Тижневик директор-інфо, імпортувати ліки нелегко, але вигідно
А слідом за цим починаються проблеми, вирішити які інколи не вдається навіть за допомогою хабарів. Але, як показує практика, такі труднощі виникають не тільки у новачків.
У цій статті мова піде про лікарські засоби, що застосовуються для профілактики, діагностики, лікування хвороби і запобігання вагітності. Обмовимося відразу: так не можна оформляти лікарські препарати, які використовуються у ветеринарії; наркотичні засоби; сильнодіючі, отруйні, радіоактивні і психотропні речовини, а також медичні товари, що поставляються для некомерційних цілей 1.
Про тих, хто може займатися імпортом
Митним законодавством обмежене коло підприємств, яким дозволено займатися ЗЕД, пов'язаної з імпортом лікарських засобів. До них відносяться або виробники, або підприємства-посередники, які здійснюють оптову торгівлю медичними препаратами.
Крім цих основних груп імпортерів, ліки має право ввозити тільки ті науково-дослідні установи, інститути та лабораторії, які займаються розробкою, дослідженнями і контролем якості в області ефективності і безпеки застосування лікарських засобів. Але лише для проведення відповідних наукових досліджень.
Що ж стосується іноземних підприємств (виробників або посередників), то ввезення медичних препаратів їм дозволено тільки через власне представництво, зареєстроване в установленому порядку на терріторііУкаіни.
Підготовка до імпорту
Підготовка до імпорту ліків - процес складний і багатоетапний.
Етап перший. Підготовчий. Перед тим як звернутися до уповноважених державних органів за отриманням всіх необхідних дозволів та погоджень, імпортер повинен мати на руках підписаний зовнішньоторговельний контракт (зі специфікацією). Якщо перевізником товару буде покупець або продавець (при наявності у них дозволу здійснювати міжнародні перевезення), то відомості про це повинні знайти відображення в тексті контракту. Якщо ж доставляти товар стане третя особа, наприклад спеціалізована фірма-перевізник, то до заяви про видачу ліцензії додається копія укладеного договору перевезення. Копії договорів і контрактів завіряються керівником фірми-заявника та скріплюються печаткою юридичної особи.
Всі укладені договори і контракти на всіх етапах оформлення дозвільних документів і в усіх інстанціях піддаються самій ретельній експертизі. І якщо раптом виявиться, що контракт не містить відомостей про порядок оплати товару, спосіб визначення ціни або про умови поставки, то в імпортера виникнуть проблеми. Наприклад, міністерства можуть відмовити у видачі ліцензії або підтвердження, а митниця - у випуску товару у вільний обіг.
Етап другий. Отримання ліцензії. Діяльність, пов'язана з імпортом лікарських засобів, підлягає ліцензуванню. Звертатися із заявою про отримання відповідної ліцензії слід в Мінекономрозвитку РФ. Але до цього претендентові доведеться пройти складну процедуру узгодження своєї заяви в Міністерстві охорони здоров'я.
Щоб отримати ліцензію, необхідно написати заяву за встановленою формою 2 і звернутися в Постійний комітет з контролю наркотиків при Міністерстві охорони здоров'я України з проханням про попереднє погодження цієї заяви. Посадова особа комітету ставить відмітку про погодження на самій заяві (в графі «Особливі умови»). Далі заяву з відміткою комітету подається на узгодження в інший підрозділ МОЗ.
Додатково потрібно додати документи, що підтверджують наявність у претендента ліцензії на один з видів діяльності, пов'язаної з обігом лікарських засобів, наприклад фармацевтична діяльність; виробництво, розповсюдження чи зберігання лікарських препаратів. Якщо ж ліцензії ні на один з наведених видів діяльності немає, то і про ліцензії на імпорт ліків доведеться забути.
Потім за затвердженим переліком додаються установчі документи, відомості про перевізника та ін.
Після завершення процедури узгодження в Міністерстві охорони здоров'я претендент повинен звернутися в Мінекономрозвитку України або в його представництво на місці з проханням про видачу ліцензії. Рішення з цього питання приймається протягом 25 днів з дня отримання заяви та всіх необхідних документів. Причини відмови у видачі ліцензії схожі з причинами відмови в узгодженні: неправильне оформлення заяви; недостовірні відомості про виробленої імпортної операції; включення в контракт умов, що завдають шкоди економічним інтересам РФ.
Отже, ліцензія оформлена. Один її екземпляр видається на руки заявникові, а другий направляється до митного органу за місцем реєстрації ліцензіата.
