Атропін - інструкція із застосування, опис препарату, анотація

1 мл - ампули (10) - коробки картонні.
1 мл - ампули (5) - упаковки контурні пластикові (1) - пачки картонні.
1 мл - ампули (5) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.

ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНИ.
Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Блокатор м-холінорецепторів, є природним третинним аміном. Вважають, що атропін однаковою мірою зв'язується з м1 -, м2 - і м3 -подтіпамі мускаринових рецепторів. Впливає як на центральні, так і на периферичні м-холінорецептори.

Зменшує секрецію слинних, шлункових, бронхіальних, потових залоз. Знижує тонус гладких м'язів внутрішніх органів (в т.ч. бронхів, органів травної системи, уретри, сечового міхура), зменшує моторику шлунково-кишкового тракту. Практично не впливає на секрецію жовчі та підшлункової залози. Викликає мідріаз, параліч акомодації, зменшує секрецію слізної рідини.

У середніх терапевтичних дозах атропін виявляє помірну стимулюючий вплив на ЦНС і відстрочений, але тривалий седативний ефект. Центральним антихолінергічною дією пояснюється здатність атропіну усувати тремор при хвороби Паркінсона. У токсичних дозах атропін викликає збудження, ажитацію, галюцинації, коматозний стан.

Атропін зменшує тонус блукаючого нерва, що призводить до збільшення частоти серцевих скорочень (при незначній зміні АТ), підвищенню провідності в пучку Гіса.

У терапевтичних дозах атропін не робить істотного впливу на периферичні судини, але при передозуванні спостерігається вазодилатація.

При місцевому застосуванні в офтальмології максимальне розширення зіниці настає через 30-40 хв і зникає через 7-10 днів. Мідріаз, викликаний атропіном, не зникає при інстиляції холіноміметичних препаратів.

Добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту або через кон'юнктивальну мембрану. Після системного введення широко розподіляється в організмі. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Значна концентрація в ЦНС досягається протягом 0.5-1 ч. Зв'язування з білками плазми помірне.

T1 / 2 складає 2 ч. Виводиться з сечею; близько 60% - в незміненому вигляді, решта - у вигляді продуктів гідролізу і кон'югації.

Системне застосування: спазм гладком'язових органів шлунково-кишкового тракту, жовчних проток, бронхів; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гострий панкреатит, гіперсалівація (паркінсонізм, отруєння солями важких металів, при стоматологічних втручаннях), синдром подразненої товстої кишки, кишкова колька, ниркова колька, бронхіт з гіперсекрецією, бронхоспазм, ларингоспазм (профілактика); премедикація перед хірургічними операціями; AV-блокада, брадикардія; отруєння м-холиномиметиками і антіхолінестеразнимі речовинами (оборотного і необоротного дії); рентгенологічне дослідження шлунково-кишкового тракту (при необхідності зменшення тонусу шлунка і кишечника).

Місцеве застосування в офтальмології: для дослідження очного дна, для розширення зіниці і досягнення паралічу акомодації з метою визначення істинної рефракції ока; для лікування ірит, іридоцикліти, хоріоідіта, кератиту, емболії і спазму центральної артерії сітківки і деяких травм ока.

Всередину - по 300 мкг кожні 4-6 год.

Для усунення брадикардії в / в дорослим - 0.5-1 мг, при необхідності через 5 хв введення можна повторити; дітям - 10 мкг / кг.

З метою премедикації в / м дорослим - 400-600 мкг за 45-60 хв до анестезії; дітям - 10 мкг / кг за 45-60 хв до анестезії.

При місцевому застосуванні в офтальмології закопують по 1-2 краплі 1% розчину (у дітей застосовують розчин меншої концентрації) в хворе око, кратність застосування - до 3 разів з інтервалом 5-6 ч, в залежності від показань. У деяких випадках 0.1% розчин вводять субкон'юнктівально 0.2-0.5 мл або парабульбарно - 0.3-0.5 мл. Методом електрофорезу через повіки або очну ванночку вводять 0.5% розчин з анода.

