Беродуал, лікування захворювань - поради лікарів

ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Розчин для інгаляцій прозорий, безбарвний або майже безбарвний, вільний від суспендованих частинок, з майже невідчутним запахом.

1 мл
фенотеролу гідробромід 500 мкг
ипратропия бромід безводний 250 мкг

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетату дигідрат, натрію хлорид, хлористоводнева кислота, вода очищена.

20 мл - флакони бурштинового скла (1) з пробкою-крапельницею - пачки картонні.

Комбінований бронхолитический препарат.

Фенотеролу гідробромід є селективним бета 2 адреномиметиком.

Зв'язуючись з β2-адренорецепторами, активує аденілатциклазу через стімуляторний Gs-білок з подальшим збільшенням утворення цАМФ, який в свою чергу активує протеїн А. Остання фосфорилирует білки-мішені в клітинах гладких м'язів, що в свою чергу призводить до фосфорилювання кінази легкого ланцюга міозину, пригнічення гідролізу фосфоінозіна і відкриття кальцій-активованих швидких калієвих каналів.

Таким чином, фенотерол розслабляє гладку мускулатуру бронхів і судин, а також попереджає розвиток бронхоспазму, зумовленого впливом таких бронхоконстрікторних факторів, як гістамін, метахоліном, холодне повітря і алергени (реакція негайного типу). Після прийому препарату відзначено зниження вивільнення з огрядних клітин медіаторів запалення. Крім того, після прийому фенотеролу в високих дозах спостерігається посилення мукоциліарного транспорту.

Фенотерол також проявляє властивості стимулятора дихання.

Бета-адренергічні вплив фенотеролу на серцеву діяльність, таке як збільшення частоти і сили серцевих скорочень, обумовлено судинною дією фенотеролу, стимуляцією β2-адренорецепторів серця, а при використанні доз, що перевищують терапевтичні, стимуляцією β1-адренорецепторів.

При прийомі фенотеролу в високих дозах спостерігаються ефекти на рівні обміну речовин: ліполіз, глікогеноліз, гіперглікемія та гіпокаліємія (остання буває обумовлена ​​підвищеним поглинанням калію скелетної мускулатурою). Фенотерол (у високих концентраціях) пригнічує скоротливу активність матки.

Чи не є достатніх даних про вплив фенотеролу гідроброміду на обмін речовин при цукровому діабеті.

Іпратропію бромід є блокатором м-холінорецепторів. Ефективно усуває бронхоспазм, пов'язаний з впливом блукаючого нерва, зменшує секрецію залоз (в т.ч. бронхіальних). При інгаляційному введенні викликає бронходилатацию, обумовлену головним чином місцевим, а не системним антихолінергічною дією. Чи не робить негативного впливу на секрецію слизу в дихальних шляхах, мукоциліарний кліренс і газообмін.

При спільному застосуванні фенотеролу гідроброміду і ипратропия броміду у формі дозованого аерозолю бронхолитический ефект досягається за рахунок різних механізмів. Внаслідок цього відбувається його посилення і забезпечується велика широта терапевтичної дії при бронхолегеневих захворюваннях, що супроводжуються констрикцией дихальних шляхів. Для досягнення терапевтичної дії потрібна нижча доза бета-агоніста, що дозволяє індивідуально підібрати ефективну дозу при практичній відсутності побічних ефектів.

У пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаним з ХОЗЛ (хронічний бронхіт та емфізема легенів), значне поліпшення функції легенів (збільшення об'єму форсованого видиху за 1 сек / ОФВ1 / і максимальної швидкості видиху / МСВ25-75% / на 15% і більше) відмічається протягом 15 хв після інгаляції препарату, максимальний ефект досягається через 1-2 год і триває у більшості пацієнтів до 6 ч.

У 40% пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаним з бронхіальною астмою, відзначається значне поліпшення функції легенів (збільшення ОФВ1 на 15% і більше).

Концентрації активних компонентів в плазмі крові, які виявляються після інгаляційного застосування, корелюють з їх терапевтичний ефект.

Концентрації в плазмі крові після інгаляційного введення були в 500-1000 разів нижче, ніж концентрації, що спостерігаються після введення еквівалентних по терапевтичному ефекту доз препарату всередину. Дія препарату після інгаляційного застосування наступало швидше.

- профілактика і симптоматичне лікування хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів з оборотним бронхоспазмом, таких як бронхіальна астма і, особливо, хронічна обструктивна хвороба легень (хронічний бронхіт, емфізема легенів).

