Тіоцетам таблетки - інструкція із застосування, анотація, відгуки
Загальні характеристики. склад:
Діючі речовини:
1 таблетка містить тіотриазоліну, в перерахунку на 100% речовину - 50 мг, пірацетаму, в перерахунку на 100% речовину - 200 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, цукор-пудра, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, суміш для покриття "Opadry II Yellow" 33G22623 (містить жовтий захід FCF (Е 110)).
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Препарат відноситься до групи цереброактівних засобів, володіє протиішемічними, антиоксидантні, мембраностабілізуючими і ноотропні властивості. Препарат покращує інтегративну та когнітивну діяльність мозку, підвищує ефективність процесу навчання, сприяє усуненню симптомів амнезії, підвищує показники короткочасної і довготривалої пам'яті. Фармакологічний ефект препарату обумовлений взаімопотенцірующім дією тіотриазоліну та пірацетаму. Препарат здатний прискорювати окислення глюкози в реакціях аеробного та анаеробного окислення, нормалізувати біоенергетичні процеси, підвищувати рівень АТФ, стабілізувати метаболізм у тканинах мозку. Препарат гальмує шляхи утворення активних форм кисню, реактивує антиоксидантну систему ферментів, особливо супероксиддисмутазу, гальмує вільно-радикальні процеси в тканинах мозку при ішемії, покращує реологічні властивості крові за рахунок активації фібринолітичної системи, стабілізує і зменшує відповідно зони некрозу та ішемії.
Фармакокінетика. Добре всмоктується при внутрішньому застосуванні, проникає в різні органи і тканини, в тому числі в тканини головного мозку. Препарат проникає через плацентарний бар'єр. Кожен компонент препарату метаболізується окремо. Пірацетам практично не метаболізується в організмі і виводиться з сечею. Період напіввиведення - 4 - 8 год. Тіотриазолін метаболізується в печінці і виводиться з сечею.
Фармацевтичні характеристики. Основні фізико-хімічні властивості. Таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, на розламі видно ядро білого кольору.
Показання до застосування:
Транзисторні та хронічні порушення мозкового кровообігу, обумовлені атеросклерозом судин головного мозку і порушеннями мозкового кровообігу в минулому. Препарат також показаний при порушеннях мозкового кровообігу, порушеннях обмінних процесів мозку, зумовлених черепно-мозковими травмами, інтоксикаціями, діабетичній енцефалопатії. а також в реабілітаційний період ішемічного та геморагічного інсультів.
Спосіб застосування та дози:
При транзисторних і хронічних порушеннях кровообігу мозку та в реабілітаційний період після ішемічного і геморагічного інсульту по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 25 - 30 днів.
Таблетки Тіоцетам призначають за 30 хв до їди. Курс лікування становить від 2 - 3 тижнів до 3 - 4 місяців. Для лікування діабетичної енцефалопатії призначають по 2 таблетки 3 рази на день протягом 45 днів.
Особливості застосування:
Препарат може бути призначений при цереброваскулярної недостатності з появою порушення мови, пам'яті, уваги, зниженням інтелектуальної функції мозку і порушенням емоційної сфери для підвищення спроможності навчатися при цефалгіях, в тому числі викликаних нейроциркуляторною дистонією. Тіоцетам можна використовувати для лікування вищеперелічених захворювань на тлі наявної патології серця (стенокардія напруги, інфаркт міокарда), печінки (гепатит, цироз) та вірусних інфекцій.
З обережністю призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю.
З обережністю слід застосовувати препарат у осіб похилого віку, які страждають серцево-судинною патологією, тому що описані вище побічні реакції у даної групи хворих відзначаються частіше.
Алергічні реакції частіше зустрічаються у осіб, схильних до алергії. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Чи не рекомендовано застосування препарату при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами, які потребують підвищеної уваги, в зв'язку з ризиком розвитку можливих небажаних реакцій з боку нервової системи.
Побічна дія:
Результати постмаркетингового спостереження дозволили виявити, що при клінічному застосуванні таблеток Тіоцетаму спостерігалися поодинокі випадки побічних реакцій: з боку центральної і периферичної нервової системи: загальна слабкість, головний біль;
з боку шлунково-кишкового тракту: нудота. блювота;
з боку шкіри: свербіж, висип, кропив'янка; дуже рідко - ангіоневротичний набряк.
У деяких хворих рідко можливий розвиток побічних реакцій, обумовлених:
- пірацетамом: з боку центральної і периферичної нервової системи - збудження, тривожність, галюцинації. сплутаність свідомості, порушення рівноваги, безсоння або сонливість, тремор. підвищення частоти нападів епілепсії. гіперкінезія, атаксія. депресія. астенія; інші - збільшення маси тіла, біль у животі, діарея. дерматити, гіпертермія, анафілактичний шок;
- Тіотриазоліном: алергічні реакції - гіперемія шкіри, лихоманка, набряк Квінке;
з боку серцево-судинної системи - артеріальна гіпертензія. біль в області серця, тахікардія. порушення синусового ритму; з боку центральної і периферичної нервової системи - запаморочення. шум в вухах ; з боку шлунково-кишкового тракту - сухість у роті, здуття живота; з боку органів дихання - задишка. дуже рідко - напади задухи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Тіоцетам не можна призначати з препаратами, що мають кислу рН. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. У високих дозах (9,6 г / добу) пірацетам підвищує ефективність аценокумаролу у хворих з венозним тромбозом, однак при застосуванні терапевтичних
доз Тіоцетаму такий ефект не спостерігається. Чи не спостерігалося взаємодії пірацетаму з клоназепамом, фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроатом натрію. Одночасне застосування пірацетаму і тиреоїдних гормонів (T3 + T4) може викликати дратівливість, дезорієнтацію, порушення сну. Взаємодія пірацетаму з препаратами, які здатні до біологічної трансформації ферментами комплексу Р450,
малоймовірно. Одночасний прийом з еналаприлом, Каптопресом підвищує ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи. Спільний прийом з алкоголем не впливає на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові.
Протипоказання:
- гіперчутливість до пірацетаму та / або Тіотриазолін, а також до інших компонентів препарату;
- термінальна стадія ниркова недостатність;
- гострий період геморагічного інсульту;
- хорея Хантінгтона;
- вагітність, період годування груддю.
Передозування:
Умови зберігання:
Термін придатності. 2 роки. Зберігають в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігають в недоступному для дітей місці.