Квамател - таблетки, gedeon richter, інструкція із застосування, ціна в аптеках, склад, показання

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон К90, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), тальк, крохмаль кукурудзяний, лактоза, оксид заліза червоний, титану діоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (склад: гіпромелоза і макрогола стеарат).

фамотидин є ефективним конкурентним блокатором Н2 гістамінових рецепторів стінки шлунка, у зв'язку з чим знижує секрецію шлункового соку. Під дією препарату знижується як концентрація, так і кількість шлункового соку, а секреція пепсину відповідає виділився кількості шлункового соку.
Як у здорових добровольців, так і у хворих з підвищеною секрецією, фамотидин однаковою мірою знижує шлункову секрецію - як базальну нічну, так і стимульовану пентагастрином, бетазол, кофеїном, інсуліном або збудженням блукаючого нерва. Дія 20 і 40 мг фамотидину триває 10-12 год. Одноразова вечірня доза (20-40 мг) знижує базальну і нічну секрецію шлункового соку. Ступінь блокування секреції шлункового соку вночі становить 86-94% і триває як мінімум 10 год.
При застосуванні такої ж дози вранці ступінь блокування стимульованої їжею секреції шлункового соку в межах 3-5 год становить 76-84%, а через 8-10 год - 25-30%.
Препарат практично не впливає ні на «голодний» рівень гастрину, ні на його рівень після прийому їжі.
Фамотидин не впливає на спорожнення шлунка, секреторну функцію підшлункової залози, печінковий кровообіг і портальний кровотік.
Фамотидин не впливає на ферментну систему цитохрому P450 печінки, на рівень гормонів в плазмі крові, не робить антиандрогенного дії.
Фармакокінетика. Фармакокінетичний профіль фамотидина лінійний.
Всмоктування: фамотидин всмоктується швидко і повністю. Біодоступність - 40-45%, незалежно від вмісту шлунка, не змінюється з віком. На біодоступність фамотидину незначною мірою впливає первинний метаболізм.
Розподіл в організмі: після перорального введення Cmax фамотидина в плазмі крові спостерігається через 1-3 год. Повторно введені дози не призводять до накопичення лікарського засобу. Зв'язок з білками плазми крові незначна - 15-20%. T½ з плазми крові становить 2,3-3,5 год. При наявності тяжкої ниркової недостатності T½ може збільшуватися на 20 год.
Метаболізм: метаболізується в печінці, єдиний відомий метаболіт - сульфоксид.
Виведення: нирковий кліренс становить 250-450 мл / хв, що вказує на канальцеву екскрецію. 25-30% дози, прийнятої внутрішньо, виводиться з сечею в незміненому вигляді, лише незначна кількість фамотидину екскретується у вигляді сульфоксиду.

виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба та інші захворювання, що супроводжуються гіперсекрецією шлункового соку (наприклад синдромЗоллінгера - Еллісона); профілактика рецидивів виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, профілактика аспірації шлункового вмісту під час проведення загальної анестезії (синдром Мендельсона).

язвадвенадцатіперстной кишки: 40 мг одноразово перед сном або 20 мг 2 рази на добу (вранці і ввечері). Тривалість курсу лікування зазвичай становить 4-8 тижнів. В якості монотерапії при відсутності H. pylori або в складі комбінованої терапії.
Язважелудка: 40 мг 1 раз на добу протягом 4-8 тижнів. В якості монотерапії при відсутності H. pylori або в складі комбінованої терапії.
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: 20 мг 2 рази на добу вранці і ввечері протягом 6 тижнів, при наявності езофагіту - 20-40 мг протягом 12 тижнів.
Синдром Золлінгера- Еллісона: у хворих, які не отримували раніше терапію, звичайна початкова доза становить 20 мг препарату кожні 6 ч. Надалі дозу встановлюють індивідуально залежно від стану хворого. У пацієнтів, які раніше отримували інший препарат групи Н2-блокаторів, початкова доза фамотидину може бути вище 20 мг кожні 6 ч. Тривалість застосування препарату повинна бути клінічно обгрунтована.
Для профілактики рецидиву виразки шлунка ідвенадцатіперстной кишки: 20 мг одноразово перед сном.
Перед загальною анестезією зметою попередження аспірації шлункового вмісту: призначають 40 мг напередодні ввечері і / або вранці в день операції.
Застосування вотдельних групах хворих
Ниркова недостатність. У зв'язку з тим, що Квамател виділяється в основному нирками, при наявності важких захворювань нирок препарат рекомендується застосовувати з обережністю.
При кліренсі креатиніну 30 мл / хв або рівні креатиніну в плазмі крові 3 мг / 100 мл добову дозу препарату необхідно знизити на 20 мг або збільшити інтервал між прийомами (36-48 год).
Застосування вдетском віці. Немає достатніх даних про безпеку та ефективність застосування Кваматела у дітей.
Пацієнти похилого віку. Немає необхідності в корекції дози Кваматела в залежності від віку хворого.

підвищена чутливість до діючої речовини або будь-яких компонентів, що входять до складу препарату; період вагітності та годування груддю, дитячий вік до 12 років (через відсутність достатнього досвіду застосування препарату).

рідко - головний біль, запаморочення, діарея або запор.
Дуже рідко
Загальні симптоми: підвищення температури тіла, втрата апетиту, стомлюваність.
Збоку серцево-судинної системи: аритмії, AV-блокада.
Збоку травної системи: холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів, нудота, блювота, здуття живота, відчуття сухості в роті.
Збоку кровотворної системи: агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.
Збоку опорно-рухового апарату: м'язові спазми, біль у суглобах.
Збоку ЦНС: минущі психічні розлади (наприклад галюцинації, затьмарення свідомості, занепокоєння, депресія, страх).
Збоку дихальної системи: бронхоспазм.
Збоку шкіри: токсичний епідермальний некроліз, алопеція, акне, свербіж шкіри, сухість шкіри.
Інші: гінекомастія, самостійно зникає після закінчення лікування.
Часто не простежується достовірна зв'язок між появою цих ознак і застосуванням фамотидину.

до початку терапії необхідно виключити малигнизацию виразки шляхом морфологічного дослідження біоптату з області виразки.
При важких захворюваннях печінки препарат застосовують з особливою обережністю у зменшених дозах.
У зв'язку з тим, що між різними препаратами групи Н2-блокаторів описана перехресна алергічна реакція, при наявності гіперчутливості до іншого препарату цієї групи Квамател слід застосовувати з обережністю.
При непереносимості лактози слід враховувати, що кожна таблетка по 20 мг фамотидину містить 105 мг лактози, а кожна таблетка по 40 мг - 90 мг лактози.
Фамотидин проникає в грудне молоко, тому при необхідності його застосування в період лактації годування груддю слід припинити.
Відсутні дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами або виконувати роботу, що вимагає високої швидкості і підвищеної уваги.

фамотидин не впливає на ферментну систему цитохрому Р450 печінки і тому не змінює метаболізм одночасно застосовуваних лікарських засобів, біотрансформація яких здійснюється за допомогою цієї ферментної системи. При одночасному застосуванні з кетоконазолом в зв'язку з підвищенням рН шлункового соку може знижуватися всмоктування кетоконазолу, оскільки воно залежить від кислотності шлункового соку.
Антациди трохи знижують всмоктування фамотидину, що не має клінічного значення.

фамотидин, що вводиться в дозі 800 мг / добу протягом 1 року хворим з патологічною секрецією шлункового соку, не викликав серйозних побічних дій. Лікування: промивання шлунка, симптоматична або підтримуюча терапія, спостереження за хворим.

в захищеному від світла місці при температурі 15-30 ° С.