Нітромінт (nitromint) - інструкція до застосування, опис препарату і показання до застосування
Нітромінт (Nitromint) - форма випуску, склад і упаковка
Аерозоль під'язиковий дозований у вигляді безбарвного або майже безбарвного прозорого розчину без осаду.
1 дозування нітрогліцерин (у вигляді 1% розчину) 400 мкг.
Допоміжні речовини: етанол, пропіленгліколь.
Клініко-фармакологічна група: Периферичний вазодилататор. Антиангінальний препарат.
Периферичний вазодилататор з переважним впливом на венозні судини, антиангінальний препарат. Нітрогліцерин - органічне азотовмісна з'єднання з переважним веноділатірующее дією.
Ефекти нітрогліцерину обумовлені можливістю вивільняти з своєї молекули оксид азоту, який є природним ендотеліальних релаксуючим фактором. Оксид азоту активує фермент гуанілатциклазу, що призводить до підвищення внутрішньоклітинного рівня цГМФ, це запобігає проникненню іонів кальцію в клітини гладеньких м'язів і викликає їх розслаблення. Розслаблення гладких м'язів судинної стінки викликає розширення судин, що знижує венозний повернення до серця (переднавантаження) та опір великого кола кровообігу (постнагрузка). Це знижує роботу серця і потребу міокарда в кисні. Розширення коронарних судин покращує коронарний кровотік і сприяє його перерозподілу в області зі зниженим кровопостачанням, що увелічівет доставку кисню в міокард. Зменшення венозного повернення призводить до зниження тиску наповнення, поліпшенню кровопостачання субендокардіальних шарів, зниження тиску в малому колі кровообігу і регресії симптомів при набряку легенів. Нітрогліцерин надає центральну гальмівний вплив на симпатичний тонус судин, пригнічуючи судинний компонент формування больового синдрому. Нітрогліцерин також розслабляє гладком'язові клітини бронхів, сечовивідних шляхів, жовчного міхура, жовчних проток, стравоходу, тонкого і товстого відділів кишечника, а також їх сфінктерів.
Вплив нітромінту починається швидко, результат розвивається протягом 1-1.5 хв і триває близько 30 хв.
Нітромінт (Nitromint) - фармакокінетика
Нітромінт аерозоль швидко і повністю всмоктується з порожнини рота в системний кровотік. Біодоступність нітромінту становить 100% при сублінгвальному застосуванні, тому що в цьому випадку нітрогліцерин не зазнає метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Cmax в плазмі крові досягається через 4 хв.
Зв'язування з білками плазми крові становить 60%.
Циркулює нітрогліцерин міцно пов'язаний з еритроцитами і накопичується в стінках судин.
Швидко метаболізується за участю нітратредуктази, з утворенням ді- і мононітрат (фармакологічно активний лише ізосорбід-5-мононітрат), кінцевий метаболіт - гліцерин.
Після прийому ліків під язик T1 / 2 з плазми крові становить 2.5-4.4 хв.
Загальний кліренс - 25-30 л / хв.
Виводиться головним чином з сечею у вигляді метаболітів, менше 1% виводиться в незміненому вигляді.
Нітромінт (Nitromint) - свідчення
- стенокардія (купірування і профілактика нападів, в т.ч. перед фізичним навантаженням);
- гостра лівошлуночкова недостатність (у складі комбінованої терапії).
Нітромінт (Nitromint) - режим дозування
Препарат використовують сублінгвально.
Перед першим застосуванням ліки слід заповнити дозуючий насос шляхом видалення захисного ковпачка і натискання на дозуючий клапан кілька разів до виникнення аерозолю. Після тривалої перерви в застосуванні балона може виникнути необхідність в повторному заповненні насоса.Прі застосуванні балон слід тримати вертикально, розпилюючи головкою вгору.
При кожному натисканні на дозуючий клапан з балона, забезпеченого механічним насосом, вивільняється 1 доза (400 мкг нітрогліцерину) у вигляді аерозолю.
Струшувати балон перед вживанням не потрібно.
Для купірування нападу стенокардії сублінгвально наносять 400-800 мкг (1-2 дози), натискаючи на дозуючий клапан, бажано в положенні сидячи, при затримці дихання з проміжками в 30 сек; після цього слід закрити рот на кілька секунд. При необхідності препарат вводять повторно, однак не більше 1.2 мг (3 дози) протягом 15 хв.
Для профілактики розвитку нападу сублінгвально наносять 400 мкг (1 доза) за 5-10 хв до навантаження.
