Мометазон - інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню

Увага! Інформація надається виключно для ознайомлення. Даная інструкція не повинна використовуватися як керівництво до самолікування. Необхідність призначення, способи і дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: mometasone; мометазона фуроат (9,21-дихлор-11 b-гідрокси-16a-метил-3,20-діоксопрегна-1,4-дієн-17-іл фуран-2-карбоксилат);

основні фізико-хімічні властивості: крем білого або майже білого кольору;

склад: 100 г крему мiстять мометазону фуроату в перерахуванні на 100% речовину - 0,1 г;

допоміжні речовини: гексиленгліколь, гліцерилмоностеарат 40-55, цетостеариловий спирт, макроголу 20 цетостеарилового ефіру, віск білий, титану діоксид (Е 171), алюмінієва сіль октенілсукціната крохмалю, вода очищена, кислота фосфорна розведена, парафін білий м'який (вазелін білий).

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди (кортикостероїди - гормони, що виробляються корою наднирників. Регулюють мінеральний обмін і обмін вуглеводів, білків і жирів. Застосовуються в медицині при їх недостатності в організмі, в якості протизапальних і протиалергічних засобів) для застосування в дерматології. Активні кортикостероїди (група III). Мометазон.

Код АТС - D07А C13.

Фармакологічні властивості

Мометазону фуроат - це синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), що чинить протизапальну дію. Як і інші ГКС місцевого застосування, мометазону фуроат чинить протисвербіжну, антиексудативну та судинозвужувальну дії. В цілому механізм протизапальної дії ГКС місцевого застосування не з'ясований. Припускають, що ГКС індукують виділення білків (Білки - природні високомолекулярні органічні сполуки. Білки відіграють надзвичайно важливу роль: вони - основа процесу життєдіяльності, беруть участь в побудові клітин і тканин, є біокаталізаторами (ферменти), гормонами, дихальними пігментами (гемоглобіни), захисними речовинами (імуноглобуліни) та ін). пригнічують фосфоліпазу А2 і відомі під загальною назвою ліпокортини. Ці білки контролюють біосинтез таких сильнодіючих медіаторів (Медіатор - речовина, яка здійснює перенесення збудження з нервового закінчення на робочий орган і з однієї нервової клітини на іншу) запалення, як простагландини та лейкотрієни, шляхом гальмування вивільнення їх загального попередника - арахідонової кислоти.

Ступінь проникнення мометазону фуроату через шкіру залежить від різних чинників, включаючи склад препарату та цілісність епідермального бар'єру. Дослідження, проведені на людях, показали, що приблизно 0,4% нанесеної на неушкоджену шкіру дози (без оклюзійної пов'язки) 0,1% крему мометазону фуроату виявлялося в системі кровообігу через 8 год. Запальні й інші процеси, що відбуваються в шкірі, можуть призвести до посилення проникнення препарату через шкіру.

Показання до застосування

Запальні явища і свербіж (Сверблячка - видозмінене почуття болю, обумовлене роздратуванням нервових закінчень больових рецепторів) при дерматозах (Дерматоз - шкірна патологія, висипання будь-якого типу). піддаються терапії (Терапія - 1. Область медицини, що вивчає внутрішні хвороби, одна з найдавніших і основних лікарських спеціальностей. 2. Частина слова або словосполучення, що використовується для позначення виду лікування (киснева терапія \; гемотерапия - лікування препаратами крові)) глюкокортикостероїдами (ГКС) ; стани, що супроводжуються гіперкератозом (атопічний та себорейний дерматити (Себорейний дерматит - широко поширене хронічне захворювання шкіри, багатої сальними залозами (особа, волосиста частина голови, шкірні складки). Характерно почервоніння і лущення шкіри. При легкому ураженні волосистої частини голови на шкірі з'являються лусочки - лупа. Скарги на свербіж. Провідну роль в патогенезі грає гриб Pytirosporum ovale). псоріаз (псоріаз - хронічне спадкове захворювання шкіри з різноманітними клінічними проявами. Найчастіше вст речается звичайний псоріаз - рясно шелушащиеся папули і бляшки на волосистій частині голови, ліктях, передпліччях, кистях, гомілках, стопах, попереку, сідницях. Скарги на свербіж. При цьому захворюванні кератиноцитів утворюється в 28 разів більше, ніж в нормі). хронічна (Хронічний - тривалий, безперервний, тривалий процес, що протікає або постійно, або з періодичними поліпшеннями стану) екзема) у дорослих і дітей віком від двох років.

Спосіб застосування та дози

Препарат Мометазон крем для зовнішнього застосування 0,1% призначений тільки для зовнішнього застосування в дерматології і не призначений для застосування в офтальмології.

Тонкий шар крему мометазону фуроату наносять на уражені ділянки шкіри один раз в день. Лікарську форму (Лікарська форма - надається лікарського засобу або лікарській рослинній сировині зручний для застосування стан (тверде, м'яке, рідке, газоподібне), при якому досягається необхідний лікувальний ефект) мометазону фуроату, схему та тривалість лікування повинен визначати лікар.

