Фенорелаксан - інструкція із застосування, опис препарату, анотація

Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) 69.5 мг, крохмаль картопляний 28.5 мг, желатин 500 мкг, кальцію стеарат 500 мкг, стеаринова кислота 500 мкг.

10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.

Бромдігідрохлорфенілбензодіазепін є похідним бензодіазепіну.

Має виражену анксіолітичну, протисудомну, центральним миорелаксирующим і снодійним дією. Посилює гальмівний вплив ГАМК в ЦНС за рахунок підвищення чутливості ГАМК-рецепторів до медіатора в результаті стимуляції бензодіазепінових рецепторів, зменшує збудливість підкіркових структур головного мозку, гальмує полісинаптичні спинальні рефлекси.

При прийомі всередину препарат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, час досягнення Cmax бромдігідрохлорфенілбензодіазепіна в крові від 1 до 2 год. Метаболізується в печінці, T1 / 2 з організму становить від 6 до 18 год, екскреція препарату в основному здійснюється через нирки.

Препарат застосовують при різних невротичних, неврозоподібних психопатичних, психопатоподібних і інших станах, що супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, напруженістю, емоційною лабільністю.

Препарат застосовують при реактивних психозах, іпохондричних-сенестопатичному синдромі (в т.ч. резистентних до дії інших транквілізаторів), вегетативних дисфункціях і розладів сну, для профілактики станів страху та емоційного напруження.

Як протисудомний засіб препарат застосовують для лікування хворих скроневої і міоклонічні епілепсію.

У неврологічній практиці Фенорелаксан застосовують для лікування гіперкінезів і тиків, ригідності м'язів, вегетативною лабільності.

Препарат призначають всередину. Разова доза Фенорелаксана зазвичай становить 0.5-1 мг, а при порушеннях сну - 0.25-0.5 мг за 20-30 хвилин до сну.

Для лікування невротичних, психопатичних, неврозоподібних і психопатоподібних станів початкова доза становить 0.5-1 мг 2-3 рази / добу. Через 2-4 дня з урахуванням ефективності та переносимості препарату доза може бути збільшена до 4-6 г / сут, ранкова і денна доза становить 0.5-1 мг, на ніч - 2.5 мг.

При вираженій ажитації, страхові, тривозі лікування починають з дози 3 мг / сут, швидко нарощуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.

При лікуванні епілепсії доза становить 2-10 мг / сут.

Для лікування алкогольної абстиненції Фенорелаксан призначають в дозі 2.5-5 мг / сут.

У неврологічній практиці при захворюваннях з підвищеним м'язовим тонусом препарат призначають по 2-3 мг 1 або 2 рази / добу.

Середня добова доза Фенорелаксана становить 1.5-5 мг, її поділяють на 3 або 2 прийоми, звичайно по 0.5-1 мг вранці і вдень і до 2.5 мг на ніч. Максимальна добова доза 10 мг.

Щоб уникнути розвитку лікарської залежності, при курсовому лікуванні тривалість застосування Фенорелаксана, як і інших бензодіазепінів становить 2 тижні. Але в окремих випадках тривалість лікування може бути збільшена до 2 місяців.

При відміні препарату дозу зменшують поступово.

Частота та характер побічної дії залежать від індивідуальної чутливості, дози та тривалості лікування. При зменшенні доз або припинення прийому Фенорелаксана побічні ефекти зникають.

Необхідно з обережністю застосовувати препарат у літніх і ослаблених хворих.

Подібно до інших бензодиазепинам, має здатність викликати лікарську залежність при тривалому прийомі у великих дозах (більше 4 мг / добу).

При раптовому припиненні прийому може відзначатися синдром відміни (депресії, дратівливість, безсоння, підвищене потовиділення), особливо при тривалому прийомі (більше 8-12 тижнів).

Препарат підсилює дію алкоголю, тому вживання спиртних напоїв в період лікування Фенорелаксаном не рекомендується.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Фенорелаксан протипоказаний під час роботи водіям транспорту ідругім особам, які виконують роботу, що вимагає швидких реакцій і точних рухів.

При помірній передозуванні - посилення терапевтичної дії і побічних ефектів; при значному передозуванні - виражене пригнічення свідомості, серцевої і дихальної діяльності.

Лікування: контроль за життєво важливими функціями організму, підтримання дихальної та серцево-судинної діяльності, симптоматична терапія. Як антагоністів міорелаксантної дії Фенорелаксана рекомендується стрихніну нітрат (ін'єкції по 1 мл 0.1% розчину 2-3 рази / добу). Як специфічний антагоніста може використовуватися флумазенил (анексат) - в / в (на 5% розчині глюкози / глюкози / або 0.9% розчині хлориду натрію) в початковій дозі 0,2 мг (при необхідності до дози 1 мг).

Фенорелаксан сумісний з іншими препаратами, що спричиняють пригнічення функції ЦНС (снодійні, про-тівосудорожние, нейролептичні), однак при комплексному застосуванні необхідно враховувати взаємне посилення їх дії.

Знижує ефективність леводопи у хворих паркінсонізмом.

Може підвищувати токсичність зидовудину.

Інгібітори мікросомального окислення підвищують ризик розвитку токсичних ефектів.

Індуктори ферментів зменшують ефективність.

Збільшує концентрацію іміпраміну в сироватці крові.

Гіпотензивні засоби можуть підсилювати вираженість зниження артеріального тиску.