Федеральний закон №157-ФЗ від 17 вересня 1998 р

Цей Закон встановлює правові основи державної політики в області імунопрофілактики інфекційних хвороб, що здійснюється з метою охорони здоров'я та забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя населення Укаїни.

Глава I. Загальні положення

У цьому Законі терміни вживаються в такому значенні:

імунопрофілактика інфекційних хвороб (далі - імунопрофілактика) - система заходів, що здійснюються з метою попередження, обмеження поширення і ліквідації інфекційних хвороб шляхом проведення профілактичних щеплень;
профілактичні щеплення - введення в організм людини медичних імунобіологічних препаратів для створення специфічної несприйнятливості до інфекційних хвороб;
медичні імунобіологічні препарати - вакцини, анатоксини, імуноглобуліни та інші лікарські засоби, призначені для створення специфічної несприйнятливості до інфекційних хвороб;
національний календар профілактичних щеплень - нормативний правовий акт, що встановлює строки та порядок проведення громадянам профілактичних щеплень;
поствакцинальні ускладнення, викликані профілактичними щепленнями, включеними до національного календаря профілактичних щеплень, і профілактичними щепленнями за епідемічними показаннями (далі - поствакцинальні ускладнення), - важкі і (або) стійкі порушення стану здоров'я внаслідок профілактичних щеплень;
сертифікат профілактичних щеплень - документ, в якому реєструються профілактичні щеплення громадянина.

Законодавство Укаїни в області імунопрофілактики складається з цього Закону, інших федеральних законів і прийнятих відповідно до них інших нормативних правових актів Укаїни, а також законів та інших нормативних правових актів суб'єктів Укаїни.
Якщо міжнародним договором Укаїни встановлено інші правила, ніж передбачені цим Законом, застосовуються правила міжнародного договору.

Дія цього Закону поширюється на громадян і юридичних осіб.
Іноземні громадяни та особи без громадянства, які постійно або тимчасово проживають на території Укаїни, користуються правами і несуть обов'язки, які встановлені цим Законом.

Глава II. Державна політика в галузі імунопрофілактики. Права і обов'язки громадян при здійсненні імунопрофілактики

1. Державна політика в галузі імунопрофілактики спрямована на попередження, обмеження поширення і ліквідацію інфекційних хвороб.

2. В області імунопрофілактики держава гарантує:

розробку і реалізацію федеральних цільових програм і регіональних програм;
використання для здійснення імунопрофілактики ефективних медичних імунобіологічних препаратів;
державний контроль якості, ефективності та безпеки медичних імунобіологічних препаратів;
підтримку наукових досліджень в області розробки нових медичних імунобіологічних препаратів;
забезпечення сучасного рівня виробництва медичних імунобіологічних препаратів;
державну підтримку вітчизняних виробників медичних імунобіологічних препаратів;
включення в державні освітні стандарти підготовки медичних працівників питань імунопрофілактики;
вдосконалення системи статистичного спостереження;
забезпечення єдиної державної інформаційної політики;
розвиток міжнародного співробітництва.

3. Реалізацію державної політики в області імунопрофілактики забезпечують Уряд Укаїни і органи виконавчої влади суб'єктів Укаїни.

1. Громадяни під час здійснення імунопрофілактики мають право на:

отримання від медичних працівників повної і об'єктивної інформації про необхідність профілактичних щеплень, наслідки відмови від них, можливі поствакцинальні ускладнення;
вибір державних, муніципальних або приватних організацій охорони здоров'я або громадян, які займаються приватною медичною практикою;
безкоштовні профілактичні щеплення, включені до національного календаря профілактичних щеплень, та профілактичні щеплення за епідемічними показаннями в державних і муніципальних установах охорони здоров'я;
медичний огляд, а при необхідності і медичне обстеження перед профілактичними щепленнями, отримання кваліфікованої медичної допомоги в державних і муніципальних установах охорони здоров'я при виникненні поствакцинальних ускладнень в рамках Програми державних гарантій надання громадянам Укаїни безкоштовної медичної допомоги;

відмова від профілактичних щеплень.

2. Відсутність профілактичних щеплень тягне:

заборона для громадян на виїзд в країни, перебування в яких відповідно до міжнародних медико-санітарних правил або міжнародними договорами Укаїни вимагає конкретних профілактичних щеплень;
тимчасова відмова в прийомі громадян в освітні та оздоровчі заклади у разі виникнення масових інфекційних захворювань або при загрозі виникнення епідемій;
відмова в прийомі громадян на роботи або усунення громадян від робіт, виконання яких пов'язане з високим ризиком захворювання інфекційними хворобами.

Перелік робіт, виконання яких пов'язане з високим ризиком захворювання інфекційними хворобами і вимагає обов'язкового проведення профілактичних щеплень, встановлюється Урядом Укаїни.

3. При здійсненні імунопрофілактики громадяни зобов'язані:

виконувати приписи медичних працівників;
в письмовій формі підтверджувати відмову від профілактичних щеплень.

Глава III. Фінансове забезпечення імунопрофілактики

Фінансове забезпечення протиепідемічних заходів, що здійснюються з метою попередження, обмеження поширення і ліквідації інфекційних хвороб, а також проведення профілактичних щеплень, включених до Національного календаря профілактичних щеплень, є витратним зобов'язанням Укаїни.
Органи державної влади суб'єктів Укаїни встановлюють витратні зобов'язання суб'єктів Укаїни з реалізації заходів з метою попередження, обмеження поширення і ліквідації інфекційних хвороб на території суб'єкта Укаїни в межах своїх повноважень.

