Технологія приготування розчинів - розчини - аптечна технологія приготування лікарських
В процесі виготовлення рідких лікарських форм використовують різні дисперсійні середовища (розчинники, екстрагенти).
Розчинники - це індивідуальні хімічні сполуки або їх комбінації, здатні розчиняти різні речовини, тобто утворювати з ними однорідні системи, що складаються з одного або декількох компонентів. Вони являють собою складову частину розчину, як правило, більшу. Розчинник сприяють кращому проникненню в кров, різні тканини розчиненої речовини. При цьому сам розчинник не впливає на організм людини і відповідно не є лікарською субстанцією. Як розчинник найчастіше використовують воду дистильовану (тобто воду, що не містить мінеральних солей і будь-яких інших домішок), рідше - спирт етиловий 70, 90, 95% -ний, гліцерин і рідкі масла (вазелінове, оливкова, персикове ). Отже, виділяють водні, спиртові, гліцеринові і олійні розчини.
Екстрагенти становлять меншу частину в розчині. Вони являють собою безпосередньо активна речовина, що робить вплив на перебіг хвороби, а також такі розчинники, які використовуються для екстракції рослинного або іншого біологічного сировини. До дисперсійним середах пред'являються такі вимоги, як достатня растворяющая здатність при виготовленні розчинів, хімічна індиферентність і біологічна нешкідливість, відсутність неприємного смаку і запаху, сприятливих для розмноження мікроорганізмів умов, а також економічність у виробництві. Екстрагенти, крім того, повинні володіти виборчої розчинність, високими дифузійними здібностями для забезпечення проникнення їх через пори біологічного матеріалу, десорбується властивостями.
У технологічному відношенні найважливішим питанням, пов'язаним з розчиненням рідин, є концентрація розчинів, іншими словами - скільки речовини необхідно розчинити або змішати в якій кількості або з якою кількістю. Необхідна концентрація розчинів визначається вказівками в рецепті або в стандартний прописи, регламентованої Державної Фармакопеї. Концентрація розчину - це кількість розчиненої речовини, що міститься в певному ваговому кількості або певному об'ємі розчину.
У фармацевтичній практиці концентрація розчинів виражається різними способами:
ставленням розчиненої рідини до розчинника;
ставленням розчиненої рідини до самого розчину;
При першому способі концентрація позначається наприклад: 1 + 9, тобто в 9 частинах розчинника розчиняється (змішується) 1 частина розчиняється речовини.
Другий спосіб передбачає використання сполучних знаків: ":", "=", "-". Наприклад, 1. 10, або 1 = 10, або 1-10. У всіх трьох випадках 1 вагову частину вихідної речовини змішують з 9 частинами розчинника.
При третьому способі вираження концентрації розчину важливо розрізняти вагові, об'ємні і весооб'емние відсотки. Вони нерівнозначні. Ваговій відсоток позначає 1 вагову частину розчиненої рідини (речовини) в 100 вагових частинах розчину. Об'ємний відсоток - 1 об'ємна частина (наприклад, 1 мл) розчиняється рідини в 100 об'ємних частинах (мл) розчину.
Весооб'емний відсоток відповідає 1 вагової частини (граму) розчиненої рідини в 100 об'ємних частинах (мл) розчину.
Вагові та об'ємні відсотки пов'язані один з одним таким співвідношенням:
А - концентрація в вагових відсотках;
B - концентрація в об'ємних відсотках;
I1 - щільність вихідної рідини;
I2 - щільність отриманого розчину.
Вагові та весооб'емние відсотки пов'язані ставленням:
А - концентрація в вагових відсотках;
С - концентрація в весооб'емних відсотках;
I3 - щільність отриманої рідини.
Об'ємні і весооб'емние відсотки також пов'язані між собою:
В - концентрація розчину в об'ємних відсотках;
С - концентрація в весооб'емних відсотках;
I1 - щільність вихідної рідини.
