Ламізил крем - офіційна інструкція із застосування

Міжнародна непатентована назва:

Лікарська форма:

крем для зовнішнього застосування 1%.

Склад. 1 г крему містить:
Активна речовина - 10 мг тербінафіну гідрохлориду
Допоміжні речовини:
бензиловий спирт, натрію гідроксид, сорбітану стеарат, цетилу пальмітат, стеаріловий спирт, цетиловий спирт, полісорбат 60, ізопропілу міристат, вода очищена.

Опис. Білий однорідний крем зі слабким характерним запахом.

Фармакотерапевтична група. протигрибковий засіб

Протигрибковий препарат для місцевого застосування, що володіє широким спектром протигрибкової активності. У невеликих концентраціях тербінафін виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), цвілевих (в основному C.albicans) і певних диморфних грибів ( Pityrosporum orbiculare). Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що відбувається в грибах. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.

Тербінафін не впливає на систему цитохрому Р450 у людини і, відповідно, на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні абсорбція - менше 5%, має незначний системну дію.

Показання до застосування. Профілактика і лікування грибкових інфекцій шкіри, в тому числі мікозів стоп ( «грибок» стопи), ороговілості, тріщин, свербіння і лущення шкіри, викликаних грибком стопи; пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), викликаних такими дерматофітами, як Trichophyton (в тому числі, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis і Epidermophyton floccosum .

Дріжджові інфекції шкіри, в основному ті, які викликаються родом Candida (наприклад, Candida albicans), зокрема попрілість.

Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), що викликається Pityrosporum orbiculare (також відомий під назвою Malassezia furfur).

Протипоказання. Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого з неактивних інгредієнтів, що входять до складу препарату.

З обережністю: печінкова і / або ниркова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, дитячий вік (відсутність достатнього клінічного досвіду).

Вагітність і лактація. В експериментальних дослідженнях тератогенних властивостей тербінафіну виявлено не було. До теперішнього часу не повідомлялося про будь-які пороках розвитку при застосуванні Ламізилу. Однак, оскільки клінічний досвід застосування Ламізилу у вагітних жінок дуже обмежений, його слід застосовувати тільки за суворими показаннями.

Тербінафін виділяється з грудним молоком. Однак, в разі застосування матір'ю, яка годує Ламізилу спрею або розчину через шкіру всмоктується невелика кількість активної речовини, тому несприятливий вплив на немовля малоймовірний.

Спосіб застосування та дози. Зовнішньо.

Дорослі та діти з 12 років: Перед нанесенням крему необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем наносять один або два рази на добу тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, в міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. При великих грибкових ураженнях тіла рекомендується застосовувати крем в тубах по 30 г.

Середня тривалість лікування:
Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень 1 раз в день
Дерматомікоз стоп: 1 тиждень 1 раз в день; ороговілості, тріщини, свербіж і лущення шкіри, викликані грибком стопи - 2 тижні 1-2 рази на день;
Кандидоз шкіри: 1-2 тижні 1 або 2 рази на день;
Різнобарвний лишай: 2 тижні 1 або 2 рази на день.

Зменшення вираженості клінічних проявів звичайно відзначається в перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик поновлення інфекції. У разі, якщо через один-два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу.

Режим дозування Ламізилу крему в осіб похилого віку не відрізняється від вищеописаного.

Застосування препарату у дітей. Не рекомендується застосування даного препарату у дітей до 12 років.

Побічні ефекти. У місцях нанесення препарату може з'явитися почервоніння, відчуття свербежу або печіння. Алергічні реакції.

Передозування. Про випадки передозування препарату не повідомлялося. Якщо ж випадково Ламізил крем буде прийнятий всередину, можна очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток Ламізилу (головний біль, нудота, болі в епігастрії і запаморочення).

Лікування: активоване вугілля, при необхідності - симптоматична підтримуюча терапія.

Взаємодії. Будь-які лікарські взаємодії для Ламізилу крему не відомі.

Особливі вказівки. Зменшення вираженості клінічних проявів звичайно відзначається в перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик рецидиву інфекції.

Ламізил крем призначений тільки для зовнішнього застосування. Слід уникати потрапляння його в очі, так як він може викликати роздратування. При випадковому потраплянні препарату в очі, їх слід негайно промити проточною водою, а в разі розвитку стійких явищ подразнення необхідно проконсультуватися з лікарем. При розвитку алергічних реакцій необхідно припинити прийом препарату.

Форма випуску. по 15 г або 30 г - туба алюмінієва із захисною мембраною з алюмінію, кришка з поліпропілену, забезпечена виступом для перфорації мембрани. Туба з інструкцією із застосування упакована в картонну пачку.

Термін придатності. 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 ° С, в місцях, недоступних для дітей.

Умови та термін зберігання. Без рецепта.

Представництво в Москві: 123104, Київ, Б.Палашевскій пров. 15