність багатьох лікарських засобів, внаслідок витиснення їх з місць зв'язування з білками плазми і збільшення вільної фракції в крові. Тому його з обережністю призначають одночасно з дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, гіпотензивними препаратами, іншими нестероїдними протизапальними засобами, циклоспорином, метотрексатом, протидіабетичними засобами.
Німесулід може підсилювати дію антикоагулянтів, тому при їх спільному використанні необхідно проводити контроль згортання крові.
При одночасному застосуванні з препаратами літію німесулід підвищує концентрацію літію в плазмі крові.

В захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 25 0 С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

По 10 таблеток в блістері.

По одній або дві контурні чарункові упаковки в пачці.