Аптеку перевіряє Росспоживнагляд

Ольга Комарова. директор департаменту бухгалтерського обліку аудиторської компанії «Академія Аудиту»

Як призначають перевірку в аптеці

Плани перевірок стверджує керівник регіонального управління Росспоживнагляду. Однак в такому плані, як правило, вказується тільки тема перевірки (наприклад, перевірка дотримання правил торгівлі в аптеках). А ось список конкретних аптек, які підлягають перевірці, визначає територіальний відділ Роспотребнадзора.

Причиною позапланової перевірки може послужити і інформація, отримана з інших контролюючих органів (наприклад, з ГУВС). У таких випадках інспектори Росспоживнагляду можуть прийти в аптеку разом зі співробітниками інших відомств: співробітниками міліції, податківцями або митниками (якщо, наприклад, мова йде про продаж незаконно ввезених імпортних препаратів). Але в цьому випадку все перевіряючі повинні бути вписані в розпорядження про проведення перевірки або мати власне розпорядження (по відповідним відомствам).

У будь-якому випадку термін перевірки не може перевищувати один місяць.

Перевірка дотримання правил роздрібної торгівлі ліками

Розглянемо, на що звертають увагу ревізори.

Найменування виду аптечної організації повинно бути виконано шрифтом, розмір якого дозволяє чітко в будь-який час доби розрізнити напис з відстані не менше 25 метрів. Якщо аптека розміщена всередині будівлі, вивіска має бути на зовнішній стіні будівлі. Якщо ж аптека працює вночі, вона повинна мати освітлену вивіску з інформацією про роботу в нічний час, із зазначенням годин роботи, дзвінок для виклику відвідувачем працівника аптеки.

Обов'язкова інформація в залі

Відомості про реалізовані засобах

Галузевий стандарт також передбачає, що реалізуються аптекою лікарські препарати повинні мати інформацію згідно державному інформаційному стандарту лікарського засобу. Крім цього, інформація про найменування та ціною реалізованих ліків, виробів медичного призначення та про інші товари може надаватися покупцям шляхом розміщення товарів на вітринах. Лікарські препарати на вітринах розміщуються окремо: ліки для внутрішнього вживання і ліки для зовнішнього застосування. Всередині груп лікарські препарати розташовуються по фармако-терапевтичному ознакою.

Крім того, на вимогу покупця продавець зобов'язаний надати додаткову інформацію про лікарські засоби, вироби медичного призначення та інші товари, а саме:
- про термін придатності або термін служби, якщо вони встановлені;
- про виробника товару;
- про гарантійний термін, якщо він встановлений для цього товару;
- відомості про основні споживчі властивості товару;
- про правила і умови ефективного і безпечного використання товару.

Якщо в ході перевірки буде виявлено, що аптека продає лікарські засоби або вироби медичного призначення без необхідної інформації, ревізори мають право оштрафувати:
- аптеку - на суму від 5000 до 10 000 руб .;
- посадова особа - на суму від 500 до 1000 руб. (Ч. 1 ст. 14.8 Кодексу України про адміністративні правопорушення).

Перевірка сертифікатів відповідності на реалізовані аптекою товари

Наявність сертифікатів відповідності також перевірять. Він засвідчує, що товар відповідає стандартам щодо якості, комплектності та упаковці. Їх видають організації та випробувальні лабораторії, які акредитовані в Федеральній службі з технічного регулювання і метрології.

При продажу товарів, що підлягають обов'язковій сертифікації, аптека в разі необхідності повинна довести інформацію про сертифікацію товарів до відома покупця.

Перевірка порядку ціноутворення

При цьому необхідно забезпечити наявність цінників на реалізованих лікарських засобах, виробах медичного призначення та інші товари. Покупець аптеки має право перевірити правильність ціни на товари. Відповідальність за відповідність цін на упаковці і в документах несе посадова особа, призначена наказом керівника аптеки. За відсутність або неправильне оформлення цінників ревізори мають право оштрафувати:
- аптеку - на суму від 10 000 до 30 000 руб .;
- посадова особа фірми - на суму від 1000 до 3000 руб. (Ст. 14.15 Кодексу України про адміністративні правопорушення).

Перевірка дотримання аптекою санітарних правил і норм

Аптека повинна мати у своєму розпорядженні необхідними приміщеннями, обладнанням та інвентарем, які забезпечують збереження якості та безпеку лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів при їх зберіганні та реалізації, дотримуватися належних умов торгівлі, а також встановлені санітарні норми і правила. Відповідні вимоги передбачені, зокрема, Галузевою стандартом.

За продаж товарів з порушенням федеральних санітарних норм встановлено такий же штраф, що і за відсутність сертифікатів.

Як оформляють результати

За результатами перевірки інспектори складають акт. Один примірник акта залишається в аптеці, другий інспектори забирають собі.

Якщо під час перевірки були виявлені які-небудь порушення, ревізори виносять припис про усунення цих порушень. Цей документ має є певні реквізити: номер, дата складання, кому видано (як правило, на ім'я керівника), що саме порушено (з посиланням на закон) і в який термін ці порушення необхідно усунути. Цей термін повинен бути реальним.

Крім того, за результатами виявлених порушень перевіряючі можуть пред'явити штраф як аптеці (юридичній особі), так і його посадовим особам.

Однак майте на увазі: щоб пред'явити штраф, інспектор повинен скласти протокол про адміністративне правопорушення. Крім того, згідно із законом ревізори не має права призначити штраф, якщо з дня порушення пройшло більше двох місяців.

Відповідальність за відсутність сертифікатів

Якщо у аптеки в необхідних випадках відсутні сертифікати відповідності, Росспоживнагляд має право оштрафувати:
- аптеку - на суму від 40 000 до 50 000 руб. (Або через суд призупинити її діяльність на термін до 90 днів);
- посадова особа аптеки - на суму від 4000 до 5000 руб. (Ч. 2 ст. 14.4 Кодексу України про адміністративні правопорушення).