Етичний комітет сутність, структура, функції - студопедія

Англо-український словник термінів, які використовуються при проведенні клінічних випробувань лікарських препаратів, містить таке визначення: «Етичний комітет - незалежний орган (на рівні даної установи, регіональному, національному або наднаціональному рівні), що складається з осіб, що мають наукове / медичну освіту і не мають його, в чиї обов'язки входить забезпечення захисту прав, безпеки та благополуччя суб'єктів дослідження і гарантування громадськості цього захисту за допомогою (поряд з іншими способами) рассмотре ия і схвалення протоколу клінічного дослідження, прийнятності дослідників, обладнання, а також методів і матеріалів, які передбачається використовувати при отриманні та документуванні інформованої згоди суб'єктів дослідження.

Включенню в комітети осіб немедичних професій надається в багатьох зарубіжних країнах важливе значення.

У цьому визначенні мова йде тільки про дослідницький комітеті, тоді як права пацієнта повинні бути захищені не тільки в клінічних випробуваннях, що саме по собі очевидно. У звичайній лікарській практиці рішення приймають дві сторони - лікар і пацієнт. У цьому діалозі, як то кажуть, третій зайвий, якщо, звичайно, його не запросять. Однак зростаюча складність медичних маніпуляцій, зміна структури захворюваності, розробка нових методик і лікарських засобів часто змушує звертатися за допомогою до третьої сторони - в разі протиріч чи конфліктів. Цією третьою стороною покликані стати комітети або (і) етичні консультації.

Для того щоб визначитися по суті, структуру та функції етичних комітетів, доведеться звернутися до опису існуючих комітетів.

Моделі (або типи) функціонування етичних комітетів умовно ділять на «американську» і «європейську». Можна говорити про те, що головною відмінною рисою етичних комітетів США є система державного контролю за проведенням біомедичних досліджень на людях. Для «європейської» моделі спільною рисою, притаманною діяльності етичних комітетів, є дорадчо-консультативний характер їх повноважень.

Етичні комітети лікувальних установ засновуються як консультативні групи і залучаються в тих випадках, коли виникають моральні проблеми. Їх прерогатива - обговорення складних етичних проблем, що виникли в клінічній практиці, і формулювання рекомендацій про те, як ці проблеми слід вирішувати. Сенс існування комітетів з етики та етичних консультацій в тому, щоб не доводити проблемну ситуацію до суду, а спробувати вирішити на міжособистісному рівні, шляхом розумного угоди. Етичні комітети формуються з незалежних осіб, компетентних у питаннях біоетики, які можуть оцінити медичну сторону справи і дати поради не тільки практикуючим лікарям, а й пацієнтам. Зараз всі служби, які мають відношення до медицини, стали проявляти підвищений інтерес до комітетів з етики та етичних консультацій, в діяльності яких вони бачать спосіб гармонійного розвитку відносин медичних працівників і пацієнтів.

Дедалі більшого поширення набуває робота так званих етичних консультантів. Як правило, це члени етичного комітету, які виїжджають до лікувального закладу, де виникла етична проблема, і вирішальні її на місці або що представляють матеріал не засідання комітету. За кордоном така форма роботи діє вже давно.

У свою чергу етичні комітети національного рівня також різняться за характером своєї діяльності. Одні з них (наприклад, датський Центральний науково-етичний наглядовий комітет) орієнтовані в своїй діяльності на здійснення «діалогу з громадськістю, її освіту в області проблем біоетики», інші ж - на консультування урядів і парламентів своїх країн з питань медичної етики (наприклад, шведський Рада з медичної етики).

Залежність структури і особливостей функціонування системи етичних комітетів від моделі охорони здоров'я в цілому можна виразити таким образам:

Державна система фінансування охорони здоров'я передбачає узгоджену з ним систему етичних комітетів, побудовану з централізованого принципом, на чолі з постійно діючим, юридично закріпленим Національним комітетам з етики, але зі слабо розвиненою системою місцевих етичних комітетів.

Страхова модель охорони здоров'я дуже передбачає різке підвищення ролі етичних комітетів в суспільстві з «прив'язкою» до територіального або фінансовому полю діяльності страхових фірм, компаній, добровільних товариств.

При регульованому страховому фінансуванні така система досить стабільна і функції комітетів різних рівнів не перетинаються, якщо існує правова регламентація.

Модель приватної медицини містить внутрішньо суперечливу установку, яку можна сформулювати так: приватна медицина вже містить в собі етичні регулятори, в іншому випадку вона збанкрутує. Але споживач медичних послуг цього не бачить, тому етичні комітети існують, але часто носять тимчасовий характер і не структуровані за ієрархічним принципом. Юридичної підстави для створення етичних комітетів в системі приватної медичної практики немає.

Що стосується професійного складу національних етичних комітетів, то, як зазначається в згаданому вище доповіді, «більшість членів національних комітетів у багатьох країнах складають представники громадськості» (наприклад, в Данії, Люксембурзі, Норвегії), хоча в деяких інших країнах (наприклад, у Фінляндії , на Мальті) більшість таких комітетів складається з медиків-професіоналів.

Різні навіть назви таких комітетів, наприклад, в США це інституційні поради з перевірки (Institutional Review Boards), у Великобританії їх називають дослідними етичними комітетами (Research Ethics Committees), при цьому є як місцеві (локальні), так і багатоцентрові комітети, в Новій Зеландії і просто етичні комітети (Ethics Committees) (хоча вони займаються етичними проблемами як при лікуванні, так і при дослідженнях), в Австралії вони називаються інституційними етичними комітетами (Institutional Ethics Committees) і знаходяться під контролем Австралійського до омітета з етики в охороні здоров'я.

Перераховані відмінності менш важливі, ніж інші, такі, як кількість членів, процедурні правила і підзвітність комітетів іншим органам, таким, як лікарняні поради або територіальні управління охорони здоров'я.