У дорослих (включаючи людей похилого віку) і підлітків старше 12 років при гострих легких і помірно виражених нападах бронхіальної астми препарат призначають в дозі 1 мл (20 крапель).

При важких випадках, наприклад у пацієнтів, які перебувають у відділеннях інтенсивної терапії, препарат призначають в більш високих дозах до 2.5 мл (50 крапель).

В особливо важких випадках можливе застосування препарату (за умови медичного спостереження) в максимальній дозі 4 мл (80 крапель).

У дітей у віці 6-12 років при гострих нападах бронхіальної астми для швидкого купірування симптомів рекомендується призначати препарат в дозі 0.5-1 мл (10-20 крапель); у важких випадках - до 2 мл (40 крапель); в особливо важких випадках можливе застосування препарату (за умови медичного спостереження) в максимальній дозі 3 мл (60 крапель).

Для курсового і тривалого лікування дорослим (включаючи людей похилого віку) і підліткам старше 12 років препарат призначають в дозі 1-2 мл (20-40 крапель) 4 рази / добу. Максимальна добова доза - 8 мл. Дітям у віці 6-12 років призначають по 0.5-1 мл (10-20 крапель) 4 рази / добу. Максимальна добова доза - 4 мл.

У разі помірного бронхоспазму або як допоміжний засіб при здійсненні вентиляції легенів дорослим (включаючи людей похилого віку), підліткам старше 12 років і дітям у віці 6-12 років рекомендується доза 0.5 мл (10 крапель).

У дітей віком до 6 років (маса тіла менше 22 кг) у зв'язку з тим, що інформація про застосування препарату в цій віковій групі обмежена, рекомендується використання наступної дози (тільки за умови медичного спостереження): 25 мкг іпратропію броміду і 50 мкг фенотеролу гидробромида на кг маси тіла (на одну дозу) = 0.5 мл (10 крапель) до 3 разів / добу.

Максимальна добова доза - 1.5 мл.

Правила використання препарату

Рекомендовану дозу слід розводити фізіологічним розчином до кінцевого об'єму, що становить 3-4 мл, і застосовувати (повністю) за допомогою небулайзера.

Розчин для інгаляцій не слід розводити дистильованою водою.

Розведення розчину слід здійснювати кожен раз перед застосуванням; залишки розведеного розчину слід знищувати.

Дозування може залежати від методу інгаляції і виду небулайзера. Тривалість інгаляції можна контролювати по витрачанню розведеного обсягу.

Розчин для інгаляцій можна застосовувати з використанням різних комерційних моделей небулайзерів. У тих випадках, коли є настінний кисень, розчин найкраще застосовувати при швидкості потоку 6-8 л / хв. При необхідності застосування цієї дози може повторюватися з інтервалами, які становлять не менше 4 год.

Найбільш частими небажаними ефектами є дрібний тремор скелетної мускулатури, нервозність, сухість у роті і зміна смаку; рідше відзначаються головний біль, запаморочення, тахікардія і відчуття серцебиття, особливо у пацієнтів з обтяжливими факторами.

З боку дихальної системи: кашель, подразнення дихальних шляхів; рідко - парадоксальний бронхоспазм.

З боку травної системи: нудота, блювота, порушення моторики шлунково-кишкового тракту (особливо у пацієнтів з муковісцидозом).

З боку серцево-судинної системи: зниження діастолічного АТ, підвищення систолічного артеріального тиску, аритмії.

З боку органу зору: при потраплянні препарату в очі - оборотні порушення акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску (біль або дискомфорт в очному яблуці, нечітке зір, відчуття появи ореола або кольорових плям перед очима, гіперемія кон'юнктиви).

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, ангіоневротичний набряк язика, губ і особи, кропив'янка.

Інші: гіпокаліємія, підвищене потовиділення, відчуття загальної слабкості, міалгії, м'язові судоми, зміни психіки, затримка сечовипускання.

- гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;

- підвищена чутливість до фенотеролу гідроброміду або атропіноподобним препаратів або інших компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при закритокутовій глаукомі, коронарної недостатності, артеріальної гіпертензії, цукровому діабеті, недавно перенесений інфаркт міокарда, тяжких органічних захворюваннях серця і судин, гіпертиреозі, феохромоцитомі, гіперплазії передміхурової залози, обструкції шийки сечового міхура, муковісцидозі, вагітності, в період грудного вигодовування, у дітей у віці до 6 років.