Насичений розчин - це такий розчин, в якому узяте речовина більше не розчиняється навіть при тривалому збовтуванні (перемішуванні). Концентрований розчин не обов'язково повинен бути насиченим. Наприклад, склад, що містить 50 г кальцію хлориду в 100 мл розчину, є досить концентрованим, але при кімнатній температурі він далеко не насичений. Для отримання насиченого розчину при цьому слід додатково взяти близько 80 г кальцію хлориду. У деяких випадках насичений розчин може бути розведеним. Як правило, це спостерігається, якщо дана речовина погано розчиняється в розчиннику. Так, насичений розчин кальцію сульфату, який при 20 ° С містить тільки 0,21 г кальцію сульфату в 100 мл рідини, є досить розведеним. Необхідна концентрація розчинів визначається відповідними вказівками в рецепті або, якщо розчин стандартизований, у відповідній прописи. Кількісно концентрацію розчинів висловлюють одним з трьох способів: найчастіше - у відсотках, рідше (при великих розведеннях) - в стосунках (наприклад, 1. 1000, 1. 5000 і т.п.) і зовсім рідко - в массооб'емних співвідношеннях (наприклад, 0,1 - 200 мл, 0,5 - 180 мл і т.п.).
Rp. Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 рази на день.
Роздільним способом, тобто перерахуванням розчиняється речовини і розчинника.
Rp. Natrii bromidi 4,0
Aquae destillatae 200 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 рази на день.
Із зазначенням доведення розчину до заданого обсягу.
Rp. Natrii bromidi 4,0
Aquae destillatae ad 200 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 рази на день.
Відношенням кількості речовини в грамах до кількості розчину в мл.
Rp: Solution is natrii bromidi ex 4,0 - 200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 рази на день.
Відношенням кількості речовини до кількості розчину в частинах (в даному випадку використовуються знаки ділення ":", наприклад, 1. 10, тобто 1 вагову частину вихідної речовини необхідно розчинити до отримання 10 мл розчину, тобто виходить 10% - ний розчин).
Rp. Solutionis Natrii bromidi 1. 50-200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 рази на день.
Цей спосіб прописування зазвичай використовують для розчинів отруйних речовин.
Rp. Solutionis Hydrargyri dichloridi 1. 500-5000 ml.
D. S. Для дезінфекції.
Іноді використовується спосіб вираження концентрації розчину ставленням розчиненої речовини до розчинника (наприклад, 1 + 2; 1 + 9). При цьому 1 вагова частина розчиняється речовини розчиняється в 2 частинах по масі або відповідно в 9 частинах по масі розчинника, тобто в першому випадку виходить 33,3% -ний розчин, у другому - 10% -ний розчин. Найбільш часто для виписування розчинів використовують перший спосіб, тобто позначення концентрації розчину в процентах. При цьому важливо розрізняти відсоток за масою, відсоток за обсягом і відсоток по массооб'ему. Відсоток по масі позначає 1 частина (по масі) розчиненої речовини в 100 частинах (по масі) розчину, відсоток за обсягом - відповідно 1 частина за обсягом (наприклад, 1 мл) речовини в 100 частинах за обсягом (мл) розчину. Відсоток по массооб'ему відповідає 1 частини по масі (гр) розчиненої речовини в 100 частинах за обсягом (мл) розчину.
Зв'язок відсотків по масі і за обсягом можна виразити співвідношенням:
А - концентрація в процентах по масі;
B - концентрація в процентах за обсягом;
r1 - щільність вихідної рідини;
r2 - щільність отримуваного розчину.
Відсотки по масі і відсотки по массооб'ему пов'язані іншим ставленням:
А - концентрація розчину в процентах по масі;
С - концентрація розчину в процентах по массооб'ему;
Перехід від відсотків за обсягом до відсотків по массооб'ему можна здійснити за допомогою такої формули:
B - концентрація розчину в процентах за обсягом;
С - концентрація розчину в процентах по массооб'ему;
r1 - щільність вихідної рідини.
Розчини, що застосовуються у фармацевтичній практиці, готують різними способами - за масою, об'ємом і массооб'емним способом. Найбільш поширений останній спосіб, при якому розчиняється речовина беруть по масі, а розчинник додають до отримання необхідного обсягу розчину. Об'ємний спосіб використовується для виготовлення розчинів етанолу різної міцності.
За масою зазвичай готують розчини на вузьких розчинниках, таких як гліцерин, олії рослинні (при цьому розчиняється речовина і розчинник беруть в кількостях по масі). Процес виготовлення розчинів включає кілька стадій: перевірку доз речовин списків А і Б, розрахунок кількості розчинника, розчинення, фільтрування, упаковку, закупорювання, контроль якості готового препарату.