Фармацевтична субстанція - українська фармацевтика

Цех по ручній упаковці ліків одного з українських підприємств. На Заході таке вже рідко зустрінеш. фото PhotoXPress.ru

На жаль, визначені Концепцією та Стратегією національної безпеки України завдання реалізуються недостатньо ефективно. Минуло досить багато часу з моменту вступу в силу цих документів, проте за цей період залежність вітчизняного виробництва лікарських засобів від імпорту зарубіжних фармацевтичних субстанцій ще більш посилилася, і перш за все - з країн, де медична промисловість створювалася за допомогою науково-дослідних і проектно -конструкторських організацій Радянського Союзу.

Зважаючи на відсутність адекватних заходів, спрямованих на виконання указів президента, проблема організації та розвитку виробництва фармацевтичних субстанцій залишається досить актуальною. Ймовірно, причиною ситуації, що склалася послужило непорозуміння деякими чиновниками високого рівня специфічних особливостей фармацевтичної промисловості.

Фармацевтична субстанція - основний компонент лікарського препарату, за рахунок якого реалізується його терапевтичний ефект. Синтез фармацевтичної субстанції є найбільш трудомістким і дорогим етапом виробництва. Крім того, цей етап вимагає розуміння особливостей тонкого органічного і біохімічного синтезу. Почасти саме тут криється причина плачевного стану, в якому сьогодні знаходиться фармацевтика вУкаіни.

За заявою керівників держави, метою приватизації фармацевтичних підприємств проголошувалися модернізація і підвищення технічного рівня виробництва за рахунок відрахувань від прибутку, яку дані підприємства отримують понад норму. При цьому народ запевняли, що такі заходи дозволять вирішити проблеми з бюджетом і одночасно підвищити якість ліків. Насправді банальна купівля-продаж стратегічних об'єктів держмайна переслідувала одну-єдину мету - будь-яким чином звести кінці з кінцями в розвалюється економіці.

Разом з тим за останні 20 років була зруйнована створена за радянських часів наукова і експериментальна база фармацевтичної промисловості. Загублений кадровий склад наукових і інженерно-технічних працівників в області тонкого органічного синтезу фармацевтичних субстанцій та біотехнології антибіотиків.

Створені в 1920-1980-і роки 12 галузевих науково-дослідних і проектних інститутів, в тому числі Центр по хімії лікарських засобів і антибіотиків, не отримуючи фінансової підтримки від держави, збанкрутували і припинили свою діяльність з розробки та впровадження нових лікарських засобів, вдосконалення технології , експертизі нормативно-технічної документації. В результаті в даний час в нашій країні практично не ведуться розробки нових лікарських засобів.

Радгоспні орні землі, на яких вирощували лікарську рослинну сировину для виробництва медикаментів, розпродані після приватизації і в більшості випадків забудовані котеджами і дачними ділянками. А адже це сировина використовувалося для отримання алкалоїдів, які входять до складу багатьох лікарських форм. З деяких рослин виготовлялися широко застосовуються в педіатричній практиці настоянки і екстракти, а також інші лікарські форми на основі рослинних компонентів. Це означає, що українським виробникам і в майбутньому буде потрібно закуповувати сировину за кордоном, а значить, збережеться і сировинна залежність.

Сьогодні більшість з них не функціонують або потребують відновлення. У федеральній цільовій програмі не визначені об'єкти нового будівництва з урахуванням забезпечення їх трудовими і інфраструктурними ресурсами, відсутні завдання з виробництва лікарських засобів на збережених підприємствах за рахунок їх технічного переозброєння, також немає планів по розширенню діючих і створення нових виробничих потужностей.

Слід мати на увазі, що в даний час через ліквідацію галузевих інститутів у фармацевтичній промисловості немає наукових напрацювань щодо підвищення рівня технології. Однак створювати і розширювати фармацевтичні виробництва з збереженої технологічної документації неприпустимо. За останні 20 років рівень аппаратурно-технологічного оформлення процесу отримання багатьох фармацевтичних субстанцій за кордоном зріс на 15-30%. У такій ситуації вітчизняні субстанції виявляться неконкурентоспроможними і сировинна залежність від закордонних постачальників тільки посилиться.
Змушує насторожитися пункт програми, що стосується випуску «найважливіших» лікарських засобів з метою заміщення імпорту. В даний час в Україні імпортується кілька тисяч найменувань лікарських засобів. Завдання практично з нуля відтворити виробництво хоча б половини препаратів з цього списку за такий короткий проміжок часу виглядає надто амбітною.

