Донський державний технічний університет

2. Правові засади підтвердження відповідності

Цілі і принципи підтвердження відповідності

4. Обов'язкове і добровільне підтвердження відповідності

5. Учасники сертифікації

6. Правила і документи по проведенню робіт в області сертифікації

7. Порядок проведення сертифікації продукції

8. Схеми, що використовуються при підтвердженні відповідності

9. Сертифікація систем менеджменту якості (СМЯ)

10. Сертифікація послуг

Акредитація органів з сертифікації та випробувальних лабораторій (центрів)

1. Основні поняття, терміни і визначення в області підтвердження відповідності

Що означає термін «відповідність»?

Відповідність - виконання вимог. Джерело вимог є несуттєвим, головне - вони повинні бути сформульовані.

Що розуміють під «оцінкою відповідності»?

Оцінка відповідності - це родове (узагальнююче) поняття. Типовими прикладами діяльності з оцінки відповідності є підтвердження відповідності, реєстрація, акредитація, приймання і введення об'єкта в експлуатацію, держконтроль і нагляд, випробування, тощо.

Що таке «підтвердження відповідності»?

Підтвердження відповідності (ПС) - документальне посвідчення відповідності продукції чи інших об'єктів, процесів проектування (включаючи вишукування), виробництва, будівництва, монтажу, налагодження, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт або надання послуг вимогам технічних регламентів, положенням стандартів , склепінь правил або умов договорів / 1 / (в окремих випадках замість громіздких визначень, даних в ФЗ «Про технічне регулювання», наводяться формулювання фахівців ВНДІ сертифіковані -каціі (ВНИИС) / 2, 3 /) ..

В принципі термін «підтвердження відповідності» має сенс застосовувати тоді, коли потрібно офіційно засвідчити і довести до невизначеного кола осіб факт відповідності продукції, що випускається на ринок продукції установ-ленним вимогам. Підтвердження відповідності є фінальною годину-ма його оцінки, якої передують різні доказа-тельства (випробування, перевірка виробництва і т.п.) / 2 /. Простіше кажучи, підтвердження відповідності - документальне підтвердження відповідності об'єкта технічного регулюються-вання встановленим вимогам.

Використовують також поняття «перевірка відповідності» - підтвердження відповідності шляхом вивчення доказів.

Що таке «форма підтвердження відповідності»?

Форма підтвердження відповідності - певний порядок документальний-ного посвідчення відповідності продукції чи інших об'єктів, процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт або надання послуг вимогам технічних регламентів, положенням стандартів або умовам договорів.

Обов'язкове підтвердження відповідності здійснюється в двох формах (за ознакою боку, засвідчує його): в формі декларування відповідності (перша сторона) і в формі орга-котельної сертифікації (третя сторона) / 1 /.

Беруть участь в оцінці відповідності боку представ-ляють, як правило, інтереси виробників або постачальників (перша сторона) і споживачів або покупців (друга сторона).

Що таке «третя сторона»?

Третя сторона - особа або орган, визнані незалежними від сторін-учасниць в розглянутому питанні.

Що таке «декларування»?

Декларування відповідності - форма підтвердження відповідності продукції вимогам технічних регла-ментів / 1 /. Але це визначення не розкриває суть процедури. По суті, ця заява виробника під свою особисту відповідальність, що його продукція відповідає встановленим вимогам. Ця заява оформляється у вигляді декларації про відповідність.

У загальному випадку декларація (від лат. «Declaratio» - пояснення) - це об'єк-явище, заяву, урочисте проголошення. Декларація про відповідність - документ, який посвідчив ющий відповідність випущеної в обіг продукції вимогам технічних регламентів. (До вступу в силу відповідних технічних регламентів декларування буде підтверджувати відповідність обов'язковим требова-вам стандартів при дотриманні умов, визначених п. 1 ст. 46, / 1 /). Декларація про відповідність має юридичну силу нарівні з сер-тифікатами.

Декларування, згідно / 1 / може здійснюватися за двома схемами:

- з використанням власних доказів;

- з використанням власних доказів та доказів, отриманих третьою стороною.

