Бензилпенициллин - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер. P N003271 / 02-060810

Торгова назва препарату. бензилпенициллин

Міжнародна непатентована назва (МНН). бензилпенициллин

Лікарська форма. порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового і підшкірного введення.

Склад.
Бензилпенициллин натрію в перерахунку на активну речовину - 500000 ОД, 1000000 ОД

Опис. білий порошок зі слабким характерним запахом.

Фармакотерапевтична група. антибіотик-пеніцилін біосинтетичний
Код ATX J01CE01

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Бактерицидний антибіотик з групи біосинтетичних «природних» пеніцилінів. Пригнічує синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Активний відносно грампозитивних збудників: Staphylococcus spp. (Необразующіе пеніциліназу), Streptococcus spp. (Включаючи Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Actinomyces spp .; грамнегативнихмікроорганізмів: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, а також сімейства класу Spirochaetes, в тому числі Treponema spp. Чи не ефективний відносно більшості грамнегативних бактерій, Rickettsia spp. найпростіших. До дії препарату стійкі пеніциліназоутворюючі штами мікроорганізмів.

Фармакокінетика
Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) при внутрішньом'язовому введенні - 20-30 хвилин. Зв'язок з білками плазми - 60%. Проникає в органи, тканини і біологічні рідини, крім ліквору, тканин ока і передміхурової залози, при запаленні менінгеальних оболонок проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Виводиться нирками в незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т½) 30-60 хвилин, при нирковій недостатності - 4-10 годин і більше.

Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату збудниками:

органів дихання. позалікарняна пневмонія, емпієма плеври, бронхіт;
ЛОР-органів;
сечостатевої системи: пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, цервіцит;
жовчовивідних шляхів. холангіт, холецистит;
шкіри і м'яких тканин. рожа, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози, ранова інфекція;
захворювання очей. гонобленнорея, виразка рогівки;
сепсис, септичний ендокардит (гострий і підгострий),
перитоніт;
гонорея, сифіліс;
менінгіт;
остеомієліт;
дифтерія; скарлатина; актиномікоз; сибірська виразка.

Протипоказання
Гіперчутливість, в тому числі і до інших пеніцилінів, цефалоспоринів.

З обережністю
Алергічні захворювання (бронхіальна астма, поліноз), ниркова недостатність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при вагітності можливо, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Спосіб приготування розчинів
Розчин препарату для внутрішньом'язового введення готують безпосередньо перед введенням, додаючи до вмісту флакона 1-3 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду, або 0,5% розчину прокаїну.
При розведенні бензилпеніциліну в розчині прокаїну може спостерігатися помутніння розчину внаслідок утворення кристалів бензилпенициллин прокаїну, що не є перешкодою для внутрішньом'язового і підшкірного введення препарату. Розчини використовують відразу після приготування, не допускаючи додавання до них інших лікарських засобів.
Розчин для місцевого застосування в офтальмології слід готувати ex tempore: вміст флакона розвести в 0,9% розчині натрію хлориду або дистильованої води - 500000 ОД в 5 -25 мл, 1000000 ОД в 10-50 мл відповідно.

Побічна дія
Алергічні реакції. гіпертермія, кропив'янка, шкірний висип, висип на слизових оболонках, артралгія, еозинофілія, ангіоневротичний набряк, інтерстиціальний нефрит, бронхоспазм; рідко - анафілактичний шок. На початку курсу лікування (особливо при лікуванні вродженого сифілісу) рідко - лихоманка, озноб, підвищене потовиділення, загострення захворювання, реакція Яриша-Герксгеймера.
З боку серцево-судинної системи. зниження фракції викиду міокарда аритмії, зупинка серця, хронічна серцева недостатність (тому що при введенні великих доз може виникнути гіпернатріємія).
Місцеві реакції. хворобливість і ущільнення в місці внутрішньом'язового введення
Інше. при тривалому застосуванні дисбактеріоз, розвиток суперінфекції.

Передозування
Симптоми. судоми, порушення свідомості.
Лікування. відміна препарату, симптоматична терапія.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Бактерицидні антибіотики (в тому числі цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин аміноглікозиди) чинять синергічну дію; бактеріостатичні (в тому числі макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрациклін) - антагоністичну Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору знижує протромбіновий індекс); знижує ефективність пероральних контрацептивів лікарських засобів, в процесі метаболізму яких утворюється пара-амінобензойна кислота - ризик розвитку кровотеч "прориву".
Діуретики, алопуринол, блокатори канальцевої секреції, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні препарати, знижуючи канальцеву секрецію, підвищують концентрацію бензилпеніциліну.
Алопуринол підвищує ризик розвитку алергічних реакцій (шкірної висипки).

особливі вказівки
Якщо через 2-3 дня (максимум 5 днів) після початку застосування препарату ефекту не відзначається, слід перейти до застосування інших антибіотиків або комбінованої терапії. У зв'язку з можливістю розвитку грибкових уражень доцільно при тривалому лікуванні бензилпенициллином призначати вітаміни групи В, при необхідності - протигрибкові препарати. Необхідно враховувати, що застосування недостатніх доз препарату або занадто раннє припинення лікування часто призводить до появи резистентних штамів збудників.
Відомості про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами відсутні. Однак, з огляду на можливу побічну дію з боку серцево-судинної системи, слід дотримуватися обережності при заняттях такого роду діяльності.

Форма випуску
Порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового і підшкірного введення 500000 ОД, 1000000 ОД у флакони місткістю 10 мл.
1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку.
10 флаконів разом з інструкцією із застосування поміщають в коробку з картону коробкового.
Для стаціонару: 50 флаконів і 5 інструкцій із застосування поміщають в коробку з картону коробкового.

Умови зберігання
Список Б. У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності
З року. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови та термін зберігання
За рецептом.