Побічна дія

При нашкірних аплікаціях препарату дуже рідко можуть виникати такі місцеві реакції: печіння, свербіж, атрофія (Атрофія - зменшення розмірів органу або тканини з порушенням (припиненням) їх функції) шкіри, поява рожевих вугрів.

При місцевому застосуванні рідко можуть виникати такі небажані явища - в порядку убування частоти появи - роздратування і сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугрові висипи, гіпопігментація, періоральний дерматит (Періоральний дерматит - запальна реакція шкіри, яка є симптомом харчової алергії та інших алергічних захворювань ). алергічний контактний дерматит (Дерматит - запальна реакція, що виникає в результаті безпосереднього впливу на шкіру зовнішніх чинників). вторинна інфекція, стриї та пітниця. Імовірність виникнення перелічених небажаних явищ збільшується при застосуванні оклюзійних пов'язок.

Протипоказання

Препарат протипоказаний пацієнтам, що мають ознаки підвищеної чутливості до будь-якого з його компонентів.

Передозування

Системна абсорбція (Абсорбція - процес, за допомогою якого лікарська речовина з місця введення потрапляє в кровоносні судини) при місцевому застосуванні крему мометазону фуроату може привести до виникнення системних ефектів. Лікування симптоматичне.

особливості застосування

Не можна допускати потрапляння препарату в очі.

В результаті системної абсорбції при місцевому застосуванні різних ГКС може виникнути оборотне пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, а також симптоми глюкокортикостероїдної недостатності після відміни препарату. У хворих в результаті системної абсорбції ГКС при місцевому застосуванні можуть також розвинутися синдром Кушинга, гіперглікемія і глюкозурія.

Хворі, які застосовують глюкокортикостероїди місцевого застосування для лікування великих ділянок шкіри або із використанням оклюзійних пов'язок, повинні періодично проходити перевірку на наявність ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Таку перевірку можна виконати шляхом проведення тесту з АКТГ-стимуляцією, вимірювання ранкового вмісту кортизолу в плазмі (Плазма - рідка частина крові, в якій знаходяться формені елементи (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). По змін в складі плазми крові діагностуються різні захворювання (ревматизм, цукровий діабет і т.д.). З плазми крові готують лікарські препарати) і в інших середовищах, окрім сечі. У разі пригнічення цієї системи слід збільшити інтервал між нанесеннями або ж використовувати ГКС з меншою активністю або відмінити препарат. Відновлення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи зазвичай відбувається після відміни місцевого ГКС. Іноді можуть з'явитися ознаки і симптоми глюкокортикостероїдної недостатності, що вимагає додаткового застосування ГКС системної дії. Якщо це не призначено лікарем, препарат не слід наносити на обличчя, а також в області пахвових і пахових складок.

При виникненні подразнення слід припинити застосування крему мометазону фуроату і призначити відповідне лікування. Алергічний контактний дерматит (алергічний контактний дерматит - запальна реакція, що виникає в результаті повторного впливу на шкіру подразників сенсибілізаторів) при застосуванні препарату зазвичай діагностують за ознакою неефективності лікування, а не за клінічними симптомами загострення, як це роблять при місцевому застосуванні лікарських засобів, що не містять ГКС . Таке спостереження слід підкріпити шляхом проведення аплікаційної шкірної проби.

У разі розвитку супутньої інфекції шкіри слід застосувати відповідний протигрибковий або антибактеріальний засіб. Якщо протягом короткого часу не вдається досягти позитивної динаміки, застосування крему Мометазону слід припинити доти, поки інфекція не буде повністю усунена.

Якщо протягом 2 тижнів після початку терапії поліпшення не відбувається, необхідно уточнити діагноз.

Застосування в педіатрії.

Дітям у віці від 2 років препарат застосовується лише за призначенням лікаря.

Через те, що у дітей величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більше, ніж у дорослих, діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і появи синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких ГКС місцевої дії, який зростає при нанесенні ГКС на площа понад 20% поверхні тіла. З цієї ж причини ризик виникнення недостатності надниркових залоз при відміні лікування ГКС місцевої дії у дітей вищий. При лікуванні місцевими ГКС у дітей легше виникають атрофічні зміни шкіри аж до появи атрофічних смуг.

Мометазон не слід застосовувати для лікування дерматиту, спричиненого носінням підгузників.

Крем не слід застосовувати під оклюзійні пов'язки, якщо тільки це не призначено лікарем, а також наносити на ділянки, охоплені підгузниками або непромокальними трусами, оскільки в цьому випадку крем буде знаходитися під оклюзійною пов'язкою.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Крем Мометазон застосовується у вагітних лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері буде перевищувати потенційну загрозу для плода.

Годуючим жінкам необхідно перервати грудне вигодовування на період лікування препаратом Мометазон.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами. Дані про несприятливу дію препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмами відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами до теперішнього часу не описані. За хімічними властивостями мометазону фуроат не сумісний з лугами

Загальні відомості про продукт

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

По 15 г у тубах алюмінієвих, вкладених в пачку.

Виробник. Відкрите акціонерне товариство "Фармак".

Місцезнаходження. 04080, Україна, м Київ, вул. Фрунзе, 63.