Подофіллін (подофіллотоксін) вартек, конділін
Вартек; Конділайн; Конділайн Нікомед; конділін; Подофіллін; Подофиллотоксин.
Подофіллін (подофіллотоксін) - протипухлинний засіб рослинного походження для місцевого застосування в дерматології, урології, ЛОР-практиці. Застосовується для лікування зовнішніх гострих кондилом, папилломатоза гортані у дітей, папілярних фіброепітеліома сечового міхура.
Активне-діюча речовина:
Подофіллін / Podophyllinum.
Подофиллотоксин / Podophyllotoxin.
Лікарські форми:
Розчин для зовнішнього застосування.
Порошок для приготування розчину для місцевого застосування.
Властивості / Дія:
Подофіллін - протипухлинний засіб рослинного походження - є сумішшю природних сполук, одержуваних з кореневищ з корінням подофилла щитовидного (Podophyllum peltatum L.), сем. барбарисових (Berberidaceae). Екстракти з коренів подофилла давно застосовувалися в народній медицині як послаблюючі, блювотних і протиглистовою препаратів. Надалі було встановлено, що вони володіють цитостатичної активністю і блокують мітози на стадії метафази, нагадуючи за дією колхіцин.
Подофіллін містить подофіллотоксін (не менше 40%), a- і b-пелтатіни.
Як протипухлинного засобу подофиллин знайшов застосування при лікуванні папілом - папіломатозу гортані та папілом сечового міхура. Є також дані про застосування подофілліна при лікуванні лімфангіт.
Подофиллотоксин - дерматотропнимі засіб, є найбільш активним компонентом подофілліна.
Подофиллотоксин при місцевому застосуванні викликає некроз зовнішніх гострих кондилом; має цитостатичну, припікаючу і муміфікують дію, зменшує запальні реакції.
Фармакокінетика:
Аплікація 0,01-0,05мл 0,5% розчину подофіллотоксіна призводить до появи в сироватці незначних кількостей препарату через 30-60 хв після його застосування. При застосуванні 0,1 мл (кондиломи площею понад 4 см 2) рівень подофіллотоксіна в сироватці досягає 5 нг / мл через 1-2 години після застосування подофіллотоксіна і знижується до 3 і менше нг / мл через 4 години після аплікації. Абсорбція подофіллотоксіна при застосуванні 0,15 мл відрізняється від попередньої дози збереженням подофіллотоксіна в сироватці, в кількостях що не перевищують 1 нг / мл через 12 годин після аплікації. У 7 пацієнтів з гігантськими кондиломами доза подофіллотоксіна досягала 0,1 -1,5 мл, пік концентрації подофіллотоксіна в сироватці спостерігалося через 1-2 год після аплікації і склав 1-17 нг / мл. Період напіввиведення подофіллотоксіна коливається від 1 до 4.5 ч. Чи не описано випадків кумуляції подофіллотоксіна.
Місцеве і зовнішнє лікування:
Спосіб застосування та дози:
Місцево.
При папилломатозе гортані у дітей, спочатку видаляють папілом хірургічним шляхом, а потім 1 раз на 2 дні змащують ділянки слизової оболонки на місці видалення 15% спиртовим розчином подофілліна. Курс лікування 14 - 16 змазувань. У дітей до 1 року слід застосовувати препарат з обережністю. У дорослих змащують гортань 30% спиртовим розчином подофілліна 10 разів, потім видаляють папіломи і знову змазують 20 разів. При відсутності запальної реакції, змазують щодня, при наявності запальної реакції - 1 раз в 2 - 3 дні.
Суспензію подофілліна вводять в сечовий міхур при невеликих типових і атипових папілярних фіброепітеліома. У сечовий міхур вводять через катетер 1%, 4%, 8% або 12% суспензію подофілліна в вазеліновій олії в кількості 100 мл на 30 - 40 хв або на 12 год з тижневою перервою. Після вливання хворий повинен деякий час лежати на одному, потім на іншому боці. У поєднанні з електрокоагуляції застосовують подофиллин для профілактики рецидивів.
