Виробничий контроль в медичних установах

Яка відповідальність головної медичної сестри в сфері організації і проведення виробничого контролю?

У своїй повсякденній діяльності головної медичної сестри доводиться займатися питаннями організації і проведення дезінфекційного режиму та стерилізації, санітарно-гігієнічного змісту основних структурних і допоміжних приміщень, матеріально-технічного оснащення, забезпечення безпечних умов перебування пацієнтів та праці персоналу. Всі перераховані розділи роботи включені в комплекс заходів щодо забезпечення і контролю за дотриманням санітарних правил, гігієнічних нормативів та виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів (або виробничий контроль).

Об'єктами виробничого контролю є приміщення, обладнання, транспорт, технологічне обладнання, технологічні процеси, робочі місця та ін. Відповідно до п. 2.3 СП 1.1.1058-01.

Відповідальною особою за організацію і проведення лабораторного контролю (бактеріологічне дослідження повітря і змиви з робочих поверхонь, постановка тестів на якість передстерилізаційного очищення і стерилізації медичного інструменту, визначення активного ДВ в робочих дезінфікуючих розчинах, заміри параметрів мікроклімату і освітленості), як правило, призначається головна медична сестра.

В рамках затверджених обов'язків і певних повноважень головна медична сестра повинна знати діючі нормативні документи і використовувати їх при проведенні навчання молодшого та середнього персоналу. За даним розділом роботи в плані виробничого контролю повинні бути відображені питання затверджених розпорядчих документів: накази, плани, інструкції, алгоритми і т. П. (Щорічно згідно документообігу) і плани проведення інструктажів, семінарів, нарад, гігієнічного навчання, атестації (за програмами і щорічним графіком).

Невід'ємною частиною при організації та проведенні лабораторного контролю, є наявність обліково-звітної документації. Ведення журналів з фіксацією результатів проведених досліджень визначено вимогами СП 1.1.1058-01.

Крім того, у випадках виникнення спірних ситуацій з органами нагляду; вирішення конфліктних ситуацій, пов'язаних зі скаргами працівників установи або пацієнтів; розслідування випадків професійного захворювання або внутрішньо лікарняного зараження, своєчасно і якісно заповнені журнали, послужать одним з об'єктивних доказів виконання обов'язкових вимог діючих нормативних документів і відсутності загрози виникнення внутрішньо лікарняного (або професійного) захворювання.

Читайте також в журналі «Правові питання в охороні здоров'я»

Програма виробничого контролю (ППК) - документ, розроблений відповідно до обов'язкових вимог санітарних правил і норм, гігієнічних нормативів і технічних регламентів, складений у довільній формі і затверджений керівником установи.

Містить в собі, згідно п. 2.4 СП 1.1.1058-01 «Організація і проведення виробничого контролю за дотриманням санітарних правил і виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів», відомості про об'єкт, інформацію про співробітників, що підлягають обов'язковим медичним обстеженням і перелік заходів , із зазначенням термінів і відповідальних осіб їх виконання.

Програма виробничого контролю може бути оформлена у вигляді таблиці, в якій зазначаються:

об'єкт дослідження (досліджуваний матеріал)

особи або акредитовані організації, які проводять контроль

Вимоги до програми виробничого контролю при здійсненні медичної діяльності визначені в розділі III СП 1.1.1058-01 «Організація і проведення виробничого контролю за дотриманням санітарних правил і виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів».

Безпека процесу надання послуг в медичній організації підтверджується включенням в план виробничого контролю обов'язкових вимог до поводження з медичними відходами, організації харчування пацієнтів, дезинфекційно-стерилізаційна режиму, забезпечення безпеки пацієнтів, персоналу і т. Д.

Обсяг заходів, обов'язковий для програми виробничого контролю

Згідно п. 2.4. СП 1.1.1058-01, включає крім наявності офіційно виданих санітарних правил, методів і методик контролю чинників довкілля, такі важливі розділи, як:

• обгрунтування безпеки процесу виконання робіт, надання послуг;
• здійснення (підприємство) лабораторних досліджень;
• організацію медичних оглядів, професійної гігієнічної підготовки та атестації посадових осіб і працівників організацій;
• ведення обліку та звітності, встановлений чинним законодавством з питань, пов'язаних із здійсненням виробничого контролю;
• своєчасне інформування органів і установ органів Росспоживнагляду і т. п.

Об'єктивна оцінка виконання вимог санітарних правил підтверджується проведенням необхідного обсягу лабораторно-інструментальних досліджень дезинфекційно-стерилізаційних заходів і факторів виробничого середовища, регламентованих в розділі IV СП 1.1.1058-01.

