Флавамед - інструкція із застосування, опис препарату, анотація

Допоміжні речовини: бензойна кислота, гліцерин 85%, сорбітол 70% (не кристалізується), гіетеллоза (гідроксиетилцелюлоза), ароматизатор малиновий №516028, вода очищена.

100 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з мірною ложкою - пачки картонні.

В середньому при пероральному прийомі дія настає через 30 хв, тривалість дії - 6-12 ч залежно від розміру разової дози.

Після прийому амброксол швидко і практично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Cmax досягається приблизно через 1-3 ч. Абсолютна біодоступність амброксолу при пероральному прийомі в результаті метаболізму, пов'язаного з ефектом першого проходження через печінку, зменшується приблизно на 1/3. Метаболіти, що утворюються (такі як дібромантраніловая кислота, гюкуроніди) виводяться нирками.

Зв'язування з білками плазми - близько 85% (80-90%). Амброксол проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єри, а також виділяється з грудним молоком.

Амброксол метаболізується в печінці шляхом кон'югації з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів.

T1 / 2 складає 7-12 ч. Т1 / 2 амброксола і його метаболітів (в сумі) становить близько 22 год. Виводиться переважно нирками - 90% в формі утворилися в печінці метаболітів. Менше 10% виведеного через нирки кількості припадає на частку амброксола в незмінному стані.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При тяжких порушеннях функції нирок Т1 / 2 метаболітів амброксолу збільшується, але не змінюється при важких захворюваннях печінки. Через високий ступінь зв'язування з білками плазми і великого обсягу розподілу, а також повільного зворотного розподілу з тканин в кров значної елімінації амброксола за допомогою діалізу або форсованого діурезу очікувати не слід.

Гострі і хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням секреції і транспорту мокротиння:

- гострий і хронічний бронхіт;

- хронічна обструктивна хвороба легень;

- бронхіальна астма з порушенням відходження мокротиння;

Дорослим і дітям старше 12 років протягом перших 2-3 днів призначають 3 рази / добу по 30 мг (1 таб. Або 2 мірні. Ложки (10 мл) розчину, що відповідає 90 мг амброксолу гідрохлориду / сут, потім - 2 рази / добу по 30 мг (1 таб. або 2 мірні. ложки), (що відповідає 60 мг амброксолу гідрохлориду / сут. При необхідності для посилення терапевтичного ефекту можна призначати по 60 мг (2 таб. або 4 мірних. ложки (20 мл) розчину ) 2 рази / добу (що відповідає 120 мг амброксолу гідрохлориду / сут).

Дітям у віці від 6 до 12 років: 2-3 рази / добу по 15 мг (1/2 таб. Або 1 мірна. Ложці розчину), що відповідає 30-45 мг амброксолу гідрохлориду / сут.

Дітям у віці від 2 до 6 років препарат призначають тільки у вигляді розчину 3 рази / добу по 1/2 мірної. ложки (2,5 мл), що відповідає 22.5 мг амброксолу гідрохлориду / сут.

Дітям у віці до 2 років: 2 рази / добу по 1/2 мірної ложки (2,5 мл) розчину, що відповідає 15 мг амброксолу гідрохлориду / сут.

При нирковій недостатності або важких ураженнях печінки слід збільшити інтервал між прийомами або зменшити дозу.

Препарат приймають після їди: таблетки - не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини, розчин - користуючись мірної ложкою. Тривалість застосування встановлюється в індивідуальному порядку в залежності від показань і перебігу захворювання. Без призначення лікаря Флавамед ® не слід приймати більше 4-5 днів.

Можливі побічні ефекти наведені нижче по низхідній частоті виникнення: іноді (> 0.1%; <1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.

Алергічні реакції: іноді - шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (таб.), Набряк обличчя (р-р), гіпертермія, задишка; дуже рідко - анафілактичний шок.

З боку травної системи: іноді - діарея, сухість у роті, запор (таб.); при тривалому застосуванні - абдомінальний біль, нудота, блювота (таб. і р-р).

Дерматологічні реакції: дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона (таб.).

Інші: дуже рідко - слабкість, головний біль, дизурія, висип (таб.).

- вроджена непереносимість фруктози (для розчину);

- дитячий вік до 6 років (для таблеток);

- підвищена чутливість до амброксолу або інших компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при порушенні моторики бронхів і освіті секрету в значних кількостях (наприклад, при рідкісному синдромі нерухомих війок), при нирковій або печінковій недостатності, при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, а також дітям у віці до 2 років (розчин) .

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

Застосування препарату в I триместрі вагітності протипоказано. У II і III триместрах вагітності препарат слід приймати з обережністю.

Застосування препарату в період лактації можливо тільки в разі, якщо очікувана користь від лікування для матері перевищує можливий ризик для немовляти.

При тяжкій нирковій недостатності необхідно враховувати можливість кумуляції метаболітів амброксолола, що утворюються в печінці.

Для підтримки секретолітіческого дії амброксолу в період прийому препарату необхідно забезпечити надходження в організм рідини в достатній кількості.

При призначенні препарату хворим на цукровий діабет слід враховувати, що в 5 мл розчину (1 мірна. Ложка) міститься 1.75 г сорбітолу, що відповідає 0.15 ХЕ.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Симптоми: короткочасне занепокоєння, діарея, нудота, блювота. При значному перевищенні дози препарату (більше 25 мг / кг / добу) можливе зниження артеріального тиску, слинотеча.

Лікування: штучна блювота, промивання шлунка в перші 1-2 годин після прийому препарату, прийом жировмісних продуктів, симптоматична терапія.

При комбінованому застосуванні амброксолу і протикашльових препаратів, що пригнічують кашльовий рефлекс, внаслідок ослаблення кашльового рефлексу може виникнути небезпека застійних явищ в бронхах.

Збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну.

Умови відпуску З АПТЕК

Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності таблеток - 2 роки, розчину - 3 роки. Після першого розкриття флакона розчин придатний до застосування протягом 6 міс.