АЦЦ гранули - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

ЛСР-008982 / 08-171108
Торговельне найменування препарату: АЦЦ
Міжнародна непатентована назва. ацетилцистеин
Хімічна назва: N-ацетил L- цистеїн

Лікарська форма:

гранули для приготування сиропу (апельсинові).

5 мл готового до застосування сиропу містять діючу речовину: ацетилцистеїну 100 мг допоміжні речовини. метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, сорбітол, натрію цитрат, апельсиновий ароматизатор.

опис
Однорідні гранули від білого до жовтуватого кольору без агломерованих частинок з запахом апельсина.

Фармакотерапевтична група:

відхаркувальний муколитическое засіб. КодАТХ: R05CB01

Фармакодинаміка
Наявність в структурі ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву дисульфідних зв'язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зменшення в'язкості слизу. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння. При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти та тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом.

Показання до застосування
Захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння; гострі і хронічні бронхіти, обструктивний бронхіт, ларинготрахеїт, пневмонія, бронхоектази, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), бронхіоліти, муковісцидоз. Гострі та хронічні синусити, запалення середнього вуха (середній отит).

Протипоказання
Підвищена чутливість по відношенню до ацетилцистеїну або інших складових частин препарату, вагітність, годування груддю. З обережністю - виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення; кровохаркання, легенева кровотеча, варикозне розширення вен стравоходу, бронхіальна астма, захворювання наднирників, печінкова і / або ниркова недостатність, дитячий вік до 2 років (застосування можливе лише при наявності життєвих показань і при строгому лікарському контролі).

Вагітність і період годування груддю
У заходах безпеки, через недостатню кількість даних, призначення препарату в період вагітності та годування груддю можливе тільки, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти.

Спосіб застосування та дози
При відсутності інших призначень рекомендується дотримуватися наступних дозувань:
Дорослим і підліткам у віці старше 14 років:
Рекомендується приймати 2-3 рази на день по 2 мірних ложки (= 10 мл) препарату, що відповідає прийому 400-600 мг ацетилцистеїну на день.

Діти у віці 6-14 років:
Рекомендується приймати 3-4 рази на день по 1 мірній ложці (= 5 мл) препарату, що відповідає прийому 300-400 мг ацетилцистеїну на день.

Діти у віці 2-5 років:
Рекомендується приймати 2-3 рази на день по 1 мірній ложці (= 5 мл) препарату. що відповідає прийому 200-300 мг ацетилцистеїну на день.

Діти у віці менше 2 років (тільки за призначенням лікаря):
Рекомендується приймати 2-3 рази на день по Vz мірної ложки (= 2,5 мл) препарату, що відповідає прийому 100-150 мг ацетилцистеїну на день,

Немає достатньої кількості даних про дозування препарату у новонароджених.

муковісцидоз
Пацієнтам з муковісцидозом (вроджене порушення обміну речовин з частими інфекціями бронхіальних шляхів) і масою тіла понад 30 кг можливе підвищення добової дози до 800 мг.

Діти у віці старше б років: Рекомендується 3-х кратний добовий прийом по 2 мірних ложки (= 10 мл) препарату, що відповідає прийому 600 мг ацетилцистеїну на день.

Діти у віці 2-6 років:
Рекомендується 4-х кратний добовий прийом по 1 мірній ложці препарату (= 5 мл), що відповідає прийому 400 мг ацетилцистеїну на день.

Грудні діти, починаючи з 10-го дня життя, або маленькі діти у віці менше 2 років:
Рекомендується 3-х кратний добовий прийом по 1/2 мірної ложки препарату (= 2,5 мл), що відповідає прийому 150 мг ацетилцистеїну на день.
Лікування слід починати поступово під контролем лікаря.

Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект препарату.
При короткочасних простудних захворюваннях тривалість прийому становить 5-7 днів. При тривалих захворюваннях тривалість терапії визначається лікуючим лікарем. При хронічних бронхітах і муковісцидозі препарат слід приймати більш тривалий час для досягнення профілактичного ефекту при інфекціях.

Вказівка ​​для хворих на цукровий діабет:
10 мл (= 2 мірні ложки) готового до вживання сиропу містять 3,7г D-глюцітола (сорбітол), що відповідає 0S31 BE.

Побічна дія
У рідкісних випадках спостерігаються головний біль, запалення слизової оболонки рота (стоматити) і шум у вухах. Вкрай рідко - пронос, блювота, печія і нудота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія). В поодиноких випадках спостерігаються алергічні реакції, такі, як бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхів), висипання на шкірі, свербіж і кропив'янка. Крім того, є поодинокі повідомлення про розвиток кровотеч в зв'язку з наявністю реакцій підвищеної чутливості.
При розвитку побічних явищ слід відмінити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Передозування
При помилковою або навмисної передозуванні спостерігаються такі явища, як понос, блювота, болі в шлунку, печія і нудота. До теперішнього часу не спостерігалося важких і небезпечних для життя побічних явищ.

Взаємодія з іншими засобами
При одночасному застосуванні ацетилцистеїну і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути застій слизу. Тому подібні комбінації слід підбирати з обережністю. Одночасний прийом ацетилцистеїну та нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювальний дії постеж його. Фармацевтично несумісний з антибіотиками (пеніцилінами, цефалоспоринами, еритроміцином, тетрацикліном і амфотерицином В) і протеолітичними ферментами.
При контакті з металами, гумою утворюються сульфіди з характерним запахом.

Зменшує всмоктування пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрацикліну (їх слід приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому всередину ацетилцистеїну).

особливі вказівки
Хворим з бронхіальною астмою і обструктивним бронхітом ацетилцистеїн слід призначати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної прохідності.
При лікуванні хворих на цукровий діабет необхідно враховувати, що в препараті міститься сорбітон.
При роботі з препаратом необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металами, гумою, киснем, легко окиснюються.

форми випуску
Гранули для приготування сиропу (апельсинові).
30 г грануляту для приготування 75 мл сиропу у флакон темного скла або
60 г грануляту для приготування 150 мл сиропу у флакон темного скла.
1 флакон з мірною ложечкою разом з інструкцією із застосування в картонній коробці.

Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності лікарського засобу
3 роки.
Приготований сироп можна зберігати в холодильнику 12 днів.
Не застосовувати препарат після закінчення зазначеного терміну придатності.

Відпустка з аптек
Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Виробник:

"Гексал АГ", вироблено Салютас Фарма ГмбХ,
Індустріштрассе 25, 83607 Хольцкірхен, Німеччина.
Представництво в Москві: 121170 Київ, вул. Кульнева, д. 3.