Ліцензування медичної діяльності

Контроль над дотриманням ліцензійних вимог і умов

Планові заходи по контролю за дотриманням організацією охорони здоров'я (індивідуальним підприємцем) ліцензійних вимог і умов медичної діяльності проводяться не більше ніж 1 раз в 2 роки.

Позапланові заходи з контролю за додержанням ліцензіатами ліцензійних вимог і умов медичної діяльності здійснюються в наступних випадках:

• з метою контролю виконання приписів про усунення порушень, виявлених в ході планових заходів;

• при отриманні інформації про виникнення аварійних ситуацій, про зміни або порушення технологічних процесів, вихід з ладу споруд, обладнання, які можуть безпосередньо заподіяти шкоду життю, здоров'ю, майну громадян, навколишньому середовищу;

• при зверненні громадян, юридичних осіб і індивідуальних підприємців зі скаргами на порушення їх прав і законних інтересів діями (бездіяльністю) інших юридичних осіб та (або) індивідуальних підприємців.

Тривалість планових і позапланових заходів з контролю не повинна перевищувати 1 міс. У виняткових випадках, пов'язаних з необхідністю проведення спеціальних досліджень (випробувань), експертиз із значним обсягом заходів з контролю, керівником органа, що ліцензує термін проведення заходу з контролю може бути продовжений, але не більше ніж на 1 міс.

За результатами проведення заходу з контролю посадовою особою ліцензує органу, що здійснює перевірку, складається акт встановленої форми у двох примірниках, один примірник якого вручається перевіряється організації охорони здоров'я (індивідуальному підприємцю).

При виявленні в ході проведення заходів по контролю грубих порушень ліцензійних вимог і умов, а також інших обставин, які можуть заподіяти шкоду життю, здоров'ю, майну громадян, навколишньому середовищу, посадовою особою ліцензує органу складається протокол про адміністративне правопорушення.

Відповідальність за порушення ліцензійних вимог і умов

Відповідальність за порушення ліцензійних вимог і умов встановлена ​​Кодексом про адміністративні правопорушення України та Кримінальним кодексом РФ.

При здійсненні медичної діяльності найбільш часто зустрічаються порушення ліцензійних вимог і умов, пов'язані з невиконанням регламенту технічного обслуговування наявного медичного обладнання, неякісним веденням первинної медичної документації, відсутністю документів про професійну (медичному) освіту співробітників.

Кодексом про адміністративні правопорушення Укаїни передбачені різні санкції за порушення у сфері законодавства про ліцензування медичної діяльності.

Здійснення підприємницької діяльності з грубим порушенням умов, передбачених ліцензією, тягне за собою:
• накладення адміністративного штрафу в розмірі 4000-5000 рублів або адміністративне призупинення діяльності на строк до 90 діб для осіб, які здійснюють підприємницьку діяльність без створення юридичної особи;
• накладення адміністративного штрафу в розмірі 4000-5000 рублів для посадових осіб;
• накладення адміністративного штрафу в розмірі 40-50 тис. Рублів або адміністративне призупинення діяльності на строк до 90 діб для юридичних осіб (п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ).

Медична організація (індивідуальний підприємець) може бути притягнута до кримінальної відповідальності на підставі ст. 171 КК РФ, згідно з якою здійснення підприємницької діяльності без ліцензії або з порушенням ліцензійних вимог і умов, якщо таке порушення спричинило великий збитки громадянам, організаціям або державі або пов'язане з отриманням доходу у великому розмірі. Це правопорушення карається штрафом в розмірі до 300 тис, рублів або в розмірі заробітної плати або іншого доходу засудженого за період до 2 років, або виправними роботами на строк від 180 до 240 ч, або арештом на строк від 4 до 6 міс.

Те саме діяння, вчинене організованою групою осіб або поєднане з отриманням доходу в особливо великому розмірі, карається штрафом в розмірі 100-500 тис, рублів або в розмірі заробітної плати або іншого доходу засудженого за період від 1 року до 3 років або позбавленням волі на строк до 5 років зі штрафом у розмірі до 80 тис, рублів або в розмірі заробітної плати або іншого доходу засудженого за період до 6 місяців або без такого.

О.П. Щепин, В.А. медик