Вимогами п. 3.2.2. гл. II СанПіН 2.1.3.2630-10 «Санітарно-епідеміологічні вимоги до організацій, які здійснюють медичну діяльність» визначено обов'язок особи, відповідальної за проведення виробничого контролю, подання звіту про виконання плану керівнику організації (індивідуальному підприємцю) для прийняття відповідних організаційних заходів.

Які основні нормативні вимоги до лабораторно-інструментальних досліджень в рамках виробничого контролю?

При підготовці плану лабораторного контролю в організаціях, що здійснюють медичну діяльність слід передбачати контроль за дотриманням санітарно-протиепідемічних вимог, дезінфекційних і стерилізаційних заходів, а також факторів виробничого середовища.

• парентеральних втручань;
• використання медичного інструментарію та обладнання для огляду, діагностики та лікування;
• застосування апаратів, які є джерелами іонізуючих та неіонізуючих випромінювань;
• роботи зі збудниками інфекційних захворювань людини 1 - 4 групи патогенності.

Рекомендації по періодичності і обсягу лабораторно-інструментальних досліджень при проведенні дезінфекційних і стерилізаційних заходів представлені в додатку 20 СанПіН 2.1.3.2630-10.

При визначенні обсягу і періодичності лабораторного контролю факторів виробничого середовища слід керуватися вимогами нормативних документів за окремими напрямами діяльності в конкретній галузі їх застосування.

Впровадження системи моніторування (дотримання заданої періодичності та ведення обліку результатів проведених досліджень і вимірів) для кожної критичної точки дозволяє в повній мірі реалізувати відповідні попереджувальні або коригувальні дії щодо приведення технологічних процесів у відповідність з необхідними. Критичні контрольні точки - фактори ризику і (або) попереджає вплив, що усуває ризик або знижує його до допустимих значень гігієнічно нормативів.

Питання своєчасності, повноти та достовірності лабораторно-інструментальних досліджень при проведенні виробничого контролю в медичних установах, є об'єктом відповідальності юридичної особи (індивідуального підприємця), відповідно до п. 3.2.3 глави II СанПіН 2.1.3.2630-10, і пильної уваги з боку органів Росспоживнагляду . Факт недотримання будь-якого з вимог, виявлений в ході перевірки, є вагомою підставою для вжиття заходів адміністративного впливу стосовно юридичної особи або індивідуального підприємця за ст. 6.3 КоАП РФ.

Яку інформацію потрібно запитувати у Росспоживнагляду при підготовці програми лабораторних досліджень і випробувань виробничого контролю в медичній організації?

Участь органів Росспоживнагляду в підготовці програми (плану) лабораторних досліджень і випробувань виробничого контролю включає в себе надання юридичним особам і індивідуальним підприємцям:

• інформації про діючих санітарних правилах, гігієнічних нормативах, методах і методиках контролю факторів середовища проживання людини, які повинні бути в наявності на об'єкті;
• переліку хімічних речовин, біологічних, фізичних та інших чинників, щодо яких доцільна організація лабораторних досліджень із зазначенням точок відбору проб, виду лабораторних досліджень та їх періодичності.

Росспоживнагляд зобов'язаний, згідно п. 6.2 СП 1.1.1058-01 «Організація і проведення виробничого контролю за дотриманням санітарних правил і виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів», надати дану державну послугу на безоплатній основі.

Якими нормативними документами слід користуватися, щоб визначити для програми виробничого контролю періодичність і кількість точок вимірів параметрів мікроклімату і освітленості?

Вимоги до організації контролю і оцінки результатів параметрів мікроклімату визначені в розділі 7 СанПіН 2.2.4.548-96 «Гігієнічні вимоги до мікроклімату виробничих приміщень».

Допустимі нормативні величини показників мікроклімату на робочих місцях встановлені вимогами п. 6.3 СанПіН 2.2.4.548-96 і повинні відповідати вказаним в табл. 2 вищевказаного СанПіН.

Оцінка результатів виконаних вимірів на відповідність нормативним вимогам вказана в розділі 7 СанПіН 2.2.4.548-96.

Нормативні показники освітленості встановлені вимогами пп. 103-134 табл. 2 СанПіН 2.2.1 / 2.1.1.1278-03 «Гігієнічні вимоги до природного, штучного і суміщеного освітлення житлових і громадських будівель» (в ред. Вим. СанПіН 2.2.1 / 2.1.1.2585-10).

Кратність проведення замірів рівнів освітленості вимогами СанПіН не регламентована. При відсутності спеціальних вимог до кратності проведення лабораторних досліджень (випробувань) рекомендується з метою дотримання принципу періодичності проводити лабораторні дослідження (випробування) не менше одного разу на рік. Їх також доцільно проводити у випадках зміни технологічної схеми установки світильників, їх типу, потужності і кількості.