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

Дотримуватись звичайних застережних заходів, пов'язані з використанням лікарських препаратів при вагітності, особливо в I триместрі.

Слід враховувати можливість інгібуючого впливу Беродуала на скоротливу активність матки.

Фенотеролу гідробромід проникає в грудне молоко. Даних, що підтверджують, що іпратропію бромід проникає в грудне молоко не отримано. Однак, з огляду на, що багато лікарських препаратів проникають в грудне молоко, слід з обережністю призначати Беродуал годуючим матерям.

Пацієнт повинен бути поінформований, що в разі несподіваного швидкого посилення задишки слід негайно звернутися до лікаря.

Слід враховувати, що у пацієнтів з бронхіальною астмою або легкої і среднетяжелой формами хронічними обструктивними захворюваннями легень симптоматичне лікування може виявитися кращим регулярного застосування.

У пацієнтів з бронхіальною астмою або важкими формами хронічної обструктивної хвороби легень слід пам'ятати про необхідність проведення або посилення протизапальної терапії для контролю запального процесу дихальних шляхів та перебігу захворювання.

Інші симпатоміметичні бронходилататори слід призначати одночасно з беродуалом тільки під медичним наглядом.

Пацієнти повинні бути проінструктовані про правильне застосування інгаляційного розчину Беродуала. Необхідно дотримуватися запобіжних заходів для попередження потрапляння розчину в очі.

Рекомендується, щоб розчин, який використовується за допомогою небулайзера, вдихати через мундштук. При відсутності мундштука повинна використовуватися щільно прилягає до обличчя маска. Особливо ретельно повинні дбати про захист очей пацієнти, схильні до розвитку глаукоми.

Симптоми: симптоми передозування зазвичай пов'язані переважно з дією фенотеролу (поява симптомів, пов'язаних з надмірною стимуляцією β-блокатори). Найбільш вірогідна поява тахікардії, серцебиття, тремору пальців, артеріальної гіпо- або гіпертензії, збільшення розходжень між систолічним і діастолічним АТ, екстрасистолії, стенокардії, аритмії і почуття припливів крові до обличчя, посилення бронхообструкції.

Можливі симптоми передозування, зумовлені ипратропия бромидом (такі як сухість у роті, порушення акомодації очей), виражені слабо і транзиторні, що пояснюється широким терапевтичним діапазоном доз цього препарату і його місцевим застосуванням.

Лікування: рекомендується застосування седативних засобів, транквілізаторів; у важких випадках - інтенсивна терапія.

Як специфічний антидот можливе застосування блокаторів β-адренорецепторів, переважно селективних бета 1 адреноблокаторів. Однак у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічними обструктивними захворюваннями легень слід враховувати можливість посилення бронхіальної обструкції під впливом бета-блокаторів та ретельно підбирати їх дозу.

Бета-адреноміметики і антихолінергічні засоби, ксантіновие похідні (в т.ч. теофілін) можуть підсилювати бронхорозширюючудію Беродуала.

При одночасному застосуванні інших бета-адреноміметиків, антихолінергічних засобів системної дії, ксантинових похідних (наприклад, теофіліну) можливе посилення побічних ефектів.

Можливе значне послаблення бронхорасширяющего дії Беродуала при одночасному застосуванні бета-блокаторів.

Гіпокаліємія, пов'язана із застосуванням бета-адреноміметиків, може бути посилена одночасним застосуванням ксантинових похідних, стероїдів і діуретиків. Цьому факту слід приділяти особливу увагу при лікуванні пацієнтів з тяжкими формами обструктивних захворювань дихальних шляхів.

Гіпокаліємія може призводити до підвищення ризику виникнення аритмій у пацієнтів, які отримують дигоксин. Крім того, гіпоксія може посилювати негативний вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. У подібних випадках рекомендується проводити моніторування рівня калію в сироватці крові.

Слід з обережністю призначати бета-адренергічні засоби пацієнтам, які отримували інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти, тому що ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів.

Інгаляції галогенованих вуглеводневих анестетиків, наприклад, галотана, трихлоретилена або енфлуран, можуть посилити вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему.

Спільне застосування Беродуала з кромогліціевой кислотою і / або ГКС збільшує ефективність терапії.

Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° C; Не заморожувати. Термін придатності - 5 років.