Лидаза - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер. Р N000820 / 01-221009

Торгова назва препарату. лидаза

Міжнародна непатентована назва (МНН). гиалуронидаза

Лікарська форма. Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування.

Склад. 1 флакон містить:
Активна речовина. Лідазу - 64 УЕ
Опис. Ліофілізований порошок або пориста маса, ущільнена в таблетку, білого кольору або білого кольору з жовтуватим, рожевим, бежевим, кремовим або коричневим відтінком.

Фармакотерапевтична група. ферментне засіб
Код ATX V03AX

Фармакологічні властивості
Ферментний препарат, виділений з сім'яників великої рогатої худоби. Розщеплює основний компонент проміжної речовини сполучної тканини - гіалуронової кислоти (мукополісахарид, до складу якого входять ацетилглюкозамин і глюкуронової кислоти, є цементуючою речовиною сполучної тканини), зменшує її в'язкість, підвищує тканинну і судинну проникність, полегшує рух рідин в міжтканинних просторах; зменшує набряклість тканини, розм'якшує і уплощает рубці, збільшує обсяг руху в суглобах, зменшує контрактури і попереджає їх формування. Гиалуронидаза викликає розпад гіалуронової кислоти до глюкозаміну та глюкуронової кислоти і тим самим зменшує її в'язкість. Тривалість дії при внутрішньошкірне введення - до 48 год.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Опікові, травматичні, післяопераційні рубці; довгостроково незагойні виразки (в т.ч. променеві); контрактура Дюпюітрена; тугоподвижность суглобів, контрактури суглобів, (після запальних процесів, травм), остеопороз, анкілозуючий спондилоартрит, важкі захворювання поперекових дисків; хронічний тендовагініт, склеродермія (шкірні прояви), гематома м'яких тканин поверхневої локалізації; підготовка до шкірно-пластичних операцій з приводу рубцевих стягнень. Туберкульоз легень (ускладнений неспецифічними ураженнями бронхів), запальні процеси у верхніх дихальних шляхах і бронхах з явищами обструкції. Травматичні ураження нервових сплетінь і периферичних нервів (плескіт, неврит). Гіфема, гемофтальм, ретинопатії різної етіології.

Протипоказання
Гіперчутливість, гострі інфекційно-запальні захворювання, недавні крововиливи, гострі інтеркурентних захворювання, дитячий вік до 18 років. Для інгаляційного введення - туберкульоз легенів з вираженою дихальною недостатністю; легеневе, кровотеча, кровохаркання; злоякісні новоутворення, свіже крововилив в склоподібне тіло. Супутній прийом естрогенів. Дані щодо застосування препарату для лікування дітей відсутні.

З ОБЕРЕЖНІСТЮ
Вагітність, період лактації.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
При рубцевих ураженнях підшкірно (під рубцево-Змінені тканини) або внутрішньом'язово (поблизу місця ураження) вводять по 64 УЕ (1 мл) щодня або через день (всього 10-20 ін'єкцій).
При травматичних ураженнях нервових сплетінь і периферичних нервів вводять підшкірно в область ураженого нерва (64 УЕ в розчині прокаїну) через день; на курс - 12-15 ін'єкцій. Курс лікування при необхідності повторюють.
При використанні в офтальмологічній практиці препарат вводять субкон'юнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а також методом електрофорезу.
Хворим на туберкульоз легень з продуктивним характером запалення призначають в комплексній терапії для підвищення концентрації антибактеріальних лікарських засобів в осередках ураження у вигляді ін'єкцій та / або інгаляцій! Інгаляції проводять щодня 1 раз, використовуючи 5 мл розчину (320 УЕ). Курс лікування складається з 20-25 інгаляцій.
При необхідності проводять повторні курси з проміжками 1,5-2 міс.
Зовнішньо, у вигляді пов'язок, просочених розчином препарату. Для приготування розчину кожні 64 УЕ розчиняють в 10 мл стерильного 0,9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури. Цим розчином змочують стерильну пов'язку, складену в 4-5 шарів, накладають її на уражену ділянку, покривають вощеного папером і фіксують м'якою пов'язкою. Доза залежить від площі ураження (20-60 МО / кв. См), в середньому - 300 ME на пов'язку. Пов'язку накладають щодня на 15-18 год протягом 15-60 днів. При тривалому застосуванні через кожні 2 тижні роблять перерву на 3-4 днів.
При застосуванні методом електрофорезу 300 ME розчиняють в 60 мл дистильованої води, додають 2-3 кап 0,1% розчину кислоти хлористоводневої і вводять з анода на уражену ділянку протягом 20-30 хв. Курс лікування - 15-20 сеансів. Аплікаційний режим дозування можна чергувати з електрофорезом. Приготований розчин повинен бути використаний протягом 24 год.

ПОБІЧНА ДІЯ
Алергічні реакції; при тривалому застосуванні - местнораздражающее дію.

Умови та термін зберігання
Симптоми. озноб, нудота, блювота, запаморочення, тахікардія, зниження артеріального тиску, місцевий набряк, кропив'янка, еритема.
Лікування. введення адреналіну, кортикостероїдів; антигістамінних препаратів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші
Покращує всмоктування лікарських засобів, що вводяться підшкірно або внутрішньом'язово, підсилює ефект місцевих анестетиків.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Розчин не слід вводити через катетер, в який раніше вводили розчини, які містять катіони.
Розчини для ін'єкцій готують на 0,9% розчині натрію хлориду або 0,5% розчині прокаїну, для інгаляцій - на 0,9% розчині натрію хлориду, для електрофорезу - на дистильованої воді.
Перед початком лікування доцільно, провести тест з внутрішньошкірне введення 20 мкл гіалуронідази.
Не слід вводити в зони інфекційного запалення і пухлини.
При гострих крововиливах гиалуронидазу не застосовувати.

ФОРМА ВИПУСКУ
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування, 64УЕ.
За 64 УЕ (умовні одиниці) в скляні флакони місткістю 5 мл закупорені пробками гумовими і обкатані ковпачками алюмінієвими. За 10 флаконів в пачки з картону з інструкцією із застосування.
Упаковка в комплекті з розчинником: флакон з препаратом місткістю 5 мл і ампула з розчином натрію хлориду 0,9% складають один комплект.
За 5 комплектів з ножем Ампульні або скарифікатором і інструкцією із застосування лідази укладають в десятимісні пачки з картону коробкового.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
У сухому, захищеному від світла при температурі не вище 15 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпуску З АПТЕК
За рецептом.