Еролін - інструкція із застосування, анотація, відгуки
Загальні характеристики. склад:
Активна речовина: лоратадин 10 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат; МКЦ; крохмаль желатинізований; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат
в блістері 5, 7 або 10 шт .; в пачці картонній 1 (5 і 7 шт.) або 1 і 3 (10 шт.) блістери.
Сироп 1 мл
Активна речовина: лоратадин 1 мг
допоміжні речовини: натрію бензоат; сахароза; пропіленгліколь; гліцерин; кислота лимонна безводна; ванілін АВ-710; аромат полуничний 22754-00; вода дистильована
у флаконах темного скла по 120 мл, в комплекті з мірною ложкою; в пачці картонній 1 комплект.
Опис лікарської форми
Таблетки: круглі плоскі таблетки у вигляді диска з фаскою, з гравіюванням «Е531» на одному боці та розділової лінією - на інший, білого або майже білого кольору.
Сироп: злегка забарвлений в жовтий колір прозорий солодкий гомогенний сироп з характерним фруктовим запахом і смаком.
Фармакологічні властивості:
Фармакологічна дія - антигістамінний, протиалергічну, антиексудативну, протисвербіжну. Вибірково блокує периферичні H1-гістамінові рецептори. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр і має слабку спорідненість з гістамінових рецепторів головного мозку. Гальмує вивільнення гістаміну і лейкотрієну С4 з опасистих клітин. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Не має седативного дії і не має антихолінергічних властивостей. Відрізняється високою безпекою (навіть тривале призначення не приводить до зміни фізіологічних функцій, лабораторних показників, психічного статусу і ЕЕГ). При тривалому вивченні прямого токсичного впливу або специфічних ефектів, пов'язаних з введенням препарату, не виявлено.
Фармакокінетика. Після прийому всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. При прийомі препарату після їди AUC і Tmax лоратадина і його активного метаболіту збільшуються. При прийомі 1 раз на добу рівноважна концентрація досягається до 5 дня. При прийомі в діапазоні доз від 10 до 40 мг в день фармакокінетичніпараметри лоратадина і його метаболіти не залежить від дози. Практично повністю метаболізується в печінці під впливом ізоферменту CYP3A4. У присутності інгібіторів цієї ферментної системи лоратадин може метаболизироваться ізоферментом CYP2D6. В результаті інтенсивного метаболізму при «першому проходженні» через печінку утворюється більш активний, ніж вихідна сполука, метаболіт - дескарбоетоксилоратадину, який інактивується в подальшому шляхом кон'югації. Зв'язування з білками становить 97% (активного метаболіту - 73-77%). Лоратадин і активний метаболіт проходять через плацентарний бар'єр, проникають в грудне молоко. Т1 / 2 лоратадина у здорових пацієнтів - 12-15 год, Т1 / 2 збільшується у літніх людей, а також у хворих з хронічними захворюваннями печінки. Протягом 24 год 27% загальної дози виводиться нирками в кон'югованої формі. При призначенні препарату протягом 10 днів 40% виводиться з сечею і 42% - з калом. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю фармакокінетика практично не змінюється.
Фармакодинаміка. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій. Початок дії спостерігається через 1-3 год, ефект досягає максимуму через 8-12 год, тривалість дії після одноразового прийому всередину становить 24-48 год.
Показання до застосування:
Дорослим: алергічний риніт (сезонний і цілорічний), алергічний кон'юнктивіт. хронічна ідіопатична кропив'янка. сверблячідерматози; таблетки (додатково) - псевдоаллергические реакції. викликані вивільненням гістаміну, алергічні реакції на укуси комах.
Дітям старше 2 років: сезонний алергічний риніт і кон'юнктивіт. алергічні шкірні реакції (наприклад ідіопатична кропив'янка).
Спосіб застосування та дози:
Таблетки Ероліна слід застосовувати з обережністю при тяжких порушеннях функції печінки.
Тривалість лікування Ероліном необхідно контролювати індивідуально.
Еролін не викликає седації і не впливає на швидкість реакції. Проте, як і при лікуванні будь-яким антигістамінних препаратом, пацієнти повинні бути обережними при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості реакцій. При першому прийомі Ероліна хворим слід звернути увагу на можливість розвитку побічних ефектів (наприклад сонливості), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або механічними пристроями (слід утриматися від виконання подібної роботи до зникнення побічних ефектів).
Побічна дія:
Еролін, як правило, добре переноситься. Частота прояву побічних ефектів при застосуванні препарату у дорослих і дітей можна порівняти з плацебо. Побічні ефекти залежать від індивідуальної чутливості хворого, носять нетривалий характер і повністю зникають після відміни препарату.
У дорослих відзначалися: головний біль. сонливість, втомлюваність, сухість у роті, нудота. блювота. підвищення апетиту, неприємні відчуття в області шлунка, алергічні реакції у вигляді висипу; є поодинокі повідомлення про анафілаксії, алопеції. порушення функції печінки, серцебитті, тахікардії.
У дітей рідко відзначалися: головний біль. нервозність, седативну дію, астматичні дихання, відчуття втоми, гиперкинезии, біль в животі, кон'юнктивіт. дисфония. загальне нездужання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Протипоказання:
Гіперчутливість, вагітність і годування грудьми (див. «Застосування при вагітності та годуванні груддю»), дитячий вік до 2 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. В період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування (проникає в грудне молоко).
Передозування:
Симптоми: після прийому 40-180 мг лоратадину спостерігалися сонливість, тахікардія. головний біль .
Лікування: необхідно якомога швидше починати симптоматичну і підтримуючу терапію. Хворим, які перебувають у свідомості, - блювотні засоби. Застосування препаратів іпекакуани показано навіть у тому випадку, якщо виникає спонтанна блювота. Після спорожнення шлунка - застосування активованого вугілля і великої кількості рідини. Якщо спроби викликати блювоту безуспішні, або якщо є протипоказання, слід промити шлунок через зонд. Специфічний антидот відсутній.
Умови зберігання:
Термін придатності 4 роки. Список Б. При температурі 15-25 ° C.