Глава IV. Організаційні основи діяльності в галузі імунопрофілактики

Здійснення імунопрофілактики забезпечують федеральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я, федеральний орган виконавчої влади, уповноважений здійснювати санітарно-епідеміологічний нагляд, органи управління охороною здоров'я суб'єктів Укаїни.

Національний календар профілактичних щеплень включає профілактичні щеплення проти гепатиту В, дифтерії, кашлюку, кору, краснухи, поліомієліту, правця, туберкульозу, епідемічного паротиту.

Зазначені профілактичні щеплення проводяться всім громадянам Укаїни в терміни, встановлені національним календарем профілактичних щеплень.

Національний календар профілактичних щеплень затверджується федеральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.

Профілактичні щеплення за епідемічними показаннями проводяться громадянам при загрозі виникнення інфекційних хвороб, перелік яких встановлює федеральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.
Рішення про проведення профілактичних щеплень за епідемічними показаннями приймають головний державний санітарний лікар Укаїни, головні державні санітарні лікарі суб'єктів Укаїни.
Терміни та порядок проведення профілактичних щеплень за епідемічними показаннями встановлює федеральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.

Профілактичні щеплення проводяться громадянам у державних, муніципальних або приватних установах і організаціях охорони здоров'я або громадянами, які займаються приватною медичною практикою, при наявності ліцензій на медичну діяльність.

Перелік медичних протипоказань до проведення профілактичних щеплень затверджується федеральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.

Профілактичні щеплення проводяться відповідно до вимог санітарних правил і в порядку, встановленому федеральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.

Для імунопрофілактики використовуються зареєстровані відповідно до законодавства Укаїни вітчизняні та зарубіжні медичні імунобіологічні препарати.
Медичні імунобіологічні препарати, які використовуються для імунопрофілактики, підлягають обов'язковій сертифікації.

Зберігання та транспортування медичних імунобіологічних препаратів здійснюються відповідно до вимог санітарних правил.
Контроль за зберіганням і транспортуванням медичних імунобіологічних препаратів забезпечують органи, що здійснюють державний санітарно-епідеміологічний нагляд.

Державний контроль якості, ефективності та безпеки медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються для імунопрофілактики, здійснює федеральний орган, уповноважений Урядом Укаїни на здійснення контролю медичних імунобіологічних препаратів.

Забезпечення державних і муніципальних організацій охорони здоров'я медичними імунобіологічними препаратами для проведення профілактичних щеплень, включених до національного календаря профілактичних щеплень, і профілактичних щеплень за епідемічними показаннями здійснюють федеральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я та органи управління охороною здоров'я суб'єктів Укаїни.

Відомості про профілактичні щеплення, поствакцинальні ускладнення, випадках відмови від профілактичних щеплень підлягають державному статистичному обліку.
Відомості про профілактичні щеплення, поствакцинальні ускладнення, випадках відмови від профілактичних щеплень підлягають реєстрації в медичних документах і сертифікатах профілактичних щеплень.

Порядок реєстрації профілактичних щеплень, поствакцинальних ускладнень, оформлення відмови від профілактичних щеплень, а також форми медичних документів і сертифіката профілактичних щеплень встановлюються федеральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.

При виникненні поствакцинальних ускладнень громадяни мають право на отримання державних одноразових допомог, щомісячних грошових компенсацій, допомоги по тимчасовій непрацездатності.
Фінансове забезпечення виплати державних одноразових допомог і щомісячних грошових компенсацій є витратним зобов'язанням Укаїни.

Субвенції зараховуються в установленому для виконання федерального бюджету порядку на рахунки бюджетів суб'єктів Укаїни.

Порядок витрачання та обліку коштів на надання субвенцій встановлюється Урядом Укаїни.

Кошти на реалізацію зазначених повноважень носять цільовий характер і не можуть бути використані на інші цілі.

У разі використання коштів не за цільовим призначенням уповноважений федеральний орган виконавчої влади має право здійснити стягнення зазначених коштів в порядку, встановленому законодавством Укаїни.

1. При виникненні поствакцинального ускладнення громадянин має право на отримання державного одноразової допомоги в розмірі 10 000 рублів.

Перелік поствакцинальних ускладнень, що дають право громадянам на отримання державних одноразових допомог, затверджується Урядом Укаїни за поданням федерального органу виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.

2. У разі смерті громадянина, що настала внаслідок поствакцинального ускладнення, право на отримання державного одноразової допомоги в розмірі 30 000 рублів мають члени його сім'ї.

Громадянин, визнаний інвалідом внаслідок поствакцинального ускладнення, має право на отримання щомісячної грошової компенсації в розмірі 1 000 рублів.

Громадянин, у якого тимчасова непрацездатність пов'язана з поствакцинальних ускладненням, має право на отримання допомоги по тимчасовій непрацездатності в розмірі 100 відсотків середнього заробітку незалежно від безперервного стажу роботи.

Один з батьків або інший законний представник неповнолітнього має право на отримання допомоги по тимчасовій непрацездатності за весь час хвороби неповнолітнього, пов'язаної з поствакцинальних ускладненням, в розмірі 100 відсотків від середнього заробітку незалежно від безперервного стажу роботи.

Глава VI. Заключні положення

Порушення цього закону тягне за собою відповідальність згідно з законодавством Укаїни.