Ліки креон - інструкція із застосування, відгуки

Допоміжні речовини: макрогол 4000, парафін рідкий, гіпромелози фталат, диметикон 1000, дибутилфталат.

Склад оболонки капсули: желатин, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е171), натрію лаурилсульфат.

20 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.
50 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.

Ферментний препарат, що поліпшує процеси травлення. Панкреатичні ферменти, що входять до складу препарату, полегшують перетравлення білків, жирів, вуглеводів, що призводить до повної їх абсорбції.

Капсули Креон, що містять мінімікросфери, вкриті кишковорозчинною оболонкою, швидко розчиняються у шлунку, вивільняючи сотні мінімікросфер. Метою принципу многоедінічной дози є перемішування мінімікросфер з кишковим вмістом і, в кінцевому рахунку, кращий розподіл ферментів після їх вивільнення всередині кишкового вмісту.

Коли мінімікросфери досягають тонкої кишки, кишковорозчинна оболонка руйнується (при рівні pH> 5.5), відбувається вивільнення панкреатичних ферментів з ліполітичною, амилолитической і протеолітичної активністю, що приводить до дезінтеграції молекул жирів, крохмалю та ліпідів.

У дослідженнях на тваринах було продемонстровано відсутність абсорбції цілих (НЕ розщеплених) ферментів і, внаслідок цього, класичні фармакокінетичні дослідження не були виконані. Препаратів, що містять ферменти підшлункової залози, не потрібно абсорбція для прояву своїх ефектів. Навпаки, в повній мірі терапевтична активність зазначених препаратів реалізується в просвіті шлунково-кишкового тракту. Більш того, за своєю хімічною структурою вони є білками і, в зв'язку з цим, при проходженні через шлунково-кишковий тракт піддаються протеолитическому розщепленню до тих пір, поки вони не абсорбуються у вигляді пептидів та амінокислот.

Замісна терапія недостатності екзокринної функції підшлункової залози при наступних станах:

- хронічний панкреатит;

- рак підшлункової залози;

- протоковая обструкція внаслідок новоутворення (наприклад, обструкція протоків підшлункової залози або загальної жовчної протоки);

- синдром Швахмана-Даймонда;

- зниження ферментобразующей функції шлунково-кишкового тракту у літніх пацієнтів.

Для симптоматичної терапії порушень процесів травлення в наступних випадках:

- стани після холецистектомії;

- часткова резекція шлунка (Більрот-I / II);

- тотальна гастректомія;

- дуодено- і гастростаз;

- билиарная обструкція;

- холестатичний гепатит;

- цироз печінки;

- патологія термінального відділу тонкої кишки;

- надлишковий бактеріальний ріст в тонкій кишці.

- гострий панкреатит;

- загострення хронічного панкреатиту;

- підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження та інших компонентів препарату.

Препарат приймають всередину, рекомендується приймати 1/2 або 1/3 разової дози на початку прийому їжі, а решту - під час їжі. Дозу визначають індивідуально, залежно від тяжкості захворювання і складу дієти.

Капсули або мінімікросфери слід ковтати цілими, не ламаючи їх і не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

При утрудненому ковтанні (наприклад, у дітей молодшого віку або у пацієнтів старечого віку) капсули обережно розкривають, а мінімікросфери додають до рідкої їжі (pH<5), не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью (pH<5). Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важливо забезпечити достатній постійний прийом рідини, особливо при посиленій втрати рідини. Неадекватне споживання рідини може призводити до посилення запорів

Роздрібнення або розжовування мінімікросфер, а також додавання їх до їжі з pH> 5.5 призводить до руйнування їх оболонки, що захищає від дії шлункового соку.

При муковісцидозі початкова доза ліпази для дітей у віці до 4 років становить 1000 ОД Ph. Eur./кг на кожний прийом їжі, для дітей у віці старше 4 років - 500 ОД Ph. Eur./кг на кожний прийом їжі.

Дозу слід визначати в залежності від вираженості симптомів захворювання, результатів контролю стеатореї і підтримки хорошого стану харчування. У більшості пацієнтів доза ліпази не повинна перевищувати 10 000 ОД Ph. Eur./кг/сут.

При інших станах, що супроводжуються екзокринної недостатністю підшлункової залози, дозу встановлюють з урахуванням ступеня недостатності травлення і вмісту жирів в їжі. Доза ліпази, яка потрібна пацієнту разом з основним прийомом їжі (сніданком, обідом або вечерею), варіює від 20 000 до 75 000 ОД Ph. Eur. під час прийому легкої їжі - приблизно від 5 000 до 25 000 ОД Ph. Eur.

При лікуванні препаратом Креон ® середня початкова доза ліпази становить 10 000-25 000 ОД Ph. Eur. під час основного прийому їжі. Однак можуть знадобитися і вищі дози для того, щоб мінімізувати стеаторею і підтримати хороший стан харчування. Згідно звичайної клінічної практики пацієнт повинен отримати разом з їжею не менше 20 000 - 50 000 ОД Ph. Eur. ліпази.

Для підбору дози слід застосовувати Креон ® 10 000, Креон ® 25 000, Креон ® 40 000.

При оцінці даних, отриманих в клінічних дослідженнях, загальна частота виникнення несприятливих реакцій, пов'язаних із застосуванням панкреатину, була схожою з такою при застосуванні плацебо.

З боку травної системи: часто - болі в животі; в окремих випадках - запор, зміни стільця, діарея, нудота, блювота.

Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірні прояви, реакції гіперчутливості.

Симптоми: при прийомі в надмірно високих дозах - гіперурикурія і гіперурикемія.

Лікування: відміна препарату, проведення симптоматичної терапії.

Повідомлення про клінічно значущому взаємодії препарату Креон ® з іншими лікарськими засобами в даний час відсутні.

Не слід застосовувати препарат всередину на ранніх стадіях гострого панкреатиту.

Діти, хворі на муковісцидоз і приймають Креон ® 25 000 протягом тривалого часу, повинні перебувати під регулярним наглядом фахівця.

У пацієнтів з муковісцидозом, які отримували препарати панкреатину в високих дозах, описані стриктури клубової і сліпої кишки і коліти. У дослідженнях методом "випадок-контроль" не було отримано даних, що свідчать про взаємозв'язок виникнення фіброзуючої колонопатії з прийомом препарату Креон ®.

В якості запобіжного заходу з метою виключення ураження товстої кишки слід контролювати все незвичайні симптоми або зміни в черевній порожнині - особливо в тому випадку, якщо пацієнт приймає (в розрахунку на ліпазу) більше 10 000 ОД Ph. Eur./кг маси тіла / добу.

Прийом препарату Креон ® дозволений пацієнтам, які сповідують іслам і іудаїзм.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Препарат не впливає на здатність до водіння автомобіля і до управління машинами і механізмами.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Креон ® 10 000 і Креон ® 25 000 у блістерах слід зберігати при температурі нижче 20 ° C. Термін придатності - 2 роки.

Креон ® 10 000 у флаконах з ПЕВП слід зберігати при температурі не вище 25 ° C з щільно закритою кришкою. Термін придатності - 2 роки.

Креон ® 25 000 у флаконах з ПЕВП слід зберігати при температурі не вище 25 ° C з щільно закритою кришкою. Термін придатності - 3 роки.

Креон ® 40 000 слід зберігати при температурі не вище 30 ° C в щільно закритій упаковці. Термін придатності - 3 роки. Після відкриття флакона термін придатності - 6 місяців.

Креон ® 10 000 і Креон ® 25 000 дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Креон ® 40 000 відпускається за рецептом.

SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH