Отримати ліцензію на аптеку, аптечний пункт, кіоск (фармацевтична ліцензія)
Фармацевтична ліцензія (вона ж ліцензія на аптеку) необхідна підприємцям, які планують організувати торгівлю препаратами медичного призначення. Торгівля може здійснюватися як оптом, так і в роздріб. Ліцензуванню ця сфера діяльності має підлягати в обов'язковому порядку відповідно до закону Укаїни № 416.
Види аптечних установ
Ліцензія необхідна для роботи аптеки, аптечного кіоску, аптечного пункту, аптечного бази.
Вартість аптечної ліцензії (фармацевтичної ліцензії):
Чи не термінова (60 днів) - від 25000 рублів
Аптека - цілісне установа, що відноситься до системи охорони здоров'я, яке забезпечує населення і медичних установ (а також будь-які інші організації) лікарськими засобами та препаратами.
Аптечний кіоск - невеликий підрозділ аптеки, в якому реалізуються в роздріб готові медичні препарати, які можуть бути продані без пред'явлення рецепта.
Аптечний пункт - невеликий підрозділ аптеки, розташоване на базі лікувальних або профілактичних установах.
Документи для ліцензії на аптеку
Для отримання ліцензії потрібно установчі документи та документи, які підтверджують право використання приміщення з метою підприємця.
До установчих документів входить:
- Статут і установчий договір компанії;
- протокол зборів засновників про призначення генерального директора;
- копія громадянського паспорта гендиректора або власника компанії;
- Свідоцтво про державну реєстрацію;
- Свідоцтво про зміни (якщо такі мали місце);
- виписка з ЕГРЮЛ;
- Свідоцтво про постановку на облік в податковому органі;
- наказ про призначення головного бухгалтера і завідувача аптекою;
Всі документи, за винятком протокол і копію паспорта, повинні бути нотаріально завірені.
Документи, які будуть підтверджувати право використання приміщення під аптеку:
- договір оренди або суборенди;
- Свідоцтво про держреєстрацію права власності;
У всіх перерахованих вище документах обов'язково вказується кількість і призначення кімнат, всі вони повинні бути завірені нотаріально.
Додатково необхідно надати повний опис об'єкта, який отримує ліцензію: тип освітлення, наявність і спосіб опалення, характеристики підлоги і стелі, наявність холодильників, спеціальних шаф, стелажів, приладів обліку і вимірювання, плану-схеми аптечної організації.
Буде потрібно також висновок Держпожнагляду і санітарно-епідеміологічної служби. У деяких випадках опціонально може знадобитися копія договору з охоронною фірмою.
Всі співробітники аптеки повинні мати дипломи або сертифікати - ці документи також завіряються нотаріально і надаються в ліцензійний орган разом з їх трудовими книжками.
Ліцензія на аптечний пункт видається на безстроковий період Росздравнадзором, він же виконує контроль і нагляд за діяльністю аптек і дотриманням встановлених правил і вимог.