Трігрім (trigrim) інструкція із застосування, опис препарату

Форма випуску, склад і пачка

Таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі.

1 таб. - торасемід 2.5 мг.

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Таблетки білого кольору, круглі, плоскі, з ділильної рискою.

1 таб. - торасемід 5 мг.

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Таблетки білого кольору, круглі, плоскі, з ділильної рискою.

1 таб. - торасемід 10 мг.

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Діруетіческій продукт. Основний механізм дії обумовлений оборотним зв'язуванням торасеміду з контранспортером Na + / 2Cl- / K +, розташованим в апікальній мембрані товстого сегмента висхідної петлі Генле, в результаті цього знижується або повністю пригнічується реабсорбция іонів натрію, що призводить до зменшення осмотичного тиску внутрішньоклітинної рідини і реабсорбції води.

При цьому завдяки антіальдостероновий дії торасемід в меншій мірі, ніж фуросемід викликає гіпокаліємію, при більшій активності і тривалості дії.

Після прийому всередину торасемід швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax торасеміду в плазмі відзначається через 1-2 ч надалі прийому. Біодоступність становить в межах 80-91% і більше при набряках.

Прийом їжі не дає дії на абсорбцію продукту.

Зв'язування з білками плазми крові - 99%. Vd - 16 л.

Метаболізується в печінці за участю ферментів системи цитохрому Р450 з утворенням 3 метаболітів M1, M3 і М5.

T1 / 2 торасеміду і його метаболітів у здорових добровольців становить 3-4 ч. Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл / хв і нирковий кліренс - в межах 10 мл / хв. В середньому 80-83% від прийнятої дози виводиться нирками шляхом канальцевої секреції в незмінному вигляді (24-25%) і у вигляді метаболітів (M1 - 11-12%, М3 - 3%, М5 - 41-44%).

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При нирковій недостатності T1 / 2 торасеміду не змінюється.

Показання до застосування продукту

набряки, спричинені серцевою недостатністю, захворюваннями печінки, нирок і легень;

первинна артеріальна гіпертензія (застосовується в якості монотерапії або в поєднанні з іншими гіпотензивними продуктами).

Препарат призначають дорослим, всередину, незалежно від прийому їжі.

При набряках продукт призначають в дозі 5 мг 1 раз / При потребі дозу можна поступово збільшити до 20 мг 1 раз / В деяких випадках рекомендується використовувати до 40 мг /

При набряках, пов'язаних із застійною серцевою недостатністю, призначають в дозі 5-20 мг 1 раз / При потребі добову дозу можна поступово збільшувати, подвоюючи її, максимум до 200 мг.

При набряках, пов'язаних з хронічною нирковою недостатністю, початкова доза становить 20 мг / При потребі цю дозу можна поступово збільшувати, подвоюючи її, до досягнення оптимального діуретичної дії. Максимальна добова доза - 200 мг.

При набряках, пов'язаних з цирозом печінки, препарат призначають в дозі 5-10 мг 1 раз / При потребі цю дозу можна поступово збільшувати, подвоюючи її, до досягнення відповідного діуретичної дії. Чи не проводилося відповідним чином контрольованих досліджень у хворих із захворюваннями печінки із застосуванням в дозах більше 40 мг /

При первинній артеріальній гіпертензії доза становить 2.5 мг 1 раз / При потребі дозу можна поступово збільшувати до 5 мг / За даними досліджень, доза понад 5 мг / не призводить до подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний ефект досягається приблизно після 12 тижнів безперервного лікування.

Пацієнтам літнього віку не потрібна корекція дози.

З боку системи кровотворення: в окремих випадках - зниження числа еритроцитів і лейкоцитів, також тромбоцитів.

З боку обміну речовин: в окремих випадках - гіповолемія, порушення електролітного балансу, гіпокаліємія, збільшення вмісту в сироватці крові сечової кислоти, глюкози і ліпідів.

З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - порушення кровообігу і тромбоемболії (внаслідок дегідратації), зниження артеріального тиску.

З боку травної системи: симптоми порушення функції шлунково-кишкового тракту, втрата апетиту, сухість у роті; в окремих випадках - збільшення активності печінкових ферментів (у т.ч. ГГТ), панкреатит.

З боку сечовидільної системи: гостра затримка сечі, збільшення рівня сечовини і креатиніну в плазмі.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, сплутаність свідомості, судоми, парестезії в кінцівках.

З боку органів чуття: розлади зору, шум у вухах, глухота.

Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання і фоточутливість.

Протипоказання до застосування продукту

печінкова кома і прекоматозний стан;

хронічна ниркова недостатність з наростаючою азотемією;

період лактації (немає даних про використання в період лактації);

вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);

висока сприйнятливість до торасеміду і сульфонамідів.

З обережністю належить використовувати продукт у хворих з цукровим діабетом, подагрою, порушеннями водно-електролітного балансу, порушенням функції печінки, цироз печінки, схильністю до гіперурикемії.

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при печінковій комі і в прекоматозном стані.

З обережністю належить призначати продукт пацієнтам з порушенням функції печінки, цироз печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при анурії, хронічної ниркової недостатності з наростаючою азотемією.

При тривалому лікуванні рекомендується проводити моніторинг електролітного балансу, глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів в крові.

При гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіповолемії або розладах сечовипускання до призначення Трігріма проводять усунення всіх перерахованих станів.

При наявності цукрового діабету необхідно контролювати вуглеводний обмін.

При тромбоцитопенії або пригніченні функції кісткового мозку, також при шкірних висипаннях слід скасувати продукт.

Немає даних щодо застосування Трігріма у малюків.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

На початковому етапі прийому не рекомендується керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми через можливість виникнення запаморочення.

Симптоми: типової картини отруєння немає; при передозуванні спостерігаються посилення діурезу, що супроводжується гіповолемією, порушенням електролітного балансу, з наступним падінням артеріального тиску, сонливістю, сплутаністю свідомості, колапсом, можливі шлунково-кишкові порушення.

Лікування: проведення симптоматичної терапії - зниження дози або відміна препарату з одночасним заповненням втрати рідини і електролітів. Специфічний антидот не відомий.

Трігрім підвищує сприйнятливість міокарда до серцевих глікозидів при недостатності калію або магнію.

При одночасному прийомі з минерало- і глюкокортикоїдами, проносними препаратами можливе збільшення виведення калію.

Трігрім підсилює дію гіпотензивних продуктів.

У великих дозах Трігрім здатний підсилювати токсичну дію аміноглікозидів, антибіотиків, цисплатину; нефротоксичний ефект цефалоспоринів, також кардіо- та нейротоксическое дію літію.

Торасемід може підсилювати дію похідних кураре і теофіліну.

При використанні саліцилатів у великих дозах їх токсичну дію може посилюватися, а дію протидіабетичних засобів, навпаки, послаблюватися.

Послідовний або одночасний прийом торасеміду з інгібіторами АПФ може призводити до минущого падіння артеріального тиску. Цього можна уникнути, зменшивши початкову дозу АПФ, або ж знизивши дозу торасеміду (або тимчасово скасувавши його).

Торасемід знижує дію судинозвужувальних засобів (адреналіну та норадреналіну).

НПЗЗ і пробенецид можуть зменшувати сечогінний і гіпотензивну дію торасеміду.

Колестирамін здатний зменшувати всмоктування торасеміду з шлунково-кишкового тракту (в експериментальних дослідженнях на тварин).

Препарат відпускається за рецептом.

Умови і періоді зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Період придатності - 3 роки.

Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Трігрім (Trigrim)" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Трігрім (Trigrim)».