5-Нок - офіційна інструкція із застосування

Лікарська форма

пігулки покриті оболонкою

Помаранчеві, круглі, двоопуклі, блискучі таблетки, вкриті оболонкою

Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Активний інгредієнт: нитроксолин 50,0 мг.
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, повідон К 25, очищений тальк, кросповідон, магнію стеарат; оболонка - акації камедь, кармеллоза натрію, повідон К 25, сахароза, кремнію діоксид колоїдний, тальк очищений, крохмаль кукурудзяний, кальцію карбонат, титану діоксид, барвник сонячний захід жовтий Е 110, барвник жовтий хіноліновий Е 104.

Фармакотерапевтична група

Протимікробний засіб - оксихінолін

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Протимікробний засіб з групи оксихінолінів. Володіє широким спектром дії. Вибірково пригнічує синтез бактеріальної ДНК, утворює комплекси з металлосодержащими ферментами мікробної клітини.
Надає дію на грампозитивні бактерії: Staphylococcus spp. (В т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (В т.ч. бета-гемолітичних стрептококів, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp. Bacillus subtilis і ін. І грамнегативні бактерії: Escherichia coli, Proteus spp. Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Enterobacter spp. H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, деякі ін. Мікроорганізми - Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Ефективний відносно деяких видів грибів (кандиди, дерматофіти, пліснява, деякі збудники глибоких мікозів).
Фармакокінетика
Нітроксолін добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту (90%). Максимальна концентрація (Сmax) у плазмі досягається через 1,5 - 2 години після прийому всередину. Відзначається висока концентрація кон'югованого і некон'югованого препарату в сечі. Метаболізується в печінці. Виводиться переважно нирками в незміненому вигляді і частково з жовчю.

Показання до застосування

• гострі, хронічні та рецидивуючі інфекції сечостатевої системи, спричинені чутливими до нітроксоліну мікроорганізмами: пієлонефрит, цистит, уретрит, епідидиміт, інфікована аденома або карцинома передміхурової залози;
• профілактика інфекційних ускладнень в післяопераційному періоді при хірургічних втручаннях на нирках і сечостатевих шляхах, а також при діагностичних і лікувальних маніпуляціях (катетеризація, цистоскопія);
• профілактика рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів.

Протипоказання

• гіперчутливість до нітроксоліну або інших компонентів препарату;
• гіперчутливість до препаратів хінолінова ряду;
• катаракта;
• тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 20 мл / хв);
• тяжка печінкова недостатність;
• дитячий вік до 3 років (для даної лікарської форми);
• вагітність і період лактації.

Спосіб застосування та дози

Всередину, перед прийомом їжі.
Стандартна доза для дорослих і підлітків становить 400 мг у добу, розділені на 4 прийоми (по 2 таблетки 4 рази на добу). Максимальна доза - 800 мг на добу.
Середня доза для дітей старше 5 років: 200-400 мг на добу, розділені на 4 прийоми;
для дітей 3-5 років: 200 мг на добу, розділені на 4 прийоми.
Курс лікування 2-4 тижні, при необхідності терапію продовжують переривчастими курсами (два тижні протягом місяця).
Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну вище 20 мл / хв) і печінковою недостатністю рекомендується використовувати половину стандартної добової дози препарату - 200 мг на добу (по 1 таблетці 4 рази на добу).

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, блювота (можна попередити прийомом препарату під час їжі).
Алергічні реакції: шкірний висип.
Інші: тахікардія, атаксія, головний біль, парестезії, полінейропатія.
Лабораторні показники: тромбоцитопенія, підвищення рівня "печінкових" трансаміназ і сечової кислоти в сироватці крові.

Передозування

Даних про передозування або клінічних ознаках отруєння Нітроксоліном немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Нітроксолін не слід призначати одночасно з препаратами, що містять гидроксихинолина або їх похідні.

особливі вказівки

У пацієнтів з порушеною функцією нирок може спостерігатися кумуляція препарату, тому їм слід приймати препарат під контролем лікаря.
Чи не призначати курси лікування понад 4-х тижнів без додаткового обстеження функції печінки і нирок.
На тлі лікування Нітроксоліном сеча забарвлюється в інтенсивний жовто-червоний колір.

Вплив на здатність до концентрації уваги:

даних про вплив препарату на здатність керувати автомобілем або механізмами немає.

Форма випуску

Таблетки вкриті оболонкою 50 мг; по 50 таблеток у пластиковому флаконі, по 1 флакону разом з інструкцією для медичного застосування в картонній пачці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років.
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови та термін зберігання

Виробник

Тримач РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словенія.
Вироблено: Лек д.д. Колодворска цеста 27, одна тисяча двісті тридцять чотири Менгеш, Словенія.
Претензії споживачів направляти в ЗАТ «Сандоз»
125315, г. Киев, Ленінградський проспект, д. 72, корп. 3.