Нуружно.
Подофиллотоксин наноситься якомога точніше безпосередньо на кожну кондилому за допомогою спеціального аплікатора, але не більше 50 разів. Наноситься 2 рази / добу протягом 3-х днів. Далі робиться 4-х денну перерву. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 5 тижнів. Препарат повинен потрапляти тільки на кондиломи, оскільки попадання препарату на здорові ділянки шкіри або слизової може привести до сильного подразнення і виразки. Після аплікації місце нанесення розчину має добре просохнути, щоб уникнути роздратування здорової шкіри, дотичної з кондиломами.
Передозування:
Симптоми: нудота, блювота, лихоманка, діарея, депресія кісткового мозку, виразки слизової оболонки порожнини рота.
Лікування: при попаданні в надмірних кількостях на шкіру - негайне промивання даної ділянки водою з милом; при випадковому прийомі всередину - промивання шлунка. Показана симптоматична терапія, динамічне спостереження з визначенням клітинного складу периферичної крові, рівня трансаміназ, білірубіну, змісту електролітів і газового складу крові.
Побічна дія:
При місцевому застосуванні:
Якщо при змащення гортані з'являються нудота, блювота, розлади шлунково-кишкового тракту, подальше застосування препарату припиняють.
При застосуванні подофілліна відчувається печіння в сечовому міхурі, яке проходить після виведення препарату.
При зовнішньому застосуванні:
Побічна дія зазвичай розвивається на 2 або 3 день лікування, коли починає проявлятися терапевтичний ефект препарату (що починається некроз кондиломи). Можлива поява почервоніння, незначно вираженої болю, виразки епітеліального покриву кондиломи. При наявності великих кондилом в препуціальной області можливий розвиток набряку і баланопостіта. При цьому рекомендується місцеве застосування кортикостероїдів.
Системні ефекти:
Нудота, запаморочення, виразка слизових оболонок.
Особливі вказівки і запобіжні заходи:
При роботі з подофілліна (подофіллотоксіна): приготування розчинів, суспензій і т.п. щоб уникнути його потрапляння на кон'юнктиву слід працювати в окулярах. При попаданні в очі, щоб уникнути вираженого роздратування необхідно терміново промити очі великою кількістю води.
Під час лікування пацієнтам слід уникати надмірного вживання алкоголю.
При зовнішньому застосуванні:
Перед застосуванням подофіллотоксіна слід вимити уражені ділянки з милом і водою і добре просушити. При кожному застосуванні препарату слід уникати його попадання на здорову шкіру і слизові, навколишні кондилому. Особливу обережність слід проявляти при локалізації кондилом в області крайньої плоті. Після аплікації необхідно дати просохнути місця нанесення розчину.
Роздратування, виразка шкіри і слизової навколо кондиломи можна запобігти за допомогою захисних мазей, нейтральних кремів, вазеліну, цинкової мазі, які наносять перед аплікацією подофіллотоксіна.
При розвитку набряку і баланопостіта можливе застосування протизапальних препаратів (наприклад, глюкокортикоїдів в формі мазі).
Для зменшення ризику системної дії площа оброблюваної поверхні в сумі не повинна перевищувати 10 см ^ 2, а кількість використовуваного розчину - 0,5 мл в день.
Чоловіки-пацієнти до повного одужання повинні користуватися презервативами.
Потрібно обстеження і, при необхідності, лікування сексуальних партнерів.
Подофиллотоксин не призначений для лікування інших бородавок або родимих плям.
При відсутності чіткого ефекту через 4 тижні терапії слід переглянути метод лікування.
При сумніві в діагнозі (в т.ч. при неможливості виключити плоскоклітинний карциному за клінічними даними) потрібно гістологічне підтвердження до початку лікування.
Лікарська взаємодія:
Лікарська взаємодія подофілліна (подофіллотоксіна) не описано.
Умови зберігання:
Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, в недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 C.
Термін придатності зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання - за рецептом лікаря.