Дротаверин форте - інструкція для медичного застосування, анотація, відгуки

Загальні характеристики. склад:

Діюча речовина: 80 мг дротаверину гідрохлориду.

Допоміжні речовини: цукор молочний (лактоза), крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (прімеллоза).

Спазмолітик міотропної дії. Знижує тонус гладких м'язів внутрішніх органів, знижує їх рухову активність, надає вазодилатирующее дію.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Міотропний спазмолітик. За хімічною структурою та фармакологічними властивостями препарат близький до папаверину, але має більш сильну та тривалу дію. Зменшує надходження іонів кальцію в клітини гладеньких м'язів (пригнічує фосфодіестеразу, призводить до накопичення внутрішньоклітинного циклічного аденозинмонофосфату). Знижує тонус гладких м'язів внутрішніх органів і перистальтику кишечника, розширює кровоносні судини.

Чи не впливає на вегетативну нервову систему. Наявність безпосереднього впливу на гладку мускулатуру дозволяє використовувати як спазмолітик у випадках, коли протипоказані лікарські засоби з групи м-холіноблокаторів (глаукома. Гіперплазія передміхурової залози).

Фармакокінетика. При пероральному прийомі абсорбція - висока, період напівабсорбції - 12 хв. Біодоступність - 100%. Рівномірно розподіляється в тканинах, проникає в клітини гладеньких м'язів. Час досягнення максимальної концентрації препарату в плазмі крові (TCmax) - 2 ч. Зв'язок з білками плазми - 95-98%.

В основному виводиться нирками, в меншій мірі - з жовчю. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Показання до застосування:

Спазм гладких м'язів внутрішніх органів (дискінезія жовчовивідних шляхів і жовчного міхура по гіперкінетичному типу, холецистит. Постхолецистектомічний синдром); пієліт; спастичні запори, спастичний коліт. проктит. тенезми; пилороспазм. гастродуоденіт. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення, в складі комплексної терапії - для зняття больового синдрому спастичного характеру). Спазм периферичних, церебральних артерій. Альгодисменорея.

Спосіб застосування та дози:

Всередину, дітям старше 12 років - по 40 мг 3 рази на добу, дорослим - по 40-80 мг 3 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих - 240 мг.

Особливості застосування:

При лікуванні виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки дротаверин застосовують в поєднанні з іншими противиразковими лікарськими засобами.

В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (протягом 1 год після прийому).

Побічна дія:

Запаморочення, серцебиття, відчуття жару, підвищене потовиділення, зниження артеріального тиску, алергічні шкірні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При одночасному застосуванні дротаверин може послабити протипаркінсонічний ефект леводопи.

Підсилює дію папаверину, бендазола та інших спазмолітиків (в т.ч. м-холіноблокаторів), підсилює зниження артеріального тиску, що викликається трициклічними антидепресантами, хінідином і прокаїнамідом.

Зменшує спазмогенну активність морфіну.

Фенобарбітал підвищує вираженість спазмолітичної дії дротаверину.

Протипоказання:

Гіперчутливість, виражена печінкова і ниркова недостатність; період лактації, дитячий вік до 12 років. Непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция.

Передозування:

Симптоми: у великих дозах порушує предсердно-шлуночкову провідність, знижує збудливість серцевого м'яза, може викликати зупинку серця і параліч дихального центру.

Симптоматичне лікування: активоване вугілля, внутрішньовенно розчин бікарбонату натрію при лактоацидоз, внутрішньовенне введення рідин для підтримки внутрішньосудинного об'єму, може бути застосований кальцій при виникненні небажаних серцево-судинних ефектів, допамін як вазопрессор.

При виникненні шлуночкових аритмій - лікування аритмії; при брадикардії може застосовуватися розчин кальцію, атропін, ізопротеренол, або водій серцевого ритму при неефективності інших засобів.

Умови зберігання:

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності: 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпустки:

Таблетки 80 мг. За 5, 10, 14 або 20 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3, 4, 5 або 6 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону. За 10, 14 або 20 таблеток поміщають в банку полімерну з кришкою або скляну банку з кришкою. На банки наклеюють етикетки з паперу етикеткової. Банки разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.