Що таке «сертифікація»?

Поняття сертифікації випливає з етимології слова «серти-фікат» (від лат. Cerium- вірно і facere- робити), тобто зроблено вірно. Спочатку сенс сертифіката полягав у тому, що про-дукція відповідала будь-яким вимогам, зокрема, стандартам.

Відповідно до закону України «Про технічне регулювання», / 1 /

Сертифікація-форма здійснюваного органом по сертифікації підтвердження відповідності об'єктів тре-бованіям технічних регламентів, положенням стандартами-тов або умовам договорів.

Однак, суть даної процедури краще розкриває визначення, прийняте в Німеччині: Сертифікація - дія третьої сторони, яка доводить, що забезпечується необхідна впевненість в тому, що належним чином ідентифікована продукція, процес або послуга відповідають конкретному стандарту чи іншому нормативному документу. Крім зазначених об'єктів, вУкаіни сертифікувати можна системи менеджменту якості, виробництва, персонал, робочі місця та ін. Взагалі кажучи, об'єкт - це те, що може бути індивідуально описане і розглянуте.

Відповідно, Сертифікат відповідності - документ, засвідчую-щий відповідність об'єкта вимогам технічних регла-ментів, положенням стандартів і умов договорів. Інший варіант визначення: документ, виданий органом по сертифікації і засвідчує відповідність об'єкта встановленим вимогам.

Ідентифікація продукції - встановлення тотожності характеристик продукції її істотним ознаками.

Що таке «продукція»?

Переліки продукції, відповідність якої може бути підтверджена декларує-цією про відповідність, затверджуються постановою уряду Укаїни.

Як маркується продукція, що пройшла процедуру підтвердження відповідності?

Продукція та інші об'єкти, що пройшли процедуру підтвердження відповідності можуть маркуватися знаком відповідності або знаком обігу на ринку

Знак відповідності - позначення, що служить для інформування приобрета-телей про відповідність об'єкта сертифікації вимогам системи доброволь-ної сертифікації або національному стандарту / 1 /.

Принципова відмінність українського підходу до використання цього знака полягає в тому, що, як правило, його власник в нашій країні не має змоги здійснювати в повній мірі юридичний захист знака. Це обумовлено обмеженою правозастосовча практика захисту Інтел-лектуальной власності.

наведені на малюнку 1.

а - знак відповідності при обов'язковій сертифікації; б - знак відповідності «Системи добровільної сертифікації»; ГосстандартаУкаіни; в - знак відповідності системи менеджменту якості; г - знак відповідності вимогам національного стандарту Укаїни

Малюнок 1 - Знаки відповідності в системі сертифікації ГОСТ Р

нак звернення на ринку - позначення, що служить для інформування набувачів про відповідність випуску-емой в обіг продукції вимогам технічних ре-гламентов / 1 /, (рисунок. 2а). Подібний знак діє в рамках ЄС (рисунок. 2б).

Малюнок 2 - Знаки звернення на ринку: а) вУкаіни; б) в країнах ЄС

Що таке «система сертифікації»?

Система сертифікації - сукупність правил ви-конання робіт із сертифікації, її учасників і правил функціонування системи сертифікації в цілому / 1 /. Основними учасниками системи є органи по сертифікації і випробувальні лабораторії. Створити систему добро-вільної сертифікації може не тільки юридична особа, а й індивідуальний підприємець або обидва зазначений-них суб'єкта. Ця зміна (по відношенню до Закону України «Про сертифікації продукції та послуг») відображає підпри-кої характер цієї форми сертифікації.

Кого вважають заявником при підтвердженні відповідності?

Заявник - фізична або юридична особа, переді-ставив продукцію або інший об'єкт на сертифікацію, а також особа, яка здійснює декларування відповідності / 1 /. Заявник відповідає за якість і безпеку об'єкта.

Хто має право підтверджувати відповідність різних об'єктів?

Орган по сертифікації - юридична особа або індивідуальний підпри-німатель, акредитовані в установленому порядку для виконання робіт з сертифікації.