Вимоги до випробувальних лабораторій - студопедія

Одним з важливих елементів забезпечення єдності вимірювань є створення мережі акредитованих ис-питательних лабораторій і центрів, які відповідали б загальним критеріям та вимогам для оцінки правільнос-ти видаваних ними результатів вимірювань і випробувань. Це необхідно з метою:

- оцінки відповідності показників якості продукції встановленим вимогам, в тому числі і метроло-ня характеру;

- створення і стабільного відтворення необхід-мих умов для отримання достовірної інформації про значення показників якості та безпеки про- дукції при випробуваннях встановленими методами;

- розташовувати керівним і технічним персоналом, що має професійну підготовку, повноваження і ресурси, необхідні для виконання своїх обов-занностей;

- вживати заходів для забезпечення дії руководс-тва і співробітників, вільні від будь-якого внутрішнього і зовнішнього, фінансового або іншого тиску і впли-яния, які можуть мати негативний вплив на якість випробувань;

- розробити процедури, що дозволяють забезпечити захист конфіденційності інформації включаючи

процедури захисту електронного зберігання інформа-ції і передачі результатів;

- визначити організаційну та управлінську струк-туру лабораторії, її місце в організації (якщо ла-бораторія не є незалежною юридичною особою) і взаємозв'язку між управлінням якістю, технічною діяльністю і допоміжними служ-бами;

- встановити відповідальність, повноваження і взаємо-відносини всіх співробітників, зайнятих в управлінні, виконанні або перевірці робіт, що впливають на качес-тво випробувань;

- забезпечити контроль за діяльністю співробітників, які проводять випробування, з боку керівництва ла-бораторіі або осіб, які добре володіють методами, процедурами і оцінкою результатів конкретних видів випробувань;

- призначити відповідального за якістю;

- розробити, впровадити і підтримувати систему менедж-мента якості своєї діяльності;

- сформулювати і документально оформити свою по-літики, завдання і свої зобов'язання в області якості випробувань;

- оформити процедури, програми, інструкції систе-ми управління якістю в обсязі, необхідному для забезпечення якості результатів випробувань, в тому числі інструкції про порядок відбору та підготовки зразків продукції, про порядок забезпечення єдності вимірювань в лабораторії (своєчасна калібрування та повірка засобів вимірювальної техніки, наявність атестації випробувального обладнання) і т.д.

Керівництво за якістю лабораторії, як правило, має передбачати такі розділи:

• інформаційні дані про лабораторії, відомості про керівництво лабораторії, включаючи відповідального за якістю і відповідального за забезпечення єдності вимірювань в лабораторії;

• політика в області якості; даний розділ повинен містити заяву про політику в області якості, що визначає зобов'язання керівництва лабораторії, завдання функціонування системи якості та основ-ні шляхи їх досягнення;

• терміни та визначення;

• область діяльності лабораторії;

• структура лабораторії і кадрове забезпечення;

• відомості про приміщення лабораторії та призначення приміщень, в тому числі призначених для прове-дення специфічних випробувань (наприклад, механічні-етичні випробування, біотестування і т.д.); способи перевірки їх відповідності призначенню і підтримку цієї відповідності;

матеріально-технічне забезпечення - в даному розділі наводять відомості про обладнання (в т. ч. про засоби вимірювань, еталони, контрольно-вимірюв-рительное, випробувальному, лабораторному і допоміжні-тельном обладнанні), використовуваному при проведенні випробувань, про порядок введення обладнання в експлуа-тацію, технічному і метрологічному обслуговуванні (калібрування, повірки, атестації, ремонті) з указу-ням організацій, що виконують ремонт та повірку засобів вимірювальної техніки, відомості про порядок атестацій випробувального устаткування відповідно до т ре-бованіям ГОСТ Р 8.568-97, наводять інформацію про стандартні зразки складу та властивостей речовин і матеріалів, необхідних для градуювання засобів вимірювань складу і властивостей, калібрування і контролю точності результатів вимірювань;

• структура документації, використовуваної в системі менеджменту якості, і управління документацією та записами;

• документування процедури прийому, реєстрації, маркування, переміщення, зберігання і знищення об'єкта випробувань, в тому числі процедури відбору і підготовки контрольних зразків;

• вимоги до оформлення результатів випробувань і процедури оформлення протоколів випробувань;

• забезпечення якості результатів випробувань, де повинні бути задокументовані процедури управ-ня якістю, необхідні для контролю точності результатів випробувань.