Вимоги до мікробіологічних лабораторіях для роботи з патогенними біологічними агентами

Правила роботи в мікробіологічній лабораторії. «Чистий» і «заразна» зони. Мікробіологічний бокс: будову, призначення, експлуатація.

Лекція, реферат. Вимоги до мікробіологічних лабораторіях для роботи з патогенними біологічними агентами III-IV груп патогенності. - поняття і види. Класифікація, суть і особливості.

Зміст книги відкрити закрити

1. Фармацевтична мікробіологія. Предмет і завдання фармацевтичної мікробіології.
2. Фармація і фармацевтика: історія виникнення та розвитку.
3. Лікарський засіб: визначення, класифікація.
4. Склад лікарських засобів | фармацевтична субстанція, допоміжна речовина.
5. Оригінальні та генеричні лікарські засоби. Найменування лікарських засобів.
6. Джерела і шляхи мікробної контамінації в фармацевтичному виробництві.
7. Сировина тваринного походження як джерело контамінації фармацевтичної продукції
8. Лікарська рослинна сировина як джерело мікробної контамінації
9. Вода як джерело мікробної контамінації
10. Дія факторів на мікроорганізми. Вплив температурного фактора і його використання в фармацевтиці.
11. Дія випромінювання на мікроорганізми, типи випромінювання.
12. Вплив на мікроорганізми хімічних факторів
13. Стерилізація. Рівень гарантії стерильності (SAL). Критерії вибору методу стерилізації.
14. Термічна і хімічна стерилізація
15. Контроль ефективності роботи стерилізуючих пристроїв.
16. Промислова дезінфекція
17. Дезінфектанти і антисептики. Вимоги, що пред'являються до хімічних дезінфектантів та антисептиків.
18. Консерванти і їх використання в фармацевтичному виробництві
19. Забезпечення якості в фармацевтичному виробництві.
20. Мікробіологічні вимоги до організації виробництва стерильної і нестерильний продукції.
21. Контроль мікробної контамінації повітря, поверхонь, персоналу при виробництві фармацевтичної продукції.
22. Біологічні лікарські засоби: способи отримання, особливості.
23. Система посівної культури і банку клітин у виробництві біологічних препаратів.
24. Мікробіологічні лабораторії: об'єкти дослідження, типи.
25. Вимоги до мікробіологічних лабораторіях для роботи з патогенними біологічними агентами III-IV груп патогенності.
26. Якість, ефективність та безпеку лікарських засобів.
27. Біологічні показники якості фармацевтичної продукції.
28. Фармакопея, коротка історія створення.
29. Мікроорганізми, використовувані в контролі якості фармацевтичної продукції.
30. Алгоритм визначення стерильності фармацевтичної продукції.
31. Протимікробні лікарські засоби, класифікація
32. Методи визначення чутливості мікроорганізмів до антибіотиків
33. Валідація методик випробувань: види і порядок проведення валідації
34. Валідація технологічних процесів. Типи технологічних операцій при виробництві стерильних лікарських засобів і підходи до їх валідації.