Амброксол-верте таблетки, інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція для медичного застосування препарату АМБРОКСОЛ-Верт
Реєстраційний номер: ЛС-001080-181012
Торгова назва препарату: АМБРОКСОЛ-Верт
Міжнародна непатентована назва (МНН): амброксол
Лікарська форма: таблетки
склад:
Одна таблетка містить:
Активна речовина: Амброксолу гідрохлорид 0,03 г
Допоміжні речовини: Цукор молочний (лактоза), крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон (повідон), кальцію стеарат.
опис
Плоскоциліндричні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з фаскою.
Фармакотерапевтична група: відхаркувальний, муколітичний засіб
Код АТС R 05 CB 06
Фармакологічна дія:
Препарат має відхаркувальну, муколітичну дію. Зниження в'язкості мокротиння відбувається в результаті деполімеризації мукополісахаридів, які знаходяться в мокроті. Деполимеризация мукополісахаридів пов'язана, перш за все, з розривом дисульфідних зв'язків в їх молекулах. Амброксол підвищує рухову активність миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт, нормалізує співвідношення серозного і слизового компонентів мокротиння. Активуючи гідролізуючі ферменти і підсилюючи вивільнення лізосом з клітин Кларка, знижує в'язкість мокротиння. Полегшує виведення мокротиння з дихальних шляхів. Амброксол стимулює пренатальне розвиток легких шляхом збільшення синтезу і секреції сурфактанту в альвеолах. Синтез сурфактанту знижується в результаті хронічних захворювань дихальної системи, крім того, змінюються властивості сурфактанта через утворення зв'язків між поверхнево активними фосфоліпідами і запальними білками.
Фармакокінетика
Після застосування всередину абсорбція препарату з шлунково-кишкового тракту висока. Дія препарату проявляється протягом 30 хвилин і утримується 6-12 годин. Час досягнення максимальної концентрації в крові (TСmax) - близько 2 годин. Зв'язування з білками плазми - 80-90%.
Препарат метаболізується в печінці до неактивних метаболітів (дібромантраніловой кислоти і кон'югатів). Період напіввиведення (Т1 / 2) - 9-10 годин. Проникає через гістогематичні бар'єри, потрапляє в материнське молоко. Виводиться нирками: 90% у вигляді метаболітів, 10% в незмінному вигляді.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання бронхолегеневої системи, що супроводжуються утворенням мокротиння: гострий і хронічний бронхіт, трахеїт, хронічна обструктивна хвороба легень, пневмонія, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз.
- Лікування і профілактика респіраторного дистрес-синдрому.
Протипоказання
- Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
- Вагітність (I триместр).
- Дитячий вік до 6 років.
З обережністю
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, оскільки може наступити загострення виразкової хвороби, а також у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю.
Застосування в період вагітності та лактації:
Препарат не рекомендується застосовувати протягом I триместру вагітності. При необхідності застосування амброксолу в II-III триместрах вагітності слід оцінити потенційну користь для матері з можливим ризиком для плода.
У період грудного вигодовування застосовувати препарат з обережністю, оскільки він потрапляє в материнське молоко.
Режим дозування і застосування
Препарат застосовують внутрішньо після їди з достатньою кількістю рідини.
Дорослі і діти старше 12 років:
1 таблетка 30 мг 3 рази на добу протягом перших 2 - 3 днів, потім дозу препарату необхідно зменшити до 1 таблетки 2 рази на добу.
Діти у віці від 6 до 12 років: 1/2 (15 мг) таблетки 2-3 рази на добу.
Не рекомендується застосовувати без лікарського призначення більш ніж протягом 4-5 днів.
Побічні ефекти
З боку травної системи: нудота, блювота, біль у шлунку, діарея, запори, сухість у роті.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, в окремих випадках - анафілактичний шок.
Рідко: слабкість, головний біль, ринорея.
Передозування
Симптоми: нудота, блювота, біль у шлунку.
Лікування: штучна блювота, промивання шлунка в перші 1-2 годин після прийому препарату, прийом жировмісних продуктів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При застосуванні з протикашльовими препаратами можливо утруднення відходження мокроти в результаті пригнічення кашльового рефлексу. При одночасному застосуванні з амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном амброксол збільшує їх концентрацію в бронхіальному секреті.
особливі вказівки
Амброксол слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльові рефлексом або порушеним мукоциліарний транспортом через можливість скупчення мокротиння.
Пацієнтам, які приймають амброксол, не слід рекомендувати виконання дихальної гімнастики; у тяжкохворих слід виконувати аспірацію розрідженої мокроти.
У пацієнтів з бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель.
Не слід приймати амброксол безпосередньо перед сном.
Амброксол не слід приймати одночасно з протикашльовими препаратами, які можуть гальмувати кашльовий рефлекс, наприклад, з кодеїном, тому що це може ускладнювати видалення розрідженого мокротиння з бронхіального дерева.
Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами:
Застосування препарату не впливає на швидкість реакції.
Форма випуску
Таблетки 30 мг.
За 10 або 20 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої. 1, 2, 3, 5 або 6 блістерів по 10 таблеток або 1 або 3 блістерів по 20 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.
Відпустка з аптек
Без рецепта.