Ампіокс - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

Торгова назва: АМПІОКС

Лікарська форма:

Склад на одну капсулу:
0,125 г ампіциліну тригідрат (в перерахунку на ампіцилін), 0,125 г оксациллина натривая сіль (в перерахунку на оксацилін). Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, цукор (сахароза), тальк, магнію стеарат, прімеллоза. Склад капсули: желатин, титану діоксид.

опис:
Капсули білого кольору № 0. Вміст капсул - гранулят білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група:

антибіотик комбінований (пеніциліни напівсинтетичні)

Фармакологічна дія
Комбінований антибіотик, який об'єднує спектр дії ампіциліну і оксациліну.

Ампіцилін - напівсинтетичний пеніцилін, діє бактерицидно, кислотривкий. Активний відносно грампозитивних, необразующіх пенициллиназу (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae) і грамнегативних (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae) мікроорганізмів.

Оксациллин - пеніцілліназоустойчівий напівсинтетичний антибіотик з групи пеніцилінів, кислотривкий; має бактерицидну дію відносно грампозитивних мікроорганізмів (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp. Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаеробних спороутворюючих паличок, в т.ч. Clostridium), грамнегативних коків (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), E.coli, Pr.mirabilis, H.influenzae, K.pneumoniae, Actinomyces spp, Treponema spp.

Обидва антибіотика виводяться нирками, частково з жовчю.

При повторних введеннях не накопичуються.

Показання до застосування
Бактеріальні інфекції, викликані чутливими збудниками: синусит, тонзиліт, середній отит; бронхіт, пневмонія; холангіт, холецистит; пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, гонорея, цервіцит; інфекції шкіри і м'яких тканин: бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози та ін.

Профілактика післяопераційних ускладнень при хірургічних втручаннях (в т.ч. на тлі імунодефіциту), інфекцій у новонароджених (інфікування навколоплідної рідини; порушення дихання новонародженого, що потребує застосування реанімаційних заходів; небезпека виникнення аспіраційної пневмонії).

Важко протікають інфекції (сепсис, ендокардит, менінгіт, післяпологова інфекція).

Протипоказання
Підвищена чутливість, інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз.

З обережністю - дітям, які народилися у матерів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів.

Спосіб застосування та дози
Всередину.

Разова доза для дорослих і дітей старше 14 років - 0.5-1 г, добова - 2-4 г. Дітям 3-7 років - 100 мг / кг / сут, 7-14 - 50 мг / кг / сут. Тривалість лікування - від 5-7 днів до 2 тижнів. Добову дозу ділять на 4-6 прийомів.

Побічна дія
Алергічні реакції: кропив'янка, гіперемія шкіри, набряк Квінке, риніт, кон'юнктивіт; лихоманка, біль у суглобах, еозинофілія, в окремих випадках анафілактичний шок; суперінфекція, дисбактеріоз, зміна смаку, блювота, нудота, діарея, рідко псевдомембранозний ентероколіт, лейкопенія, нейтропенія, анемія.

При появі ознак анафілактичного шоку повинні бути прийняті термінові заходи для виведення хворого з цього стану: введення адреналіну, кортикостероїдів (гідрокортизон або преднізолон) і антигістамінних засобів, при необхідності проводять штучну вентиляцію легенів.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Антациди, глюкозамін, проносні засоби, їжа, аміноглікозиди -замедляют і знижують абсорбцію; аскорбінова кислота підвищує абсорбцію препарату.

Бактерицидні антибіотики (в тому числі аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин) чинять синергічну дію; бактеріостатичні препарати (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрациклін, сульфаніламіди) - антагоністичну.

Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К и протромбіновий індекс); зменшує ефективність пероральних контрацептивів, лікарських засобів, в процесі метаболізму яких утворюється параамінобензойна кислота, етинілестрадіолу - ризик розвитку кровотеч "прориву".

Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні препарати, пробенецид - знижуючи канальцеву секрецію, підвищують концентрацію препарату в плазмі, що збільшує ризик розвитку токсичної дії.

Алопуринол підвищує ризик розвитку шкірного висипу.

особливі вказівки
При курсовому лікуванні препаратом необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки та нирок.

Можливість розвитку суперінфекції (за рахунок зростання нечутливою до нього мікрофлори) вимагає відповідної зміни антибактеріальної терапії.

У пацієнтів, що мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками.

Можливе застосування при вагітності за показаннями.

Виділяється з грудним молоком в низьких концентраціях. При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

При застосуванні високих доз у хворих з нирковою недостатністю можлива токсична дія на центральну нервову систему.

Форма випуску
Капсули 250 мг (0,125 г ампіциліну та 0,125 г оксациллина).
За 20 капсул в банці оранжевого скла або в банці з скломаси.
За 20 капсул в банці полімерній.
По 10 капсул у блістері. Банку або 1, 2 контурні чарункові упаковки з інструкцією із застосування - в пачці з картону.

Термін придатності
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності

Умови зберігання
Список Б. У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови та термін зберігання
За рецептом.

Виробник
ЗАТ «Бринцалов-А», 117105, Київ, вул. Нагатинська, 1.