При гострої лівошлуночкової недостатності, що розвивається набряку легенів сублінгвально наносять 1.6 мг (4 дозування) і більш за короткий проміжок часу при строгому контролі гемодинаміки (систолічний АТ повинно бути більше 100 мм рт.ст.).
При недостатньому терапевтичному ефекті ту ж дозу можливо повторити через 10 хв.
При застосуванні ліків у пацієнтів похилого віку корекція режиму дозування не потрібна.
З боку серцево-судинної системи: запаморочення, головний біль, тахікардія, жар; зниження артеріального тиску; рідко (особливо при передозуванні) - ортостатичний колапс, ціаноз.
З боку травної системи: сухість у роті; рідко - нудота, блювота, болі в животі.
З боку центральної нервової системи: слабкість, рідко - тривожність, психотичні реакції, загальмованість, дезорієнтація.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж.
Місцеві реакції: гіперемія шкіри, печіння під язиком.
Інші: рідко - нечіткість зору, гіпотермія, метгемоглобінемія.
Нітромінт (Nitromint) - протипоказання
- шок;
- колапс;
- вік до 18 років;
- підвищена чутливість до нітрогліцерину та інших органічних нітратів.
З обережністю належить використовувати препарат при гострій недостатності кровообігу, що супроводжується вираженою гіпотензією (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст.), при ортостатичноїгіпотензії, геморагічному інсульті, гострому інфаркті міокарда і хронічної серцевої недостатності з низьким тиском наповнення лівого шлуночка, гіпертрофічній кардіоміопатії, тяжкою нирковою та / або печінкової недостатності, важкої анемії і тиреотоксикозі, алкоголізмі, епілепсії, черепно-мозковій травмі, внутрішньочерепної ги пертензии, закритокутовійглаукомі (ризик підвищення внутрішньоочного тиску), мігрені.
Нітромінт (Nitromint) - вагітність і лактація
При вагітності і в період лактації застосування ліків ймовірно під суворим медичним наглядом у випадках, коли передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти.
Невідомо, чи виділяється нітрогліцерин з грудним молоком.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю належить використовувати препарат при тяжкій печінковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю належить використовувати препарат при тяжкій нирковій недостатності.
Нітромінт (Nitromint) - особливі вказівки
Нітромінт підсилює виведення катехоламінів і ванілінміндальной кислоти з сечею.
Під час застосування ліків хворий повинен виключити споживання алкоголю.
Застосування в педіатрії
Вплив на можливість керувати транспортними засобами та механізмами
На початку лікування потрібно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції. Надалі ступінь обмежень визначається індивідуально для кожного пацієнта.
Нітромінт (Nitromint) - передозування
Симптоми: головний біль, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, рефлекторна тахікардія, запаморочення, почервоніння обличчя, блювота і діарея, астенія, підвищена сонливість, відчуття жару. При надмірно високих дозах (більше 20 мг / кг) спостерігаються метгемоглобінемія, ціаноз, диспное і тахіпное, ортостатичний колапс.
Лікування: у легких випадках - переклад пацієнта в положення лежачи з піднятими ногами; при важких випадках - проведення симптоматичної і підтримуючої терапії, спрямованої на усунення інтоксикації і шоку (в т.ч. заповнення ОЦК, введення норадреналіну (норадреналіну) і / або допаміну). Застосування адреналіну (адреналіну) протипоказано.
При розвитку метгемоглобінемії можливо використовувати такі антидоти і методи лікування:
1. Аскорбінова кислота - 1 г у вигляді натрієвої солі всередину або в / в.
2. Метиленовий синій в / в в дозі до 50 мл 1% -розчину.
3. Толуїдиновий синій в / в, перша дозування 2-4 мг / кг, потім багаторазово по 2 мг / кг.
4. Оксигенотерапія, гемодіаліз, переливання (обмінна) крові.
Нітромінт (Nitromint) - лікарський взаємодія
Інші вазодилататори і антигіпертензивні препарати (бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів), інгібітори АПФ, нейролептики, трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО, інгібітори фосфодіестерази, прокаїнамід і етанол можуть посилювати гіпотензивний результат нітромінту.
Нітромінт підсилює результат дигідроерготаміну і знижує ефективність гепарину.
Нітромінт (Nitromint) - умови і терміни зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 25 ° С, подалі від джерел тепла. Термін придатності - 3 роки. Препарат огнеопасен і вибухонебезпечний. Порожній балон заборонено кидати у вогонь. Забороняється зберігати і використовувати поблизу відкритого вогню і під час куріння.