Етап третій. Підготовка до митного оформлення. Тільки після того як буде дотримано попередній порядок, пов'язаний з отриманням необхідних дозволів, можна давати постачальнику «добро» на відвантаження товару. До цього моменту покупцеві бажано отримати також карту учасника ЗЕД і тим самим спробувати полегшити собі проходження процедури митного оформлення.
Щоб митне оформлення не затягнулося, перед поставкою в країну кожної окремої партії товару імпортеру необхідно отримати в МОЗ підтвердження дозволу на застосування ввезених товарів на території РФ. На підставі поданих документів приймається рішення про те, що ввезені товари можуть (не можуть) використовуватися в якості лікарських препаратів або в якості сировини і комплектуючих при виробництві медичних товарів.
Дане підтвердження - початковий основний документ, відповідно до якого контролює митниця приймає рішення про надання передбачених законодавством про податки і збори пільг зі сплати ПДВ.
Пільговий порядок декларування
Діє тільки за умови, що імпортером був повністю дотриманий вищенаведений порядок, а всі дозвільні документи отримані в строк. Та й це було недостатньо. Справа в тому, що декларування лікарських засобів за пільговим порядку здійснюється тільки спеціалізованим митним брокером за дорученням особи, що переміщує товари (імпортера, агента). Ще до початку поставки брокер повинен подати в митницю 3 відповідну заяву, попередню ВМД. Там, крім іншого, вказується приблизна дата доставки товару в митницю призначення. Для подачі попередньої ВМД брокеру потрібен якийсь час. Тому імпортеру необхідно заздалегідь звернутися до нього і укласти договір. Тільки тоді брокер встигне і підготуватися до оформлення, та провести експертизу всіх документів.
Один лист попередньої ВМД залишається в імпортера. Цей документ потрібно пред'явити на кордоні. На прикордонній митниці головне, щоб відомості, заявлені в попередньої ВМД, збіглися з даними, що містяться в товаросупровідних документах. В іншому випадку до товару буде застосований загальний порядок декларування.
Термін для пільгового митного оформлення медичних товарів, сировини і комплектуючих не повинен перевищувати 3 год з моменту подання контролює митниці ввезених товарів або не дістається в попередньої ВМД відомостей.
Якщо прикордонна митниця виявить, що кількість або вартість товару, зазначені в товаросупровідних документах, не збігаються з даними, заявленими в попередньої ВМД, то буде застосований загальний порядок забезпечення доставки товарів 4. Те ж саме станеться, і якщо перебувають в розпорядженні перевізника документів виявиться недостатньо для застосування пільгового порядку. Однак відсутні документи можна уявити вже на стадії остаточного оформлення.
Митні правопорушення
Найпоширеніші адміністративні порушення при імпорті лікарських засобів - недостовірне декларування, відсутність ліцензії, сертифіката та інших документів, необхідних для здійснення таких зовнішньоекономічних угод. У всіх перерахованих випадках порушується справа про адміністративне правопорушення, і проводиться службове розслідування.
Очевидно, що найкращий спосіб уникнути відповідальності за недостовірне декларування - скористатися послугами спеціалізованого митного брокера. Адже він, виробляючи огляд, зацікавлений в тому, щоб всі відомості про заявлений в попередньої ВМД і надійшов товар збіглися. В іншому випадку саме брокер, а не імпортер буде притягнутий до відповідальності.
При виявленні порушення товар зазвичай вилучається як безпосередній предмет правопорушення. Як правило, в адміністративних справах призначається експертиза для визначення вартості товару, а щодо лікарських засобів, навіть при наявності сертифікатів, проводиться хімічна експертиза. Вона дозволяє визначити хімічний склад препаратів і встановити наявність наркотичних, психотропних та сильнодіючих речовин. Під час експертизи все упаковки розкриваються незалежно від однорідності товару. Навіть в тому випадку, якщо імпортер дуже швидко оформить всі документи, отримає всі дозволи, сплатить штраф і йому будуть повернуті всі медичні препарати, їх все одно не вдасться реалізувати. Жоден покупець не візьме ліки, цілісність упаковки якого порушена.
У подібних випадках митниця передає справи в суд, який зазвичай відразу ж призначає стягнення у вигляді штрафу та конфіскації.
Надалі такі лікарські засоби знищуються.
1 Наприклад, гуманітарна допомога або ліки, які ввозяться для особистого використання.
2 Зразок заяви затверджується Мінекономрозвитку РФ.
3 Митний орган, в регіоні діяльності якого зареєстрований імпортер і який буде проводити митне оформлення. Цей орган надсилає інформацію, заявлену в попередньої ВМД, на відповідну прикордонну митницю.
4 Внесення на депозит митного органу грошей в забезпечення сплати митних платежів, доставка товару митним перевізником або з митним супроводом. В останніх двох випадках стягуються відповідні митні збори.