Чи не розумніше було б визначити перелік найбільш необхідних дженериків, технологію виробництва яких можна було б відтворити в стислі терміни і з меншими витратами? Можливо, слід передбачити закупівлю ліцензій на деякі лікарські засоби і фармацевтичні субстанції. Це питання, як і багато інших, залишається без відповіді.

Ще одна важлива особливість фармацевтичної галузі, що залишилася в програмі без належної уваги, - потреба підприємств у висококваліфікованих кадрах. У зв'язку зі складністю виробничого процесу, вибухонебезпечність виробництва, складністю використовуваного обладнання в середньому кожен шостий співробітник промислово-виробничого персоналу має інженерно-технічну спеціальність, що значно більше, ніж в таких галузях промисловості, як хімічна, харчова та ін.

Наприклад, в ВПО «Союзлексінтез» рівень інженерної праці в структурі кадрів в 1986 році становив 18% від загальної чисельності персоналу, що працює в виробництві. Кількість фахівців в 5 тис. Чоловік, передбачених в програмі для забезпечення потреб фармацевтичної галузі, недостатньо для забезпечення навіть самого головного - виробництва фармацевтичних субстанцій. Раніше бази для стажування молодих фахівців організовувалися при виробництвах фармацевтичних субстанцій. На сьогоднішній день таких баз просто не існує.

Фарма, яка лікує
Ще один пункт програми, що привертає до себе увагу, говорить про намір створити в доступному для огляду майбутньому 97 інноваційних лікарських засобів. Навіть не беручи до уваги зруйновану наукову базу фармацевтичної галузі, такий план чи виконаємо. Згідно з даними статистики за 1978-1987 роки, період, необхідний для створення нового лікарського засобу, становить від 8 до 12 років. Звичайно, наука не стоїть на місці, і сьогодні цей процес займає менше часу. Але все ж 97 нових препаратів за такий короткий відрізок - завдання непосильне навіть для країн з високорозвиненою фармацевтичної сферою.

Таким чином, програма, яка повинна закласти основу для відновлення фармацевтичної галузі, містить безліч протиріч і недоробок. Відсутність в програмі адекватних заходів, необхідних для відродження наукової галузевої бази, створення висококваліфікованих кадрів і подолання сировинної залежності від зарубіжних постачальників, нездійсненність заявлених завдань - все це говорить лише про нерозуміння або незнання чиновниками, відповідальними за складання даного документа, специфіки фармацевтичної справи.

Можна припустити, що в складанні програми взагалі не брали участь фахівці, що володіють знаннями і досвідом в даній області. Важко пояснити часте використання у виступах чиновників вищого рівня термінів «прорив» і «кидок» стосовно фармацевтиці. Мабуть, цим хочуть підкреслити прийдешні грандіозні перетворення в зруйнованій нині хіміко-фармацевтичної промисловості.

Слід зауважити, що «прорив» і «кидок» мають на увазі разові, короткочасні зусилля, які мають чітко обмежений часовий інтервал. Подібна риторика більш доречна в спорті або в області військового мистецтва. В хіміко-фармацевтичної промисловості немає потреби ставити рекорди або з кимось воювати. На відміну від багатьох інших галузей промисловості фармацевтика протягом всієї історії розвивалася еволюційним шляхом за рахунок поступового і безперервного впровадження наукових досягнень.

Хайдар Шіхаповіч Чібіляев - кандидат фармацевтичних наук, заслужений хімік РФ, колишній головний інженер Всесоюзного промислового об'єднання «Союзлексінтез», начальник Технічного управління - член Колегії Мінмедпрома, керівник групи радянських фахівців на будівництві заводу медпрепаратів в Індії, ветеран Великої Вітчизняної війни.
незалежна газета