Мертеніл інструкція із застосування, ціна, відгуки - медикаменти, ліки - медичний портал -
Показання до застосування:
Показаннями до застосування препарату Мертеніл є: первинна гіперхолестеринемія (тип IIа, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію) або змішана дисліпідемія (тип IIb) як доповнення до дієтотерапії, коли дієта та інші немедикаментозні методи лікування (наприклад, фізичні вправи, зниження маси тіла) виявляються недостатніми; сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія як доповнення до дієтотерапії та інших методів ліпідознижуючої терапії (наприклад, ЛПНЩ-аферез) або у випадках, коли така терапія недостатньо ефективна; в якості доповнення до дієти для уповільнення прогресування атеросклерозу у дорослих пацієнтів як частина терапії для зниження вмісту загального холестерину і ХС-ЛПНЩ до цільових рівнів; профілактика важких серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з високим ризиком первинного атеросклеротичного серцево-судинного захворювання, в якості додаткової корекції інших факторів ризику.
Побічна дія:
З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; дуже рідко - поліневропатія, втрата пам'яті, депресія, порушення сну, включаючи безсоння і нічні кошмари.
З боку дихальної системи: дуже рідко - інтерстиціальні захворювання легенів; частота невідома - кашель, задишка.
З боку травної системи: часто - нудота, запор, болі в животі; рідко - панкреатит, підвищення активності печінкових трансаміназ; дуже рідко - жовтяниця, гепатит; частота невідома - діарея.
З боку кістково-м'язової системи: часто - біль у м'язах; рідко - міозит, рабдоміоліз; дуже рідко - артралгія; частота невідома - іммуноопосредованних некротизирующая міопатія.
З боку ендокринної системи: часто - цукровий діабет 2 типу.
З боку сечовидільної системи: рідко - протеїнурія; дуже рідко - гематурія.
З боку статевої системи та молочних залоз: дуже рідко - статева дисфункція; частота невідома - гінекомастія.
З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - свербіж, висип.
Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка; рідко - реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк); частота невідома - синдром Стівенса-Джонсона.
Інше: часто - астенія; частота невідома - периферичні набряки.
Протипоказання:
Для таблетокМертеніл - 5 мг, 10 мг і 20 мг протипоказаннями є: підвищена чутливість до розувастатину або будь-якого компонента препарату; захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення активності печінкових трансаміназ, а також будь-яке підвищення активності трансаміназ в сироватці крові більш ніж в 3 рази в порівнянні з ВМН; печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю); виражені порушення функції нирок (КК <30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Для таблеток Мертеніл - 40 мг. підвищена чутливість до розувастатину або будь-якого компонента препарату; захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення активності печінкових трансаміназ, а також будь-яке підвищення активності трансаміназ в сироватці крові більш ніж в 3 рази в порівнянні з ВМН; печінкова недостатність (вище 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю); виражені порушення функції нирок (КК <60 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; гипотиреоз; указание на мышечные заболевания в личном или семейном анамнезе; предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; одновременный прием фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы); врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.
вагітність:
Мертеніл протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Циклоспорин: при одночасному застосуванні препаратів зміни концентрації циклоспорину в плазмі крові не виявлено, але призводить до підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові в 11 разів.
Антагоністи вітаміну К: як і у випадку з іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, початок терапії препаратом Мертеніл або збільшення дози препарату у пацієнтів, які отримують одночасно антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин або інші кумаринові антикоагулянти), може призвести до збільшення MHO. Скасування або зниження дози препарату Мертеніл може викликати зменшення MHO. У таких випадках слід проводити моніторинг MHO.
Езетіміб: одночасний прийом Мертеніла і езетіміба щоб привести до змін AUC або Cmax будь-якого з діючих речовин.
Гемфиброзил і інші засоби, що знижують рівень ліпідів: одночасний прийом препарату Мертеніл і гемфиброзила приводив до 2-кратного підвищення Cmax і AUC розувастатину.
На підставі даних окремих досліджень взаємодії препаратів, фармакокінетичної взаємодії з фенофібратом очікується, проте можливий розвиток фармакодинамічної взаємодії препаратів. Гемфиброзил, фенофібрат, інші фібрати і нікотинова кислота в ліпідознижуючих дозах (1 г або більше на добу) збільшують ризик розвитку міопатії при одночасному призначенні з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, можливо, у зв'язку з тим, що вони можуть викликати міопатію і при прийомі в монотерапії.