Які типові порушення при організації та проведенні виробничого контролю в медичних установах?

Нагляд за організацією і проведенням юридичними особами та індивідуальними підприємцями виробничого контролю є складовою частиною державного санітарно-епідеміологічного нагляду, здійснюваного уповноваженими органами.

В ході перевірок дотримання вимог СП 1.1.1058-01 «Організація і проведення виробничого контролю за дотриманням санітарних правил і виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів» виявляються типові порушення.

Недотримання вимог до порядку організації виробничого контролю (розділ II СП 1.1.1058-01) має на увазі наступні порушення:

• відсутність на об'єкті (або неактуалізована база) офіційно виданих санітарних правил, методів і методик контролю чинників довкілля відповідно до здійснюваної діяльністю;
• відсутність коригування планів виробничого контролю;
• відсутність наказу про призначення відповідальних за виконання плану (програм) виробничого контролю та проведення заходів з окремих розділів плану;
• відсутність звітності за результатами проведення виробничого контролю;
• відсутність переліку посад працівників, які підлягають медичним оглядам, професійної гігієнічної підготовки та атестації;

Недотримання вимог до програми виробничого контролю (ППК) (розділ III СП 1.1.1058-01) має на увазі наступні порушення:

• відсутність переліку хімічних речовин, біологічних, фізичних та інших чинників, а також об'єктів виробничого контролю, що представляють потенційну небезпеку для людини і середовища її проживання (контрольних критичних точок), щодо яких необхідна організація лабораторних досліджень і випробувань, із зазначенням точок, в яких здійснюється відбір проб
• невідповідність запланованих лабораторних досліджень і випробувань видами здійснюваної діяльності: робота з джерелами неіонізуючого випромінювання, фізіотерапевтичне обладнання, лазери 3-4 класу небезпеки, робочі місця з ПЕОМ, параметри мікроклімату, заміри штучної освітленості.

Наявність, згідно з вимогою п. 3.3 СП 1.1.1058-01, переліку біологічних, хімічних, фізичних та інших чинників середовища, продиктовано цільової необхідністю достатності даних для оцінки безпеки умов перебування пацієнтів та умов праці персоналу. Підставою для визначення переліку хімічних речовин, біологічних, фізичних та інших чинників, вибору точок, в яких здійснюються відбір проб, лабораторні дослідження і випробування, і визначення періодичності відбору проб і проведення досліджень є діючі санітарні норми і правила, гігієнічні нормативи і дані санітарно-епідеміологічної оцінки.

Недотримання вимог при проведенні виробничого контролю, з урахуванням особливостей окремих видів діяльності, включаючи організацію харчування, прання і обробку білизни, систему поводження з медичними відходами, профілактику окремих інфекційних захворювань і т. П. (Розділ IV СП 1.1.1058-01) має на увазі наступні порушення:

• не в повному обсязі виконуються заходи з очищення та дезінфекції систем вентиляції та кондиціонування, хімічного дослідження проб повітря, дослідженню готових страв (калорійність, хімічний склад та мікробіологічні показники) та ін .;
• не включаються до ППК заходи, пов'язані з профілактикою окремих інфекційних захворювань (легіонельоз, вірусні гепатити, кір, ГКІ та т. д.), спеціммунопрофілактіка;

Вимогами СП 3.1.2.2626-10 «Профілактика легіонельозу» визначено обов'язкове проведення мікробіологічного контролю на наявність легіонел 2 рази в рік в системах вентиляції, кондиціонування і водопостачання, пов'язаних з циркуляцією теплої води в діапазоні від 20 ° до 50 ° C. Періодичний кількісний моніторинг підлягає включенню до ППК. Точки відбору в системі водопостачання - перед надходженням в розподільну мережу, в системі кондиціонування - контур централізованого кондиціонера.

Є винятки, встановлені вимогами санітарних правил, при яких мікробіологічний контроль на легионелли може не проводитися у випадках:

• обладнання кондиціонуючими установками невеликої потужності і без зволоження повітря, а також спліт-системами, п.8.7.2 СП 3.1.2.2626-10;
• застосування додаткових засобів захисту (спеціальні фільтри) в точках розбору систем водопостачання, що мають обмеження температурного режиму нижче 60 ° C п.5.12. СанПіН 2.1.3.2630-10;
• температура гарячої води вище 65 ° C і холодної води нижче 20 ° C.

Читайте в найближчих номерах журналу «Правові питання в охороні здоров'я»