При системному застосуванні: сухість у роті, тахікардія, запор, утруднення сечовипускання, мідріаз, фотофобія, параліч акомодації, запаморочення, порушення тактильного сприйняття.

При місцевому застосуванні в офтальмології: гіперемія шкіри повік, гіперемія і набряк кон'юнктиви повік і очного яблука, фотофобія, сухість у роті, тахікардія.

Підвищена чутливість до атропіну.

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

Атропін проникає через плацентарний бар'єр. Адекватних і строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування атропіну при вагітності не проводилося.

При в / в введенні при вагітності або незадовго до пологів можливий розвиток тахікардії у плода.

Атропін виявляється в грудному молоці в невеликій концентраціях.

C обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, артеріальна гіпертензія, гостра кровотеча; при тиреотоксикозі (можливе посилення тахікардії); при підвищеній температурі (може ще підвищуватися внаслідок придушення активності потових залоз); при рефлюкс-езофагіті, грижі стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом (зниження моторики стравоходу й шлунка й розслаблення НСС можуть сприяти уповільненню випорожнення шлунка й посиленню гастроезофагеального рефлюксу через сфінктер з порушеною функцією); при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються непрохідністю - ахалазія стравоходу, стеноз воротаря (можливе зниження моторики і тонусу, що призводить до непрохідності й затримки вмісту шлунка), атонія кишечника у хворих похилого віку або ослаблених хворих (можливий розвиток непрохідності), паралітична непрохідність кишечника; при підвищенні внутрішньоочного тиску - закритокутова (мідріатичний ефект, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску, може викликати гострий напад) і відкритокутова глаукома (мідріатичний ефект може викликати деяке підвищення внутрішньоочного тиску, може виникнути потреба в регулюванні терапії); при неспецифічний виразковий коліт (високі дози можуть пригнічувати перистальтику кишечника, підвищуючи ймовірність паралітичної непрохідності кишечника, крім того, можливо прояв або загострення такого важкого ускладнення, як токсичний мегаколон); при сухості в роті (тривале застосування може викликати подальше посилення вираженості ксеростомии); при печінковій недостатності (зниження метаболізму) і ниркової недостатності (ризик розвитку побічних ефектів внаслідок зниження виведення); при хронічних захворюваннях легенів, особливо у дітей молодшого віку і ослаблених хворих (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету і утворення пробок в бронхах); при міастенії (стан може погіршуватися через інгібування дії ацетилхоліну); гіпертрофії передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримці сечі або схильності до неї або захворюваннях, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів (у т.ч. шийки сечового міхура внаслідок гіпертрофії передміхурової залози); при гестозі (можливе посилення артеріальної гіпертензії); пошкодженні мозку у дітей, дитячому церебральному паралічі, хвороби Дауна (реакція на антихолінергічні засоби посилюється).

Між прийомами атропіну і антацидних препаратів, що містять алюміній або карбонат кальцію, інтервал повинен становити не менше 1 ч.

При субкон'юнктивальному або парабульбарном введенніатропіну пацієнту необхідно дати таблетку валідолу під язик з метою зменшення тахікардії.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

В період лікування пацієнт повинен дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги, швидкої реакції і хорошого зору.

При одночасному прийомі всередину з антацидами, що містять алюміній або карбонат кальцію, абсорбція атропіну з шлунково-кишкового тракту зменшується.

При одночасному застосуванні з антихолінергічними засобами та засобами, що мають антихолінергічну активність, посилюється антихолінергічну дію.

При одночасному застосуванні з атропіном можливе уповільнення абсорбції зопіклону, мексилетину, зниження абсорбції нітрофурантоїну і його виведення нирками. Ймовірно посилення терапевтичного і побічної дії нітрофурантоїну.

При одночасному застосуванні з фенілефрину можливе підвищення артеріального тиску.

Під впливом гуанетидину можливе зменшення гіпосекреторнимі дії атропіну.

Нітрати збільшують ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску.

Прокаїнамід підсилює антихолінергічну дію атропіну.

Атропін знижує концентрацію леводопи в плазмі крові.