Інгібітори протеаз: одночасно призначати Мертеніл і інгібітори протеаз при терапії пацієнтів з ВІЛ не рекомендується, можливо подовження T1 / 2 розувастатину.
Антациди: одночасне застосування препарату Мертеніл і антацидів в суспензії, що містять алюмінію та магнію гідроксид, може призвести до зниження концентрації Мертеніла в плазмі крові приблизно на 50%. Це дія виражена слабше, якщо антациди застосовуються через 2 години після прийому препарату Мертеніл.
Еритроміцин Одночасне застосування препарату Мертеніл і еритроміцину призводило до 20% зниження AUC (0-t) і 30% Cmax розувастатину. Цей взаємозв'язок може бути викликана посиленням моторики кишечника, зумовленої прийомом еритроміцину.
Оральні контрацептиви / гормонозаместительная терапія (ГЗТ): одночасне застосування препарату Мертеніл і пероральних контрацептивів призводило до підвищення AUC етинілестрадіолу та норгестрела на 26% і 34%, відповідно. При підборі доз пероральних контрацептивів необхідно враховувати можливість підвищення плазмових концентрацій.
Ферменти цитохрому Р450: Мертеніл не є ні інгібітором, ні індуктором ізоферментів цитохрому Р450. Він є досить слабким субстратом для цих ферментів. Не було виявлено клінічно значущих взаємодій між препаратом Мертеніл і флуконазолом (інгібітором CYP2C9 і CYP3A4) або кетоконазолом (інгібітором CYP2A6 і CYP3A4). Одночасне призначення ітраконазолу (інгібітора CYP3A4) і Мертеніла призводило до 28% підвищення AUC розувастатину.
Інші лікарські засоби: не очікується клінічно значущої взаємодії при одночасному застосуванні препарату Мертеніл і дигоксину.
Передозування:
Симптоми передозування Мертеніла. посилення вираженості побічних ефектів.
Лікування: проведення симптоматичної терапії. Слід контролювати функцію печінки і ступінь активності КФК. Специфічного лікування при передозуванні не існує.
Умови зберігання:
Препарат Мертеніл слід зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15 ° до 30 ° С. Термін придатності - 2 роки.
Форма випуску:
Мертеніл - таблетки по 5, 10, 20 і 40 мг.
10 штук в блістері; 3 блістери в упаковці.
склад:
1 таблеткаМертеніл містить: розувастатин кальцію 5.2 мг. що відповідає змісту розувастатину 5 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 12, магнію гідроксид, кросповідон (тип А), магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: опадрай II білий: спирт полівініловий, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.
1 таблеткаМертеніл містить: розувастатин кальцію 10.4 мг. що відповідає змісту розувастатину 10 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 12, магнію гідроксид, кросповідон (тип А), магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: опадрай II білий: спирт полівініловий, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.
1 таблетка Мертеніл містить: розувастатин кальцію 20.8 мг. що відповідає змісту розувастатину 20 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 12, магнію гідроксид, кросповідон (тип А), магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: опадрай II білий: спирт полівініловий, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.
1 таблетка Мертеніл містить: розувастатин кальцію 41.6 мг. що відповідає змісту розувастатину 40 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 12, магнію гідроксид, кросповідон (тип А), магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: опадрай II білий: спирт полівініловий, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.
Відгуки МЕРТЕНІЛ
Мені призначили Мертеніл. Перш ніж його приймати, вирішила почитати про нього відгуки. Виявилося, що багато хто скаржився на побічні ефекти у вигляді алергічних реакцій, хто скаржився на біль в м'язах, але в той же час у багатьох знижувався рівень холестерину. Я якось навіть засмутилася, думала, що може і в мене таке бути. У підсумку, все таки почала приймати. Мені просто дуже пощастило. У мене ніяких побічних не було. А через місяць холестерин також знизився. Звичайно, все індивідуально, може і дозування потрібна різна, не дарма ж Мертеніл випускається в різних дозуваннях. Я думаю, потрібно йти до грамотного лікаря.